一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统(10)，包括机械耦合器(1)；其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件；其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中；用于记录所述患者的发声的器件(2)；以及处理器件(5)；其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数；并将所记录的发声与阈值进行比较。

作为一名资深的专利代理师，我针对目标专利授权权利要求1（CN103889324B），结合目标专利说明书及三份对比文件（D1: US7772559B2、D2: US20100250256A1、D3: CA2757588A1）进行深入的侵权与无效可行性分析。

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### 一、 目标专利权利要求1的解构与说明书原意解释

目标专利（CN103889324B）权利要求1的技术特征拆解及基于说明书的释义如下：

* **技术特征A**：`包括机械耦合器(1)`

* **说明书解释**：说明书[0057]-[0061]及图2记载，机械耦合器(1)用于将发声/声音信号从待检查腔体发送到系统(10)中，可具有管状或接口管形状，用于与受试者口部/发声器官接触。

* **技术特征B**：`其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件`

* **说明书解释**：说明书[0057]、[0060]及[0066]记载，“限制所述患者的下颌位置的器件”具体为**接口管11（或台阶式接口管）**。其能够保证牙齿和下颌处于特定位置，使得嘴的开口具有具体直径，限制下颌与舌头的位置，以降低发声的可变性并提高测量的精确度。

* **技术特征C**：`其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中`

* **说明书解释**：说明书[0060]记载，机械耦合器1将发声或吸入/呼出的呼吸噪声传输至声音记录单元2或探头12。

* **技术特征D**：`用于记录所述患者的发声的器件(2)`

* **说明书解释**：说明书[0058]、[0061]记载，声音记录单元2可以是麦克风（扩音器），或者是用作不受约束的扩音器的机械耦合器/探头。

* **技术特征E**：`以及处理器件(5)`

* **说明书解释**：说明书[0059]、[0061]记载，处理器件5为包含存储器的计算设备（如PC、便携式计算机、智能手机等）。

* **技术特征F**：`其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数`

* **说明书解释**：说明书[0061]、[0067]-[0068]记载，处理器件通过对发声的频谱性质（如采用线性预测编码LPC对声道建模）进行分析，推导出上气道的解剖参数（如口咽交界面积OPJ、最大咽部面积Apmax、声门面积GL、咽部体积Vp或横截面积）。

* **技术特征G**：`并将所记录的发声与阈值进行比较`

* **说明书解释**：说明书[0027]、[0067]、[0069]记载，将所确定的参数或记录的发声与预定义阈值比较（或借助语音识别确定发声正确性，或由分类器判断受试者患有阻塞性睡眠呼吸暂停OSA的概率）。

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### 二、 对比文件原文公开特征分析与特征比对表格

分析三份对比文件是否公开权利要求1的技术特征。

#### 1. 对比文件对比分析（附公开号与原文出处）

* **D1（US7772559B2）**：

* **领域与公开内容**：涉及一种用于稳定PET（正电子发射断层扫描）检测系统放大器增益的方法及检测系统（摘要及[0002]）。

* **公开情况**：仅公开了测量PET检测系统组件温度、计算增益并与参考值比较以控制冷却单元。**未公开**任何与“分析患者发声表征上气道”、“机械耦合器”、“限制下颌位置”等相关的技术特征（特征A、B、C、D、F、G均未公开）。

* **D2（US20100250256A1）**：

* **领域与公开内容**：涉及一种角色嘴型控制方法及设备（摘要、[0007]-[0013]）。通过分析说话时的声音数据来估算发声声道形状，并控制虚拟角色的嘴型。

* **对比分析**：

* **公开了特征D**：公开了麦克风1372收集说话者的声音数据（[0103]）。

* **公开了特征E**：公开了控制单元1310/处理部分200（[0104]、[0150]）。

* **实质公开了特征F**：公开了“声道形状计算部分”通过分析声音数据计算声道的截面积/声道模型（[0012]、[0048]、[0126]-[0128]），在生物学/解剖学意义上，计算声道各区域的横截面积即属于“根据记录的发声确定上气道的解剖参数”。

* **实质公开了特征G**：公开了将计算出的平均截面积与“给定的参考值（reference value/determination condition）”进行比较，以判断是否发出了摩擦音或鼻音（[0135]、[0140]、图8、图9、[0201]）。

* **未公开特征A、B、C**：D2是游戏/CG动画中基于说话者声音控制虚拟角色嘴型的系统，受试者直接对着麦克风说话（[0103]），**完全没有公开机械耦合器以及用于限制患者下颌位置的器件（特征A、B、C）**。

* **D3（CA2757588A1）**：

* **领域与公开内容**：涉及一种使用自由空间中的气体输送喷嘴进行无创开放式通气的系统和方法（摘要、[00012]）。

* **对比分析**：

* **公开了特征A、C（部分类似/功能不同）**：公开了无创鼻腔接口/流体耦合结构（[00012]、[00014]、[00244]）。

* **公开了特征D**：公开了呼吸传感器129或压力传感器（[00013]、[00193]）。

* **公开了特征E**：公开了呼吸机控制单元（[00192]）。

* **未公开特征B、F、G**：D3是通气治疗设备，不涉及“分析发声的频谱性质来表征上气道解剖参数”，也不包含“限制患者下颌位置的器件”。

#### 2. 特征比对表格

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### 三、 最接近对比文件的选择与技术问题/效果分析

#### 1. 最接近对比文件的确定：**D2 (US20100250256A1)**

* **理由分析**：

* **技术领域**：D2属于声音信号处理与声道物理模型估算领域；目标专利属于声音频谱分析与上气道解剖参数测定领域。两者均基于“**通过分析发声的频谱/声音数据来推算声道的物理/解剖结构（横截面积等）**”这一核心算法与技术手段。

* **技术特征覆盖度**：D2公开了目标专利权利要求1中的前言主题（声道形状估算）、特征D（声音记录器件）、特征E（处理器件）、特征F（根据发声计算声道截面积）以及特征G（与参考值/阈值比对）。

* **D1与D3不适合作为最接近对比文件**：

* D1（US7772559B2）属于医疗影像设备（PET/MRI）的增益稳定与冷却控制领域，与本专利的技术领域、技术问题和技术手段完全脱节。

* D3（CA2757588A1）属于呼吸通气治疗设备领域，其重点在于气体喷射通气和气道加压，完全不涉及“发声分析”和“声道解剖参数提取”。

#### 2. 区别技术特征、整体解决的技术问题与技术效果

以 **D2 (US20100250256A1)** 为最接近对比文件（第一对比文件），目标专利权利要求1与D2相比，**区别技术特征**为：

1. **特征A、C**：系统包括机械耦合器(1)，且被配置为将患者的发声发送到系统中。

2. **特征B**：机械耦合器包括用于限制患者下颌位置的器件。

* **目标专利实际解决的技术问题**：

如何在利用发声分析推导声道/上气道参数时，降低因受试者下颌及口腔姿态任意变动导致的发声可变性，从而**提高气道几何结构测量的重复性与精确度**。

* **技术效果**：

根据目标专利说明书[0060]记载，通过“限制下颌位置的器件（如接口管11）”，保证了牙齿和下颌处于特定位置，嘴的开口具有非常具体的直径，甚至进一步限制了舌头位置。这消除了人发声时嘴巴开合度随意变化对频谱特性的干扰，极大降低了发声测量中的伪差，确保了测量结果的高精度与可重复性。

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### 四、 创造性与无效可行性评估及最薄弱特征分析

#### 1. 未被最接近对比文件（D2）公开的特征在其他对比文件中的显现情况

* 未被D2公开的特征为 **特征A、B、C**（机械耦合器及其限制下颌位置的结构）。

* 审查对比文件D1和D3：

* D1完全未涉及下颌限制或发声耦合结构。

* D3虽然存在无创鼻腔/口腔接口部件，但其目的是“将通气气体喷入气道”，**并没有公开任何“用于限制下颌位置以固定发声口径”的器件（特征B）**。

#### 2. 专利请求无效时“最薄弱的技术特征”

本专利权利要求1在创造性攻击防线中**最薄弱（即最容易被攻破或最需要关注）的技术特征是：特征B（用于限制所述患者的下颌位置的器件）**。

* **薄弱性原因分析**：

虽然在现有三份对比文件（D1-D3）中未直接检索到“限制下颌位置的接口管/咬嘴”，但从声学测试、肺功能测试或咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）的本领域公知常识（甚至目标专利背景技术[0003]自身提及的咽声反射仪）来看：

在进行口腔/声道声学测量时，采用咬嘴（mouthpiece）或接口管来固定受试者的下颌和唇齿开口大小，是声学测量领域的**惯常技术手段**。

如果请求人补充检索到一篇在咽声反射测试、肺功能仪或口腔声学测量中采用咬嘴/接口管固定下颌姿态的对比文件（D4），将D4与D2结合，很容易得出“为了消除下颌变动带来的发声伪差，本领域技术人员有动机在D2的声音采集前端增加公知的下颌限制咬嘴/接口管”的结论，进而彻底摧毁权利要求1的创造性。

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### 五、 进一步的对比文件检索策略（针对无效宣告请求）

为了彻底无效目标专利CN103889324B（或权利要求1），必须针对区别特征（**机械耦合器/限制下颌位置的咬嘴结构**）补充能够与D2结合的对比文件。建议采用以下检索策略：

#### 1. 检索要素提取与表达（关键词与IPC/CPC分类号）

* **核心技术主题1：下颌固定/咬嘴/口腔接口**

* *中文关键词*：下颌、下巴、咬嘴、咬合、接口管、定位、限制、固定、口腔探头、咽声反射。

* *英文关键词*：mouthpiece, jaw restraint, jaw position, mandible position, bit block, acoustic pharyngometry, positioning tube, fixed oral opening.

* **核心技术主题2：声道/气道声学测量与诊断**

* *中文关键词*：发声、语音、声道、上气道、解剖、频谱、睡眠呼吸暂停、OSA。

* *英文关键词*：vocal tract, upper airway, speech, acoustic, resonance, spectral, sleep apnea, OSA.

* **IPC/CPC分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸测量；测量气孔之体积）

* `A61B5/087`（测量呼吸气体流量或体积）

* `G10L19/00` 或 `G10L25/00`（语音分析、声道建模）

* `A61B5/00`（医疗诊断）

#### 2. 结合组合逻辑检索策略

1. **策略一（公知常识/领域转用结合）**：

* *逻辑*：以 **D2 (US20100250256A1)** 作为主要对比文件公开发声分析推导声道几何结构算法（特征D, E, F, G）；

* *目标*：寻找对比文件D4（医疗声学/呼吸测量设备领域，如咽声反射仪或肺功能测试仪），该D4公开了“带有限制下颌/牙齿位置的咬嘴/接口管（mouthpiece with jaw restraint）”。

* *结合方式*：D2 + D4 + 本领域公知常识。

2. **策略二（争取X类文献——一步到位）**：

* *逻辑*：追溯早期（2012年11月以前）利用语音频谱分析诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或评估上气道结构的医疗器械专利/论文。

* *重点关注文献*：Jung等人（2004，目标专利背景技术引用的文献）、Robb等人（1997）的相关拓展专利家族；以及AVIOS会议文献中涉及说话时使用固定咬嘴进行声道建模的文献。

3. **策略三（针对从属权利要求的阶梯式检索）**：

* 若目标专利具有关于“实时反馈”、“呼吸药物递送（气溶胶加压）”、“三维加速度计判断体位”等从属特征，可将检索范围扩大至`A61M15/00`（吸入器）及`A61B5/11`（体位监测），配合D3（CA2757588A1）进行多组合攻击。

作为一名经验丰富的专利代理师，我针对目标专利授权文本（CN103889324B）、权利要求1以及三篇对比文件进行深入的法律与技术比对分析。

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## 一、 结合目标专利说明书对权利要求1的释义

在评估专利有效性（无效宣告程序）时，权利要求书中的技术特征必须**结合目标专利说明书及附图的上下文、技术领域和发明目的进行客观理解与合理界定**：

1. **技术特征A（机械耦合器1）：**

* **说明书界定**：说明书[0057]、[0060]指出，机械耦合器用于将发声/呼吸声音信号发送到系统中，可包括接口管（interface tube）11、探头12及管状结构。

2. **技术特征B（用于限制所述患者的下颌位置的器件）：**

* **说明书界定**：说明书[0057]、[0060]明确指出，该器件可表现为根据发声在解剖结构上适配的**接口管11**或**台阶式接口管（stepped mouthpiece）**[0066]。其作用是保证牙齿和下颌处于特定位置，固定嘴部开口直径，甚至限制舌头位置，从而降低发声可变性并提高测量精准度，或强制打开上气道。

3. **技术特征C（将患者发声发送到系统中的配置）：**

* **说明书界定**：指机械耦合器形成的声学/气流物理通道，使口腔/气道发出的有声发声（如元音）或非有声发声（呼吸音）能无缝进入声学记录单元或系统内部[0060]。

4. **技术特征D（用于记录患者发声的器件2）：**

* **说明书界定**：如扩音器（麦克风）、打鼾扩音器、或直接利用管状结构作为不受约束的扩音器[0058]、[0061]。

5. **技术特征E（处理器件5）：**

* **说明书界定**：指包含非暂态存储器的计算设备（如个人电脑、智能手机、平板等）[0059]、[0061]。

6. **技术特征F（根据所记录的发声确定上气道的至少一个解剖参数）：**

* **说明书界定**：指利用发声的**频谱特性/谐振特性**（如采用发声模型、源-滤波器模型、LPC线性预测编码或声学反射法原理）反演推导上气道（如声带到嘴之间、咽喉）的几何尺寸或横截面积等解剖参数[0051]-[0053]、[0067]-[0068]。

7. **技术特征G（并将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* **说明书界定**：说明书[0061]、[0070]指出，该比较包括将发声的频谱性质/推导出的解剖参数与预定义阈值或分类器进行比较（以诊断或评估患OSA阻塞性睡眠呼吸暂停的概率），或者通过语音识别模型（如HMM、PMC）将发声与阈值对比，用于检查患者发声的正确性（如判定发音是否标准）[0014]、[0067]。

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## 二、 对比文件比对与技术特征公开情况

### 1. 各对比文件公开性分析

* **D1（US2009285763A1）：**

* **公开技术内容**：一种用于确定和递送婴儿气溶胶药物剂量的系统及方法。包含诊断模块（如CT、声学鼻测量仪Acoustic Rhinometry系统）、给药系统及婴儿面罩（[0012]、[0047]）。诊断模块用于获取鼻气道的几何特性（解剖参数，如气道体积V、表面积As等，[0054]），并通过控制器/计算机将计算/测量的数据（如Stk、Re数）与预测模型阈值或公式对比以确定给药剂量（[0080]-[0086]）。

* **对本案特征对应**：公开了测量解剖参数（F）、处理器件（E）、比较逻辑（G，剂量与预测模型对比）以及记录/接收物理参数的器件（D）。但其**针对的是鼻腔解剖参数**（未针对发声频谱性质确定上气道），且其面对婴儿使用面罩（facemask），**未公开限制下颌位置的机械耦合器（特征A、B、C）**。

* **D2（EP2177482A1）：**

* **公开技术内容**：一种切割夹层玻璃板的方法及机械设备。包含上下切割头、压辊、吸盘持握手段、加热电阻等（[0001]-[0002]）。

* **对本案特征对应**：属于玻璃加工制造领域，与生物医学、气道测量及声学分析**完全跨领域**，**未公开权利要求1的任何实质技术特征**。

* **D3（WO2010073148A1）：**

* **公开技术内容**：一种包含台阶式咬嘴（stepped mouthpiece）的装置及气溶胶给药系统。

* **原文出处与特征比对**：

* 咬嘴（mouthpiece 31/83）具有上台阶（upper step 32）和下台阶（lower step 34），患者使用时上门牙抵住上台阶、下门牙抵住下台阶，**明确用于强制下颌前伸并限制/固定下颌及牙齿位置**（对应**特征A、B**；见原文[0008]、[0051]-[0054]、[0064]）。

* 咬嘴包含贯通的内孔（bore 60/113），配置为将气溶胶/声音/气流导入患者口腔与气道中（对应**特征C**；见原文[0030]、[0035]）。

* 文章明确使用**声学咽测量仪（Acoustic Pharyngometer）**进行气道评估，该测量仪包含**麦克风（microphones）**（对应**特征D**，记录声学信号；见原文[0074]）和**计算机（computer）**（对应**特征E**；见原文[0074]）。

* 计算机通过接收 reflected sound waves（反射声波）并解释数据，绘制出咽图（pharyngogram），**确定从口腔到声门的上气道横截面积及总体积等解剖参数**（对应**特征F**；见原文[0074]-[0076]、[0083]）。

* 评估过程中将测量的气道几何参数与不同台阶偏移量（-3mm, 0mm, +3mm, +6mm）或正常/病理参考阈值进行比较评估（对应**特征G**；见原文[0078]-[0088]）。

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### 2. 特征比对表格（Feature Mapping Table）

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析

### 1. 最接近对比文件（Closest Prior Art）的确定

在专利无效宣告程序中，**D3（WO2010073148A1）是唯一且最适合作为最接近的对比文件**。

* **整体解决的技术问题与技术效果匹配度：**

* **目标专利**：旨在解决如何通过简便、准确的方式表征患者上气道的解剖参数（如横截面积、体积），克服现有咽声反射技术中因下颌/口腔形态不固定导致测试重复性差、误差大的问题，用于OSA诊断或给药引导。

* **D3**：同样致力于通过机械手段（台阶咬嘴固定下颌/牙齿）结合声学测量（声学反射法/咽测量仪），优化上气道几何结构（消除舌根/下颌阻挡），精确测定上气道各位置（口咽、下咽、声门）的横截面积与体积。两者在技术领域、作用机制、结构组成及解决的技术问题上高度重合。

* **D1** 专注于婴儿鼻腔气溶胶给药及剂量预测，忽略了口腔及下颌固定，且依赖面罩；**D2** 属于完全无关的玻璃切割领域。

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### 2. 创造性攻击突破口（最薄弱技术特征与区别特征分析）

以 **D3** 作为最接近对比文件，权利要求1与其进行比对后的**主要区别特征**在于：

* **区别特征**：目标专利强调“**通过分析发声（vocalization）的频谱性质（spectral properties）**”来确定解剖参数，而 D3 的声学咽测量仪（Acoustic Pharyngometry）主要是“**主动向气道发送特定声学信号并接收反射波（reflected sound waves）**”（即主动声学反射法），而非直接采集患者自主“发声（如说元音）”的频谱进行被动反演。

#### 【无效请求中最薄弱的技术特征】

权利要求1中**最薄弱的技术特征是“特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）”以及“通过发声分析解剖参数（特征F）”的限定范围**：

1. **“发声”概念的宽泛性与说明书的自我否认**：

* 目标专利说明书[0054]、[0060]明确指出：“发声”不仅包括有声发声（说话/元音），**还包括非有声发声（如自然吸入/呼出的呼吸噪声）**。

* 同时，说明书[0067]、[0068]承认：通过声波/声音推导气道截面（如利用咽声反射仪或源-滤波器模型）属于**现有技术（Jung等人、Robb等人的文献）**。

2. **“与阈值比较（特征G）”的泛化**：

* 在信号处理与声学诊断中，将采集的声音幅值、频率或计算出的气道截面积与预设诊断阈值（如判定是否患有OSA的截面积临界值）或标准发声阈值进行比较，属于本领域的**公知常识**或惯用技术手段。D3 在[0078]-[0088]中也已公开将测量数据与不同基准及设定范围进行对比分析。

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## 四、 针对目标专利的进一步检索策略（Invalidation Search Strategy）

为了在无效宣告程序中彻底击毁权利要求1（及后续从属权利要求）的创造性/新颖性，建议采取以下补强检索策略：

### 1. 核心结合点检索（针对“发声频谱分析 + 上气道/OSA”）

由于 D3 已经完美公开了“台阶式咬嘴/下颌限制器 + 气道声学测量”的物理构架，补强检索的目标是寻找**公开“通过语音/发声/呼吸音的频谱特性（如共振峰/LPC/声学反射）评估上气道参数或诊断OSA”的对比文件（D-Ex）**：

* **关键词组合（中英文）**：

* `(Vocal* OR Speech OR Phonation OR Sound OR Acoustic) AND (Spectral OR Formant OR LPC OR "Linear Predictive Coding")`

* `AND ("Upper Airway" OR Pharyngeal OR Oropharyngeal) AND (Cross-section* OR Area OR Volume OR Geometry OR Anatomical)`

* `AND ("Sleep Apnea" OR OSA OR Diagnostic)`

### 2. 针对目标专利说明书背景技术中引用的文献深挖

目标专利说明书直接提及了以下现有技术方向，可作为重点追踪线索：

* **Jung 等人文献**（[0003]）：*J Korean Med Sci, 2004*，关于语音（元音）频谱特性与喉部解剖尺寸、OSA预测指标的关系。

* **Robb 等人文献**（[0067]）：*Acta Otolaryngology, 1997*，关于 OSA 成人患者声道共振特性（Vocal tract resonance characteristics）。

* **D. Hill 等人文献**（[0054]）：*AVIOS '95*，关于发声频谱成形与声道解剖结构实时可视化的方法。

### 3. 追溯专利族与同类专利（CPC/IPC分类号检索）

* **重点 IPC/CPC 分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸功能检查）

* `A61B5/087`（气流测量）

* `G10L25/69` or `G10L15/00`（语音分析、语音解剖特征提取）

* `A61M16/04` / `A61M16/06`（气道保持与咬嘴机械结构）

* **组合逻辑**：检索在 2012 年 11 月（目标专利优先权日）之前公开的、将“口腔定位咬嘴（如D3）”与“语音共振峰分析/LPC算法评估气道（如Robb/Jung）”组合的专利或期刊论文。通过 **D3 + 语音气道分析公知常识（或文献）** 形成强有力的 103（创造性）组合攻击。

这份针对目标专利（CN103889324B）与三份对比文件的无效可行性及专利性比对分析报告，完全基于中国专利审查标准（特别是《专利审查指南》中的“三步法”）以及相关法律规定展开。

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## 一、 目标专利权利要求1的术语拆解与说明书依据

在进行对比文件比对之前，必须紧密结合目标专利说明书（CN103889324B），对权利要求1的各技术特征进行准确界定与解释，明确其真实的技术内涵：

* **技术特征A（机械耦合器(1)）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0057]及[0060]，机械耦合器1包括接口管11（也可包含探头12），用于将发声从待检查腔体发送到系统10中。其形式可以是管状或附接到手机上的盖（[0065]）。

* **技术特征B（其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0057]及[0060]，限制下颌位置是通过使用不同的接口管11在解剖结构上进行适配来使能的。接口管11保证牙齿和下颌处于特定位置，使嘴部开口具有具体直径，降发声可变性并限制舌头位置。

* **技术特征C（其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0048]及[0060]，发声（vocalization）指口语中的语音单元（如元音）。机械耦合器1将发出的可听声音信号导向系统（如探头12或内置/外置麦克风）。

* **技术特征D（用于记录所述患者的发声的器件(2)）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0058]及[0060]，声音记录单元2可以是麦克风（如打鼾麦克风、手机集成麦克风）或用作不受约束的麦克风的管状探头/机械耦合器。

* **技术特征E（处理器件(5)）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0059]及[0061]，计算设备（如PC、便携式计算机、智能手机等），包含非暂态存储器，用于数据处理。

* **技术特征F（其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0052]、[0067]及[0068]，基于声道模型（如串联圆柱管模型或来源-滤波器模型）或线性预测编码（LPC），从发声（如元音）的频谱特性/声学响应中推导出上气道的解剖尺寸（如咽部横截面积OPJ、Apmax、声门面积GL、咽部体积Vp等）。

* **技术特征G（并将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0013]、[0067]及[0069]，包含两种含义：①借助语音识别检测发声是否正确/符合预设标准（如音量或频谱阈值，非正确发声要求重读）；②将提取的解剖参数/频谱特征与预置诊断阈值（或分类器阈值）比较，以确定OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）的患病概率。

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## 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

各对比文件公开号如下：

* **D1：** CA2585824A1

* **D2：** US20090020113A1

* **D3：** JP2009045446A

### 1. 对比文件详细比对表格

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## 三、 最接近对比文件的选择与整体分析

在评估创造性（《专利法》第22条第3款）时，选择最接近对比文件需要综合考量技术领域、解决的技术问题、技术方案及技术效果。

### 1. 整体分析与候选对比文件比较

* **D1 (CA2585824A1):**

* **技术领域**：呼吸声音分析及睡眠呼吸暂停（OSA）检测设备。

* **解决的技术问题**：如何利用无创、简便的声音分析（而非复杂的PSG多导睡眠图）来检测睡眠呼吸暂停/低通气事件。

* **技术效果**：降低诊断成本，提高患者舒适度。

* **与目标专利对比**：目标专利背景技术[0004]明确引用了D1（CA2585824），并指出D1仅能用于在呼吸暂停发生时检测呼吸暂停。但两者在技术领域（睡眠呼吸暂停筛查/气道检测）、声音信号采集及阈值处理逻辑上高度重合。

* **D2 (US20090020113A1) / D3 (JP2009045446A):**

* **技术领域**：药物吸入器（Inhaler）。

* **解决的技术问题**：如何通过预测患者呼气到吸气的转换时机，使喷出的药物精准搭乘吸气初期的气流进入肺部深处。

* **与目标专利对比**：D2/D3属于医用给药机械领域，虽然公开了含在嘴里的咬嘴（限制下颌）以及气流与阈值的比较，但其根本目的并非“诊断/表征解剖参数”。

### 2. 结论：最接近对比文件的确定

**D1 是最适合作为第一最接近对比文件（Primary Closest Prior Art）。**

* *原因*：D1 与目标专利同属于“利用声学信号分析进行睡眠呼吸暂停/气道健康评估”的技术领域，且二者试图解决的技术问题（无创简便地进行睡眠呼吸暂停相关诊断）、工作机制（声音采集器件 + 处理器件 + 阈值比较）均最为接近。

*注：若审查员或无效请求人试图以“给药结构”结合“声学检测”进行多路线攻击，**D2（或D3）可作为备选的第二最接近对比文件**，因为D2/D3公开了“机械耦合器/咬嘴限制下颌位置”这一结构特征。*

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## 四、 区别技术特征与创造性（无效可行性）评估

以 **D1 为最接近对比文件**，权利要求1相对于D1的区别技术特征在于：

1. **信号源不同（特征C/前言）**：目标专利分析的是**患者的发声（vocalization，如特定元音）**的频谱性质；而D1采集分析的是**被动呼吸声/气管声音（breathing/tracheal sounds）**。

2. **目的与分析结果不同（特征F/前言）**：目标专利根据发声确定**上气道的至少一个解剖参数（如横截面积）**；而D1确定的是气流估计值（air flow rate）及睡眠暂停事件（apnea events）。

3. **机械结构细节不同（特征B）**：目标专利的机械耦合器包括**用于限制患者下颌位置的器件（如解剖适配接口管）**；而D1未公开限制下颌位置的结构。

### 1. 区别特征的技术效果与拟解决的技术问题

* 限制下颌位置（特征B）配合特定发声（特征C/F），其技术效果在于**固定声道几何开度，消除由于下颌变动带来的声道几何形状干扰，从而能够仅凭发声的频谱特性精确反演推导出上气道的解剖参数（如横截面积）**。

* 目标专利实际解决的技术问题是：*如何提高基于声音分析推导上气道解剖参数的准确性与可重复度。*

### 2. 补充对比文件（D2/D3）的结合能力评估

* **关于特征B（限制下颌位置）**：D2/D3 中的咬嘴（mouthpiece 105）固然公开了患者用嘴含住咬嘴的动作，客观上限定了下颌开度。

* **关键缺陷/最薄弱环节（无效请求的痛点）**：

* **“根据发声确定上气道解剖参数（特征C + 特征F）”**：在现有的对比文件D1、D2、D3中，**均未公开或启示**“利用主动发声（如发出元音）的频谱特征，通过物理模型/LPC模型计算推倒出上气道的解剖结构参数（如咽部横截面积）”。

* D1 仅仅是依靠呼吸音的熵值/能量来估算气流大小及断流（暂停）；D2/D3 仅检测呼气/吸气产生的压力变动值。

### 3. 无效请求中最薄弱的技术特征结论

目标专利权利要求1在无效宣告程序中最难被攻破、对专利权人而言**防御最强（即无效请求人最薄弱/最难举证）的技术特征**是：

> **特征F结合特征C：“根据记录的【发声（vocalization）】确定所述上气道的【至少一个解剖参数（anatomical parameter）】”。**

*理由*：现有的三份对比文件（D1-D3）均未给出“通过分析发声的频谱性质来反演计算上气道解剖参数”的技术启示。D1虽然涉及睡眠暂停，但使用的是被动呼吸音估算气流；D2/D3完全不涉及解剖参数推导。

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## 五、 进一步对比文件检索策略建议

为了成功无效目标专利权利要求1（及后续从属权利要求），现有的D1-D3组合存在“未显而易见化特征F”的漏洞。建议按照以下策略展开进一步补充检索：

### 1. 检索核心方向（补足技术特征F和C的结合）

重点寻找公开了以下内容的对比文件（公知常识证据或技术文献）：

* **方向一（声学咽喉测量/声学声道建模技术）**：寻找在2012年11月（目标专利优先权日）之前，利用“语音分析/声学反射（Acoustic Pharyngometry / Speech Processing / Voice Acoustics）”根据发声（如元音 /a/, /i/）推导声道几何尺寸、咽喉横截面积（Vocal tract area function）的文献或专利。

*(注：目标专利说明书背景技术[0003]自身提及了 Jung 等人的文献《J Korean Med Sci, 2004》，该方向极具检索价值)*。

* **方向二（语音识别与呼吸道疾病诊断结合设备）**：寻找包含“带有固定口型/下颌咬嘴”的语音采集装置，用于上气道结构测量或睡眠呼吸暂停筛查的专利。

### 2. 检索要素表达与关键词/分类号组合策略

#### (1) 分类号 (IPC/CPC)

* **A61B5/08**（测量呼吸系统器官的生理状况）

* **A61B5/107**（测量体格或肢体尺寸，例如形状、横截面）

* **G10L25/69**或**G10L19/06**（语音分析；线性预测编码 LPC）

* **A61B7/00**（听诊；声学诊断）

#### (2) 逻辑检索式构建（以英文数据库为例，如 DWPI, Google Patents, EPO）

* **组合一（解剖参数 + 语音/发声分析）：**

`((vocal* OR speech OR vowel OR phonat*) NEAR3 (spectrum OR spectral OR acoustic OR frequency))`

**AND**

`((upper airway OR vocal tract OR pharyng* OR throat) NEAR5 (dimension OR area OR cross-section* OR geometry OR "anatomical parameter"))`

* **组合二（限制下颌/嘴型 + 声学检测）：**

`("mouthpiece" OR "bite block" OR "jaw rest" OR "mandible constraint")`

**AND**

`(vocal tract OR upper airway OR sound OR speech OR acoustic)`

**AND**

`(apnea OR "OSA" OR pharyngometry)`

#### (3) 优先检索资源

1. **非专利文献（NPL）检索**：重点检索 IEEE、PubMed、Acoustical Society of America (ASA) 关于“Vocal tract area estimation from speech signal”或“Acoustic Pharyngometry”的技术论文。

2. **专利补充检索**：聚焦 Philips、ResMed、Fisher & Paykel 等睡眠呼吸暂停诊断巨头的早期专利族。

目标专利授权公告文本为 **CN103889324B**（对应申请公布号 CN103889324A，优先权案为 CA2795824A）。基于专利代理执业规范与《专利审查指南》标准，对权利要求1进行解构，结合目标专利说明书及对比文件（引用公开号）展开对比分析。

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## 一、 权利要求1的技术特征解构与说明书结合解释

针对权利要求1的技术特征，结合目标专利说明书（CN103889324B）具体释义如下：

```

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 权利要求1的技术特征拆解与说明书释义 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 特征标识 | 权利要求内容 | 目标专利说明书结合解释及出处 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 前言段 | 一种用于通过分析发声的频谱性质 | 属于基于语音特性进行上气道白天筛查/诊断|

| | 来表征患者的上气道的至少一个解 | 评估的系统。解剖参数如咽部横截面积、 |

| | 剖参数的系统(10)，包括： | 咽部体积等（说明书[0001]、[0067]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征A | 机械耦合器(1) | 用于将发声/呼吸声从待检查腔体引入系统 |

| | | 的物理接口（说明书[0057]、[0060]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征B | 其包括用于限制所述患者的下颌位 | 说明书[0057]、[0060]指出通过接口管(11) |

| | 置的器件 | 限制下颌/牙齿位置，固定嘴部开口直径， |

| | | 从而降低发声可变性、提高精准度。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征C | 其中所述机械耦合器(1)被配置为 | 发声通过机械耦合器内部通道传导至声音 |

| | 将所述患者的发声发送到所述系统 | 记录器件（说明书[0060]）。 |

| | (10)中 | |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征D | 用于记录所述患者的发声的器件(2)| 声音记录单元(2)，如扩音器/麦克风（说明 |

| | | 书[0058]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征E | 处理器件(5) | 计算设备/微处理器，含非暂态存储器 |

| | | （说明书[0059]、[0061]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征F | 其用于根据所记录的发声确定所述 | 应用声学模型/LPC等算法，根据发声频谱推 |

| | 上气道的至少一个解剖参数 | 算气道横截面积或解剖尺寸（说明书[0061] |

| | | 、[0068]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征G | 并将所记录的发声与阈值进行比较 | 处理器件将发声信号/提取参数与阈值或分 |

| | | 类器比对（或检查发声正确性，说明书[0012|

| | | ]、[0067]、[0069]）。 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

```

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## 二、 对比文件技术特征比对表格及详细出处

以下为各对比文件原文公开技术特征的详细比对及出处核查（**D1：US20040225226A1**；**D2：JP2006081824A**；**D3：JP2008026357A**）：

### 权利要求1与各对比文件的特征比对表

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### 对比文件原文详细出处分析

#### 1. D1（US20040225226A1）

* **特征D、E公开**：`[0020]`及`[0038]`公开了麦克风（Microphones 125, 130）以及控制器（Controller 230）。

* **特征G公开**：`[0057]`、`[0060]`公开了控制器将接收到的当前信号模式与存储在存储单元260中的模式（如 `apnea onset breathing signal pattern`）进行比较，达到阈值时触发报警。

* **差异点**：D1采用贴合颈部的项圈（Collar 145，见`[0038]`），**未公开**限制下颌位置的机械耦合器（特征A、B、C）；D1仅提取呼吸音模式判断OSA发作，**未公开**通过频谱分析推导上气道解剖参数（特征F）。

#### 2. D2（JP2006081824A）

* **特征D、E公开**：段落`[2]`（背景及实施例部分）公开了声音检测部（麦克风21b）、CPU 10及状态把握手段2。

* **特征G公开**：段落`[2]`公开了状态把握手段将计算出的李雅普诺夫指数与疲劳认定基准（阈值）进行比较。

* **差异点**：D2为按摩机械，其语音分析仅用于判断用户疲劳或情绪以切换按摩模式，与“通过发声分析上气道解剖参数”属于完全不同的技术领域，**未公开**特征A、B、C、F。

#### 3. D3（JP2008026357A）

* **特征A、B、C完全/实质公开**：段落`[2]`（发明内容与实施例）公开了“被験者が口に銜える筒状のマウスピース10”（被试者口含的筒状咬嘴10），以及漏斗状咬片。患者口含筒状咬嘴发声时，咬嘴构成了机械耦合器，且咬嘴的直径（如 $\phi 30$）及咬合结构自然限制并固定了患者口腔开口及下颌的位置，发声通过咬嘴引入系统。

* **特征D、E公开**：段落`[2]`公开了压力传感器30（及麦克风）、解析部40（微机/PC）。

* **特征F实质公开**：段落`[2]`公开了“被験者が発した音声から基本周波数を検出し…声帯及びその周縁部位の異常を検出”（根据发声检测基本周波数及其变化率 $R$，评估声带及周边组织的硬度与病变状态）。这属于通过发声频谱性质表征上气道（声带及周缘）解剖/病理参数。

* **特征G完全公开**：段落`[2]`公开了“基本周波数の変動が所定のしきい値（预设阈值）よりも小さくなったことを検出”，以及将变化曲线与基准模式表格进行比较。

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析

### 1. 最接近对比文件的确定

**D3（JP2008026357A）** 是最适合作为最接近的对比文件（第一近对比文件）。

* **理由**：

1. **技术领域与手段高度契合**：D3与目标专利均属于通过主动发声（如发“啊”音）、利用口腔/咽喉物理耦合接口器件采集声音信号，并通过频谱解析（基本周波数/频率变化率）来评估气道解剖或病理状态的医疗诊断设备领域。

2. **公开的技术特征最多**：D3公开了目标专利权利要求1的绝大部分技术特征（特征A、B、C、D、E、F、G）。

> *注：D1（US20040225226A1）虽涉及OSA诊断，但其采用颈部贴附式麦克风被动监测睡眠呼吸音，缺乏机械耦合及下颌限制结构，也不推算解剖参数，作为最接近对比文件的技术阻力较大。*

### 2. 区别技术特征与技术效果分析

以 **D3** 为最接近对比文件，权利要求1与其相比的区别特征在于：

1. **具体的解剖参数类型及算法对应性**：D3主要测定声带及周边硬度变化率，而目标专利明确指向上气道（如咽部横截面积、体积）等具体几何解剖参数以评估OSA；

2. **机械耦合器对下颌位置的专一限制目的**：目标专利明确限定机械耦合器用于“限制下颌位置”以消除解剖结构可变性对声音频谱分析的干扰。

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## 四、 无效宣告请求中的最薄弱技术特征与检索策略

### 1. 最薄弱技术特征诊断

权利要求1在当前对比文件组合下的**最薄弱技术特征**为：

* **特征B（限制患者下颌位置的器件）与特征A/C（机械耦合器）的组合**。

**薄弱原因**：

在声学测量或肺功能/气道检测设备中，使用咬嘴（Mouthpiece）或咬合板来固定下颌与牙齿位置、保持声道形状一致是本领域的公知常识或惯用技术手段。D3已公开了筒状咬嘴（Mouthpiece 10），本领域技术人员在获得D3启示后，结合常规气道测量常识（如咽声反射仪或肺功能仪中限制下颌与舌头的咬嘴技术），很容易将D3的咬嘴明确限定为具有限制下颌位置的功能。

### 2. 进一步对比文件检索策略（无效检索建议）

若要彻底无效权利要求1，建议采取以下二次检索策略：

```

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 进一步对比文件检索策略 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 1. 分类号精准锁定 (IPC / CPC) |

| - A61B5/08 (呼吸状况测试/测量) |

| - A61B5/0059 (声学诊断) |

| - A61B5/107 (人体几何尺寸/解剖参数测量) |

| - G10L25/66 (用于医学诊断的语音分析) |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 2. 核心关键词交叉组合 (中/英/日) |

| - 关键词组1 (机械/咬嘴): mouthpiece, chin rest, jaw restraint, 咬嘴, 下颚固定 |

| - 关键词组2 (语音/频谱): vocal/speech/vowel, spectral, acoustic pharyngometry |

| - 关键词组3 (解剖参数/OSA): airway cross-section, OSA, pharyngeal area, 上气道 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 3. 重点追踪非专利文献 (NPL) 及早期优先权专利 |

| - 重点检索“咽声反射仪 (Acoustic Pharyngometry)”及“基于元音频谱分析声道面积” |

| 的相关学术论文（如目标专利背景技术提到的 Robb et al., 1997 或 Jung et al., |

| 2004 等论文的同源专利/引用文献）。 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

```

这是一份从**资深专利代理师**视角出发，紧密结合目标专利说明书与对比文件原文，针对权利要求1进行的法律及技术有效性/创造性分析与对比报告。

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## 一、 结合目标专利说明书解释权利要求1

在进行对比检索与比对前，必须首先依据《专利审查指南》及目标专利说明书（CN103889324B）对权利要求1的术语含义及技术方案进行精准限定：

1. **“用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统”**

* **说明书限定**：发声（Utterance）是指元音等语音信号或自然呼吸声（说明书[0048]、[0054]）。通过线性预测编码（LPC）等方法提取其**频谱特性**，利用声学模型/来源-滤波器模型确定上气道的几何结构（如横截面积、咽喉尺寸等解剖参数），用于筛查或评估**阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）**（说明书[0003]、[0051]、[0061]、[0068]）。

2. **技术特征A：“包括机械耦合器(1)”**与**技术特征C：“其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中”**

* **说明书限定**：机械耦合器1是连接患者与系统的结构件，用于将发声从被检查的腔发送到系统中。它可以是接口管11、探头12或者附接到移动电话的盖（说明书[0056]-[0061]、[0065]）。

3. **技术特征B：“其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件”**

* **说明书限定**：这是本专利的核心防守特征之一。下颌位置的限制是通过结构件（如具有特定解剖适配形状的接口管11、台阶式接口管等）保证牙齿和下颌处于固定/特定位置，固定嘴的开口直径（说明书[0057]、[0060]、[0066]）。**其技术效果是**：降低发声的可变性，消除因下颌移动带来的测量伪差，从而提高上气道解剖参数测量的精确度与可重复性（说明书[0060]）。

4. **技术特征D：“用于记录所述患者的发声的器件(2)”**

* **说明书限定**：声音记录单元2，例如扩音器（麦克风）、打鼾扩音器或移动设备集成的麦克风（说明书[0058]、[0061]、[0065]）。

5. **技术特征E：“处理器件(5)”**、**技术特征F：“其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数”**与**技术特征G：“并将所记录的发声与阈值进行比较”**

* **说明书限定**：处理器件5（如PC、智能手机等）运行LPC算法计算解剖参数（如口咽交界面积OPJ、最大咽部面积Apmax等）（说明书[0061]、[0067]-[0068]）。技术特征G中“将所记录的发声与阈值进行比较”在说明书中对应于：**通过语音识别检查发声的正确性（如比较是否为预设元音）**（说明书[0013]、[0067]），或者**将计算得到的参数与预定义阈值/分类器比较以给出患者患OSA的概率**（说明书[0069]）。

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## 二、 对比文件技术特征比对表格

以下为各对比文件针对权利要求1技术特征（A~G）的特征比对及原文出处分析。

*注：*

* **D1**：JP3413384B2（公开号：JP3413384B2）

* **D2**：US6580944B1（公开号：US06580944B1）

* **D3**：US20040134496A1（公开号：US20040134496A1）

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## 三、 对比文件原文详细出处分析

### 1. D1 (JP3413384B2)

* **技术领域与目的（对应前言与特征F）**：

* **原文（段落[0001]）**：「この発明は人間の音声波形から、発話者の調音器官の形状を推定するシステムおよび方法に関し...」*（本发明涉及根据人的语音波形推断说话者调音器官形状的系统和方法...）*

* **原文（段落[0023]、图4）**：断面积函数推定部126根据调音模型输出的截面形状推算声道断面积形状（即上气道解剖参数）。

* **硬件与采集（对应特征A、C、D、E）**：

* **原文（段落[0017]-[0018]、图1、图2）**：公开了包含麦克风30（マイク30）、声音取入装置68（音声取込装置68）、CPU 56及计算机主机40（コンピュータ本体40）。

* **算法与阈值比较（对应特征G）**：

* **原文（段落[0021]、[0028]、图5）**：初期目标设定部96将采样的LPC倒谱与初期调音目标存储部100中的参数比较；步骤150判定合成语音与输入语音的参数差异是否在预定范围内（「差異が所定の範囲か否かを判定する」）。

### 2. D2 (US06580944B1)

* **诊断与硬件（对应前言、特征A、C、D、E）**：

* **原文（Col. 4, lines 10-45）**：公开了包含口鼻气流监测器16（Air flow monitor 16）、A/D转换器22以及混沌处理器14（Chaotic processor 14），用于清醒状态下诊断睡眠呼吸暂停。

* **阈值比较（对应特征G）**：

* **原文（Col. 8, lines 10-20; 图4A、图4B）**：公开了门限检测器40（Threshold detector 40），将微分半径（Differential radius）与设定门限（Threshold，如-10）进行比较以标记异常呼吸事件（「Excursions of the signal beyond a corresponding threshold value indicate the time of an onset of an event...」）。

### 3. D3 (US20040134496A1)

* **诊断与硬件（对应前言、特征A、C、D、E）**：

* **原文（段落[0500]-[0517]、图7）**：公开了传感器500（Implantable sensor）、信号调理电路512、A/D转换器515及微处理器517（Microprocessor 517）。

* **阈值比较（对应特征G）**：

* **原文（段落[0025]、[0165]、图2步骤165）**：公开了将计算出的分钟通气量（MV）、潮气量或呼吸频率与预设门限值比较（「compare a given respiration parameter to a minimum or maximum threshold...」）。

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## 四、 整体解决的技术问题、技术效果及最接近对比文件（最接近现有技术）分析

### 1. 整体解决的技术问题与技术效果分析

* **目标专利（CN103889324B）解决的技术问题**：传统的咽声反射仪或睡眠实验室诊断OSA过程繁琐、成本高，且现有语音分析技术因下颌/牙齿位置变化导致发声可变性高、测量重复性及精度差（说明书[0003]、[0005]、[0055]）。

* **目标专利达到的技术效果**：通过设置**限制下颌位置的机械耦合器**（特征B），固定牙齿和下颌的相对位置及嘴的开口直径，极大减少了发声过程中的解剖变异性，从而**显著提高了通过发声频谱推导上气道解剖参数（如横截面积）的测量精度与重复性**（说明书[0060]）。

### 2. 最接近对比文件的确定

在创造性审查中，**D1 (JP3413384B2)** 是唯一最适合作为**最接近对比文件**（第一最接近现有技术）的文献：

* **技术领域极其贴近**：D1与目标专利均属于**利用语音波形/频谱性质分析推导发音器官/上气道解剖几何形状（解剖参数）**的技术领域。

* **技术特征覆盖度最高**：D1公开了权利要求1中除“特征B（限制下颌位置的器件）”之外的绝大部分技术特征（前言、A、C、D、E、F、G）。

* **技术问题关联度高**：D1同样旨在解决如何从语音信号中准确无创地推导和可视化上气道（声道）几何结构的问题。

*注：D2和D3虽然涉及睡眠呼吸暂停诊断，但其手段是检测气流/体表/植入阻抗信号以评估呼吸事件（不涉及利用语音频谱推导上气道解剖结构参数），因此不适合作为评价特征F的最接近对比文件。*

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## 五、 区别技术特征及无效突破口（最薄弱技术特征）

### 1. 未被最接近对比文件（D1）公开的特征

* **区别技术特征**：**技术特征B（机械耦合器包括用于限制患者的下颌位置的器件）**。

* **其他对比文件（D2、D3）是否公开**：

* **D2未公开**：D2使用常规气流管或传感器，完全未涉及对下颌位置进行机械固定的教导。

* **D3未公开**：D3使用体表/植入式传感器或呼吸面罩，亦未涉及限制下颌位置的结构。

### 2. 无效请求中最薄弱的技术特征分析

如果向国家知识产权局（CNIPA）针对目标专利提出无效宣告请求，**最薄弱的技术特征（即专利权的“坚固堡垒”、无效攻方的“难点”）正是：技术特征B（用于限制患者下颌位置的器件）**。

* **理由**：

1. **D1 + D2/D3 无法直接拼凑组合**：D1公开了语音推导声道结构，但未解决下颌变异性问题；D2/D3仅涉及呼吸紊乱的信号阈值检测，均未给出“在语音采集耦合器中加入下颌限制件以提高声道解剖参数测量重复性”的技术教导（Technical Teaching）。

2. **显而易见性攻防难点**：专利权人会主张，在语音测试中额外增加“下颌限制结构”克服了传统语音分析中因下颌随意移动造成频谱失真这一本领域长期未解决的技术难题，产生了预期的技术效果（说明书[0060]），具备突出的实质性特点和显著的进步。

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## 六、 进一步的对比文件检索策略（针对技术特征B的无效检索方案）

为了成功无效权利要求1，必须针对**“技术特征B（限制下颌/牙齿位置的口腔咬合/机械结构用于声学/呼吸/语音测量）”**开展精准补充检索。建议采取以下检索策略：

### 1. 检索要素表达（IPC分类号 + 关键词结合）

* **核心技术要素1：下颌/咬合/牙齿位置限制**

* **中文关键词**：限制下颌、固定下颌、咬合块、咬嘴、定位管、牙齿固定、下巴支架

* **英文关键词**：jaw restraint, jaw positioner, mandibular fixation, mouthpiece, bite block, position the jaw, limit jaw movement

* **核心技术要素2：声学/发声/气道/咽部测量**

* **中文关键词**：发声、语音、上气道、咽声反射、声道截面、睡眠呼吸暂停

* **英文关键词**：utterance, vocal tract, acoustic pharyngometry, upper airway, sleep apnea, speech spectrum

* **建议IPC/CPC分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸测量/诊断）

* `A61B5/107`（人体尺寸/解剖参数测量）

* `G10L19/00` / `G10L25/00`（语音分析/提取）

* `A61F5/56`（防止打鼾/OSA的口腔器具 - 重点关注是否有结合测量功能的咬嘴）

### 2. 结合语境的具体检索逻辑组合（Formula Examples）

1. **交叉领域检索（咽声反射仪/口腔学 + 声学测量）**：

* `(Acoustic pharyngometry OR vocal tract OR speech) AND (mouthpiece OR "bite block" OR "jaw position" OR "mandible position")`

* *逻辑*：寻找在咽声反射（Acoustic Pharyngometry）或声道测量中，为了保证测量重复性而使用“带咬痕/带台阶咬嘴（stepped mouthpiece/bite block）”限制下颌的现有技术。

2. **追踪目标专利背景技术引文**：

* 目标专利说明书[0066]提到：`K.Nikander et al., "Manipulation of upper airway volume using a stepped mouthpiece", ERS, 2010`。

* **检索动作**：深入检索Nikander该篇文献及其同族、引用/被引文献。该文献已明确公开使用“台阶式咬嘴（stepped mouthpiece）”来改变或固定下颌位置/上气道体积，这是击破特征B显而易见性的**绝佳对比文件（或公知常识证据）**。

3. **补充检索方向（公知常识教科书/专利文献）**：

* 检索医疗呼吸器械（如肺功能仪、气溶胶吸入器等）领域中，带有固定下颌/牙齿定位槽（咬嘴）的机械接口专利，结合D1论证“将呼吸器械中公知的下颌固定咬嘴应用到D1的语音采集装置上，对本领域技术人员而言是显而易见的”。

作为一名经验丰富的专利代理师，我针对目标专利授权权利要求1（公开号：CN103889324B）与所提供的3篇对比文件（D1: JP3012075B2、D2: JP2001249675A、D3: JP3349354B2）进行深入的技术特征比对、创造性分析、最接近对比文件的选择及后续检索策略的制定。

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## 一、 目标专利权利要求1的技术特征拆解与解释

根据目标专利（CN103889324B）的说明书（特别是[0056]-[0061]及附图2），权利要求1的技术特征解释如下：

* **前言部分（技术领域/主题名称）**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统(10)。

* *说明书解释*：利用语音（如元音）的频谱特性依赖于上气道/喉部的解剖尺寸（如咽喉横截面积、容积等），通过对声音波形进行频谱分析（如LPC编码、模型拟合等）来表征上气道的几何参数，常用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的筛查或评估。

* **技术特征A**：包括机械耦合器(1)。

* *说明书解释*：用于将患者发声传导至系统内部的结构件（例如接口管11、探头12等管状结构）。

* **技术特征B**：其（机械耦合器）包括用于限制所述患者的下颌位置的器件。

* *说明书解释*：指接口管11等，能够将患者的牙齿、下颌（乃至舌头）固定在特定的解剖位置，保证嘴部开口具有确定直径，从而降低发声的可变性，提高测量精确度与可重复性。

* **技术特征C**：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中。

* *说明书解释*：机械耦合器形成内部声通道，引导声音流入声音记录/处理器件。

* **技术特征D**：用于记录所述患者的发声的器件(2)。

* *说明书解释*：如扩音器（麦克风）、打鼾麦克风，或者直接利用管状机械耦合器作为不受限麦克风来拾取声音。

* **技术特征E**：处理器件(5)。

* *说明书解释*：如PC、智能手机、平板等计算设备（含非暂态存储器和处理器）。

* **技术特征F**：其（处理器件）用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数。

* *说明书解释*：处理器对录入的声音进行算法提取（如LPC、声学模型分析），算出一维/二维/三维的上气道解剖参数（如口咽交界面积OPJ、最大咽部面积Apmax、咽部体积Vp等）。

* **技术特征G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

* *说明书解释*：指处理器将发声的频谱特征/声学数据与预设阈值对比（例如通过语音识别验证发声是否正确/符合测试要求，或者将提取的解剖参数与诊断OSA的预设阈值比较分类）。

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## 二、 对比文件技术特征比对表格

为了便于审查与无效诉讼，以下将对比文件分别用 **D1（JP3012075B2）**、**D2（JP2001249675A）** 及 **D3（JP3349354B2）** 指代，并结合对比文件原文段落进行逐项比对：

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## 三、 对比文件公开情况分析与最接近对比文件（最接近现有技术）选择

### 1. 各对比文件的技术公开情况分析

* **D1 (JP3012075B2)**：属于**钢带溶融金属镀覆（冶金/工业制造）**技术领域，其技术方案完全围绕锌锅介在物/浮渣的远心分离与浮上分离展开。D1与本目标专利在技术领域、解决的技术问题（如何去除镀锌浴中的固体杂质 vs 如何方便精确地表征患者上气道解剖参数以诊断OSA）、技术手段和技术效果上**完全无关**。D1没有公开权利要求1的任何技术特征。

* **D2 (JP2001249675A)**：属于**基于语音处理的器官形状推定技术**。D2公开了利用麦克风采集讲话者声音，利用生理学三维模型和LPC倒谱分析等算法，从语音波形中反演推理出调音器官（声道、上气道、舌、下颌等）的三维形状与截面积，并与阈值/目标值比较以进行迭代校正。D2公开了**技术特征D、E、F、G**以及主题名称的核心算法部分。

* **D3 (JP3349354B2)**：属于**医疗呼吸气雾剂给药设备**领域。D3公开了包含咬嘴（机械耦合器）、流道、气雾喷嘴及微处理器的手持给药装置。咬嘴(3110)具有固定患者嘴唇/下颌解剖位置的功能。D3公开了**技术特征A、B、E**。

### 2. 最接近对比文件的选择分析

根据专利审查指南中的“三步法”原则，选择最接近的对比文件时应优先考虑**技术领域相同或相近、解决的技术问题最相似、公开技术特征最多**的文献：

* **最接近对比文件：D2 (JP2001249675A)**

* **理由**：D2与目标专利同属于“通过对人类发声进行声学/频谱分析来推定上气道/声道解剖几何结构”的技术领域。D2旨在解决“如何从语音信号中准确、直观地估计和呈现发声器官/上气道调音状态”的问题，这与目标专利解决“通过分析发声频谱性质表征上气道解剖参数”的技术问题和基本原理高度一致。D2公开了权利要求1的大部分核心算法与系统架构（特征D、E、F、G）。因此，**D2是唯一适合作为最接近对比文件（最接近现有技术）的文献**。

* *(注：D1为完全无关领域文献，不可作为最接近对比文件；D3属于呼吸给药机械结构，虽然公开了咬嘴等结构，但未涉及“发声频谱分析表征上气道”的核心技术领域与手段，不适合作为第一最接近对比文件，但可作为结合对比文件。)*

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## 四、 创造性分析与最薄弱技术特征指出

### 1. 区别技术特征分析（以D2为最接近现有技术）

将权利要求1与最接近对比文件 **D2** 进行对比，权利要求1相对于D2的区别特征为：

1. **区别特征1**：具有**机械耦合器(1)**，该机械耦合器被配置为将患者的发声发送到系统中（对应特征A、C）。

2. **区别特征2**：所述机械耦合器包括**用于限制患者的下颌位置的器件**（对应特征B）。

### 2. 区别特征在其他对比文件（D3）中的公开情况及结合分析

* **在D3中的公开情况**：D3公开了一种医疗吸入器，其具有咬嘴(3110)（机械耦合器）。当患者口含咬嘴时，咬嘴限制了口腔开口大小及下颌的相对位置（公开了特征A、B）。

* **技术问题的设定与动机**：

* 目标专利引入特征B（限制下颌位置）要解决的技术问题是：*在语音测试过程中固定患者的牙齿、下颌与嘴部开口尺寸，降低发声时的解剖结构可变性，从而提高解剖参数测量的准确度与可重复性*（目标专利说明书[0060]）。

* **结合阻碍与结合逻辑**：D3中的咬嘴用于“患者吸气/呼气给药时的气流引导”，而D2属于“通过麦克风拾取自由发声进行调音推定”。尽管D3存在咬嘴结构，但D3**完全没有给出将咬嘴/下颌限制器件应用于发声语音分析以提高频谱测量重复性和精度**的技术教示（D3中的咬嘴是用于吸气给药，且D3中完全无“发声”过程）。

* 因此，将D3的咬嘴结构拼接到D2的发声分析系统中，需要克服领域上的动机缺失——本领域技术人员在没有目标专利启示的情况下，不易想到通过在发声接收端增加“下颌位置限制器件”来专门解决“发声频谱测量的可重复性与准确性”这一技术问题。

### 3. 无效请求中最薄弱的技术特征

若向国家知识产权局对权利要求1发起无效宣告请求，目前基于现有证据组（D2+D3），**最薄弱的技术特征是：特征B（限制所述患者的下颌位置的器件）及其与特征A、C的组合**。

* **薄弱原因**：

1. 现有证据D2纯粹是基于声学算法的软件/通用系统，完全没有机械定性部件；

2. D3虽然有咬嘴，但咬嘴在D3中是配合吸气给药，并没有公开“在发声（utterance）分析中通过限制下颌位置来降低发声可变性”的技术效果；

3. 审查员或专利复审委员会极易认定“在口部发声测试中加入咬嘴/下颌固定件”产生了预期的技术效果（提高测试可重复性），属于非显而易见的结合。

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## 五、 进一步对比文件检索策略建议

为了能够彻底攻破权利要求1（尤其是针对最薄弱特征B及其与发声测试结合的创造性），建议按以下策略展开补充检索：

### 1. 检索方向与要素组合（Technical Features Focus）

应重点针对“发声分析/咽声反射/气道测试”与“咬嘴/下颌固定/口腔定位器件”的结合进行检索。

* **核心关键词表达（中/英/日）**：

* **上气道/发声/咽声测试类**：上气道 (upper airway)、发声 (utterance / vocalization)、咽声反射仪 (acoustic pharyngometry)、睡眠呼吸暂停 (OSA / sleep apnea)、声学/频谱 (acoustic / spectral / LPC)。

* **下颌限制/定位器件类**：下颌 (jaw / mandible)、限制/固定 (restrain / limit / fix / position)、咬嘴 (mouthpiece / bite block)、接口管 (interface tube)。

### 2. 重点IPC/CPC分类号检索

建议在以下专利分类号中进行交叉检索：

* **A61B 5/08**（呼吸状态的测量，例如睡眠呼吸暂停的诊断）

* **A61B 5/00**（专用于诊断目的的测量/识别系统）

* **G10L 19/00 / G10L 25/00**（语音分析、声道模型、LPC）

* **A61M 15/00**（吸入器咬嘴结构——用于寻找下颌限制构件的公知常识证据）

### 3. 具体检索式构建示例（以Derwent / CNIPA / EPO数据库为例）

1. `(A61B5/08 OR A61B5/00 OR G10L) AND (acoustic OR pharyngometry OR vocal OR utterance OR speech) AND (mouthpiece OR "bite block" OR "jaw position" OR "mandible position" OR "restrain* jaw")`

2. `（上气道 OR 咽声 OR 语音 OR 发声） AND （下颌 OR 咬嘴 OR 咬块 OR 定位） AND （睡眠呼吸暂停 OR 面积 OR 几何 OR 截面）`

### 4. 非专利文献（NPL）检索策略（重中之重）

目标专利背景技术[0003]和[0066]中提到了“咽声反射仪（acoustic pharyngometry）”以及“台阶式接口管（stepped mouthpiece / K.Nikander等）”。

* **文献方向**：重点检索2012年之前的咽声反射仪（Acoustic Pharyngometer）商业设备说明书或临床研究论文。咽声反射测试在2000-2010年间非常普遍，测试时通常要求患者咬住一个特定形状的**咬嘴（bite block / mouthpiece）**以固定下颌与舌头位置，从而避免声学测量误差。

* **推荐检索数据库**：PubMed、IEEE Xplore、Google Scholar、Web of Science。

* **关键搜索短语**：`"acoustic pharyngometry" AND ("mouthpiece" OR "bite block" OR "jaw position")`；`"upper airway" AND "vocal" AND "mouthpiece" AND "reproducibility"`.

若能在非专利文献或早期咽声反射仪专利中查到“测试时使用咬嘴/下颌定位构件固定下颌以保证测试可重复性”，结合D2（语音解剖参数提取算法），即可完美形成“D2（算法架构）+ NPL/对比文件D4（发声测试下颌固定定位件）”的组合，一举无效掉权利要求1。

这是一份为您准备的专业专利无效宣告请求（或侵权诉讼抗辩）特征比对与创造性分析报告。

本报告紧密结合**目标专利 CN103889324B（包含权利要求1）** 的说明书原意，并逐字比对各对比文件的原文及详细出处，为您提供严密的对比分析表格、最接近对比文件选择、最薄弱特征认定及下一步检索策略。

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## 一、 目标专利权利要求1特征分解与说明书原意解释

为准确评估对比文件公开情况，首先基于**目标专利说明书（CN103889324B）** 对权利要求1的各技术特征（A~G）进行界定与原意剖析：

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## 二、 对比文件原文比对与公开性分析

针对以下三份对比文件进行详细比对：

* **D1**：`US5813397A`（授权日：1998-09-29）

* **D2**：`US5826570A`（授权日：1998-10-27）

* **D3**：`JP2986792B2`（授权日：1999-12-06）

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### 1. 技术特征比对表

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### 2. 各对比文件原文详细出处与具体公开内容分析

#### **对比文件 D1：US5813397A**

* **出处：**

* **特征E（处理器件）：** DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION, Col. 11, lines 60-63 ("Electronics 3400 include a microprocessor 2000...")。

* **特征G（与阈值比较）：** SUMMARY OF THE INVENTION, Col. 3, lines 60-67; Col. 18, lines 10-15 ("Subroutines 100... execute subroutines CheckThreshold 400...").

* **特征B/C/D（机械部件与传感器）：** DETAILED DESCRIPTION, Col. 9, lines 40-60, FIG. 2A/2B (Mouthpiece 3110, Tube 3141, Flow Sensor 3300).

* **分析：**

D1是一篇关于“气溶胶药物递送”的专利。它公开了通过咬嘴（Mouthpiece）接收患者吸气/呼气气流，由微处理器2000及传感器3300检测气流参数，并将其与“递送阈值（delivery threshold）”进行比较以触发药物喷射。D1**没有公开**“通过分析发声（vocalization）的**频谱性质**来表征**上气道的解剖参数**”。

#### **对比文件 D2：US5826570A**

* **出处：**

* **特征E、G、B、C、D：** 与D1属同一专利族（同源案），出处位置与描述基本一致（DETAILED DESCRIPTION, Col. 9-18; FIG. 2A-4）。

* **分析：**

公开内容与D1高度重合，侧重于气溶胶药物递送控制及肺功能（如FEV1、峰值流速）的显示。同样**未公开**通过“发声频谱分析”来表征“上气道解剖参数”。

#### **对比文件 D3：JP2986792B2**

* **出处：**

* **特征D（记录发声器件）：** 【符号の説明】 [0106] "1…マイクロホン" (麦克风1)；【0037】"音声認識すべき話者は、母音/a/，/i/を発声して..."。

* **特征E（处理器件）：** 【0020】图1，包含声道形状推定部10、特征抽出部3、音素照合部5等微处理单元。

* **特征F（确定解剖参数）：** **【重要出处】** 说明书【0010】、【0021】-[0029】、【0037】（图2/图7/图8/图19）。原文明确记载：利用话者发出的元音（/a/, /i/）的共振峰频率（フォルマント周波数，即频谱特性），基于前田（Maeda）声道模型，推定声道的解剖学形状特征量——**声道的口腔侧长度 $l_1$、咽腔侧长度 $l_2$ 及声道截面积（声道面積関数）**。

* **特征G（与阈值比较）：** 【0003】（A2）及【0063】。在似然度计算（尤度計算）与Viterbi探索中，将提取的声学特征/似然度与HMM模型阈值及最大似然阈值进行比较。

* **分析：**

D3是语音识别领域的核心专利。其核心技术恰好是**通过分析说话人发出的元音（发声）的共振峰频率（频谱性质），利用物理/解剖模型反演计算出该说话人声道的具体解剖参数（口腔侧长度 $l_1$、咽腔侧长度 $l_2$ 及截面积）**。D3对目标专利特征F的公开达到了**实质公开（完全等同）**的程度。D3**未公开**的是“限制下颌位置的机械耦合器（特征B）”。

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## 三、 创造性分析：最接近对比文件的选择

在评估目标专利权利要求1的创造性（基于中国/国际专利审查标准“三步法”）时，**整体解决的技术问题**与**技术效果**是选择最接近对比文件的核心依据：

1. **目标专利要解决的技术问题与效果：**

目标专利旨在提供一种简单、非侵入式、高可重复性的系统，通过分析患者发声音频的频谱特性（如共振峰/LPC）来推算上气道解剖结构（如咽喉横截面积、体积），从而用于诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。其关键在于**利用解剖学模型从发声频谱反推气道结构**，并利用**机械限制（限制下颌）**保证发声时解剖几何状态一致，提高测量重复性。

2. **对比文件的重新定位与最接近对比文件（最接近对比文件可为D3）：**

* **首选最接近对比文件：D3 (`JP2986792B2`)**

* **理由：** 创造性分析的核心在于**技术手段的本质（技术领域与原理的重合度）**。目标专利的核心算法原理是“发声频谱 $\rightarrow$ 声道解剖模型（前田模型/管状模型） $\rightarrow$ 求解截面积/长度等解剖参数”。**D3与目标专利在“技术手段与原理”上高度重合**，D3明确记载了“分析元音发声共振峰（频谱） $\rightarrow$ 计算声道解剖形状参数（口腔长 $l_1$、咽腔长 $l_2$、截面积）”。虽然D3的应用背景是语音识别正则化，但其**数学与物理解剖模型完全一致**。因此，以D3作为最接近对比文件，技术路线最为贴近。

* **区别特征（D3 vs 目标专利）：**

1. 应用目的不同（D3用于语音识别；目标专利用于患者上气道表征/OSA诊断）；

2. D3缺少“用于限制患者下颌位置的机械耦合器（特征B）”。

* **次选/并行最接近对比文件：D1 (`US5813397A`) 或 D2 (`US5826570A`)**

* **理由：** 从**产品结构与应用领域（医疗器械/呼吸道检测）**来看，D1/D2属于医疗呼吸/气溶胶设备，且具备机械咬嘴（限制口唇/下颌）和微处理器控制系统。

* **区别特征（D1/D2 vs 目标专利）：** D1/D2是通过检测**气流（流速/流量积分）**来评估肺功能，完全不具备“通过分析发声的**频谱性质**来推算**上气道解剖参数**”的技术特征（特征F）。

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## 四、 未被最接近对比文件公开特征的组合与“最薄弱技术特征”

假设以 **D3 (`JP2986792B2`)** 为最接近对比文件：

### 1. 未被D3公开的特征在其他对比文件中的显现

* **区别特征B（限制下颌位置的机械耦合器）：**

已在 **D1 (`US5813397A`)** 及 **D2 (`US5826570A`)** 中公开。D1/D2均公开了在呼吸道检测/给药设备中使用特定形状的咬嘴（Mouthpiece 3110），用于固定患者口唇与咬合位置，以确保气流测量及药物递送的重复性。

### 2. 目标专利“最薄弱的技术特征”认定

**权利要求1中最薄弱的技术特征是：特征B（限制所述患者的下颌位置的器件，即机械咬嘴/接口管）。**

* **理由：**

1. **特征F（算法核心）被D3完全击中：** 目标专利最核心的“基于发声频谱推导上气道截面/解剖参数”的技术方案，在D3中已存在完全相同的解剖学建模与计算逻辑（包含 $l_1, l_2$ 及截面积计算）。

2. **特征B属于本领域的公知常识/常规选择：** 目标专利说明书[0060]承认“限制下颌位置是为了使牙齿和下颌处于特定位置，减少发声可变性，提高测量精确度”。在声学测量或呼吸功能测试（如咽声反射仪 acoustic pharyngometry 或 D1/D2 中的呼吸测试）中，**使用咬嘴/口套（Mouthpiece）来固定受试者的下颌、牙齿及舌头位置，是本领域极度显而易见的技术手段（公知常识）**。

3. **技术结合无阻碍：** 将D1/D2中的机械咬嘴（限制下颌结构）结合到D3的“基于发声计算声道解剖参数”的系统上，以获得高重复性的发声数据，对于本领域技术人员而言是不需要付出创造性劳动即可想到的。

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## 五、 无效宣告中的创造性结合路径（无效论证逻辑）

若向专利局提起无效宣告请求，建议采用以下**双重路径**组合攻击权利要求1的创造性：

### **路径一：D3 + D1/D2 + 本领域公知常识（强烈推荐）**

1. **D3作为第一对比文件：** D3公开了通过麦克风（特征D）记录患者/说话人发声，由处理器件（特征E）分析发声的共振峰频谱性质，计算并确定声道的截面积及长度等解剖参数（特征F），并在算法中包含阈值/似然度比较（特征G）。

2. **结合D1/D2或公知常识：** 为提高声学及气道测量的精度和重复性，本领域技术人员有明确的技术动机在声学采集端引入D1/D2所公开的机械咬嘴/耦合器（特征A、C），以限制受试者的下颌位置（特征B）。

3. **结论：** 权利要求1不具备创造性。

### **路径二：D1/D2 + D3 + 公知常识**

1. **D1/D2作为第一对比文件：** D1/D2公开了一种医疗检测设备，包含机械咬嘴（特征A、B、C）、传感器（特征D）、微处理器（特征E）以及阈值比较逻辑（特征G）。

2. **结合D3：** D1/D2原有的气流测试法准确度受限，本领域技术人员为了实现白天简便、无创的上气道解剖参数测量，有动机引入D3所教导的“通过分析发声频谱（元音共振峰）求解声道模型解剖参数”的技术手段（特征F）。

3. **结论：** 权利要求1不具备创造性。

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## 六、 进一步对比文件检索策略（进一步检索指引）

虽然现有的 D3 与 D1/D2 组合已具备极强的杀伤力，但为了彻底封杀目标专利的从属权利要求（如与OSA诊断、药物递送计时、3D加速度计体位控制等相关的特征），建议补充以下定向检索：

### 1. 针对核心算法与医疗应用（补充“发声分析 + OSA/咽喉解剖”直接文献）

* **检索方向：** 寻找在2013年（目标专利优先权日）之前，将“元音发声/声学分析（Vowel Acoustic Analysis / Formant）”直接用于“阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或上气道结构（Upper Airway Anatomy）表征”的非专利文献（NPL）或专利。

* **关键词组合：**

* `("Obstructive Sleep Apnea" OR "OSA" OR "Upper Airway") AND ("Vocal Tract" OR "Acoustic" OR "Formant" OR "Vowel" OR "Speech") AND ("Anatomy" OR "Cross-sectional Area" OR "Dimensions")`

* **重点关注数据库与期刊：** IEEE Transactions on Biomedical Engineering, Journal of Applied Physiology, Speech Communication, 目标专利背景技术中提到的 `Robb et al. (1997)` 或 `Jung et al. (2004)` 等文章的引文与被引文献。

### 2. 针对特征B（限制下颌/咬嘴定位装置的专利文献）

* **检索方向：** 声学咽测量仪（Acoustic Pharyngometry）或呼吸分析仪中专门用于定位下颌/咬合的机械结构专利。

* **IPC分类号：** `A61B5/08` (呼吸测量), `A61B5/107` (人体解剖尺寸测量), `A61M15/00` (吸入器/咬嘴).

* **关键词组合：**

* `("Mouthpiece" OR "Coupler" OR "Positioning") AND ("Jaw" OR "Mandible" OR "Bite") AND ("Acoustic" OR "Pharyngometry" OR "Airway")`

通过上述检索补充后，不仅能稳固权利要求1的无效论证，还能对目标专利的全部从属权利要求形成全方位的打击。

作为一名经验丰富的专利代理师，我将紧密结合目标专利（CN103889324B）说明书的教导，对权利要求1进行全面深入的法律与技术分析，并结合对比文件（D1: US5542410A、D2: JP2613347B2、D3: US5655516A）的原文出处进行技术特征比对、创造性/无效分析及检索策略制定。

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### 一、 紧密结合目标专利说明书解释权利要求1

根据《专利审查指南》及专利法相关规定，权利要求的保护范围应当结合说明书及附图进行解释。权利要求1各技术特征在目标专利说明书中的具体含义及技术实质如下：

* **技术特征A（包括机械耦合器(1)）：**

* **说明书解释：** 指用于将发声/可听声音信号从待检查腔体发送到系统中的物理连接结构（说明书段落[0057]、[0060]）。其可以呈管状或其它适配形状（段落[0061]）。

* **技术特征B（其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件）：**

* **说明书解释：** 机械耦合器1包括“接口管11”（interface tube），该接口管能够根据患者应执行的发声在解剖结构上进行适配（段落[0057]、[0060]）。接口管11通过固定牙齿和下颌在特定位置、限制嘴开口的直径，从而“限制下颌位置”并可选择性限制舌头位置，达到降低发声可变性、提高测量精确度的效果（段落[0060]）。

* **技术特征C（其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中）：**

* **说明书解释：** 指机械耦合器1引导患者发出的声学信号（如元音发声或呼吸噪声）输入至系统内部的声音记录器件中（段落[0060]）。

* **技术特征D（用于记录所述患者的发声的器件(2)）：**

* **说明书解释：** 声音记录单元2，例如扩音器（麦克风，microphone）或用作不受约束扩音器的机械耦合器/探头（段落[0058]、[0061]）。

* **技术特征E（处理器件(5)）：**

* **说明书解释：** 计算设备（如个人电脑、移动电话、智能手机等），优选包含非暂态存储器（段落[0059]、[0061]）。

* **技术特征F（其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数）：**

* **说明书解释：** 利用发声的频谱特性（声学声道模型，如近似发音模型或来源-滤波器模型，段落[0052]-[0054]），通过线性预测编码（LPC）等算法，计算推导出上气道/声道（如声带到嘴之间）的横截面积、最大咽部面积(Apmax)、声门面积(GL)或咽部体积(Vp)等解剖几何参数（段落[0067]-[0068]）。

* **技术特征G（并将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* **说明书解释：** 处理器件5将记录发声提取的参数/特征与预设的阈值（如预定义阈值或分类器阈值）进行比较，用于检查发声的正确性（如通过语音识别，段落[0067]）或用于计算受试者患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率/疾病诊断评估（段落[0069]）。

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### 二、 对比文件技术特征比对与分析

#### 1. 对比文件指代与公开号说明

* **D1：** US5542410A (*Delivery of aerosol medications for inspiration*)

* **D2：** JP2613347B2 (*Supply of aerosol drug for intake*)

* **D3：** US5655516A (*Delivery of aerosol medications for inspiration*)

*(注：D1、D2、D3均属于同一专利族/同源技术在不同国家或不同阶段的申请/授权文本，其核心技术方案均围绕“根据患者吸气/呼气气流流速与流量的测量，通过电磁阀控制气溶胶药物脉冲喷射”展开。)*

#### 2. 特征比对表 (Feature Comparison Table)

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### 三、 最接近对比文件的选择分析（整体技术问题与技术效果维度）

#### 1. 目标专利的技术问题与技术效果

* **整体解决的技术问题：** 传统的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断工具昂贵、费时且不舒服，现有的咽声反射仪准确度不高。目标专利旨在提供一种简短、方便、非侵入式且高精度的、通过分析患者**发声的频谱性质**来评估/表征**上气道解剖参数**（用于OSA诊断或精准给药）的系统（说明书[0005]-[0007]）。

* **技术效果：** 结合下颌限制与发声分析，降低发声可变性，大幅提高上气道解剖参数测量的重复性和精确度，实现白天的快速OSA筛查与精准药物递送（说明书[0060]）。

#### 2. D1、D2、D3 的技术问题与技术效果

* **技术问题：** D1/D2/D3属于同族专利，主要解决气溶胶药物吸入器无法精准根据患者吸气配合度进行定时/定点给药，以及定量吸入器给药不均匀的问题。

* **技术效果：** 通过测量患者的吸气/呼气**气流（flow）**，利用微处理器自动计算呼吸流量和肺功能，并控制电磁阀进行脉冲给药。

#### 3. 最接近对比文件分析结论

* **评估结论：** **D1（US5542410A）、D2（JP2613347B2）和D3（US5655516A）在创造性分析中均“不适合”直接单独作为最接近的对比文件**（或者说，如果硬性指定其为最接近对比文件，目标专利将具备极强的创造性）。

* **原因分析：**

1. **技术领域与发明目的差异巨大：** 目标专利属于**通过声学/发声分析进行上气道解剖结构表征与诊断**领域；而D1/D2/D3属于**呼吸道药物气溶胶喷雾给药控制**领域。

2. **核心技术手段（物理机制）截然不同：** 目标专利采集的是声学信号（发声的声音/频谱），利用声音声道模型反演解剖结构；D1/D2/D3采集的是流体动力学信号（呼吸气流量/压差），利用气流积分计算肺通气功能（如FEV1）。

3. **特征缺失严重：** 权利要求1的核心特征B（限制下颌器件）、C（传输发声）、D（记录发声器件）、F（根据发声确定解剖参数）在D1/D2/D3中均**未被公开**。

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### 四、 未公开特征与无效请求中最薄弱的技术特征分析

#### 1. 未被D1/D2/D3公开的技术特征

1. **特征B：** 机械耦合器包括用于**限制患者下颌位置的器件**（如带有解剖适配功能的接口管11）。

2. **特征C与特征D组合：** 机械耦合器配置为传输“发声”，以及“用于记录发声的器件（如扩音器/麦克风）”。

3. **特征F：** 根据“所记录的发声”确定“上气道的至少一个解剖参数”（声学反演上气道截面积/体积等）。

4. **特征G的特定对象：** 将“所记录的发声”与阈值进行比较（而非将气流流量与阈值比较）。

#### 2. 无效请求中最薄弱的技术特征（最易被攻破 vs 最坚固特征）

如果在专利无效宣告请求中仅凭现有的D1/D2/D3，**无法击垮权利要求1的创造性**。但从技术本身及审查实践来看，权利要求1中各特征的防守强度如下：

* **最坚固（防守力最强）的特征：** **特征F（根据发声确定上气道解剖参数）结合特征B（限制下颌器件）**。

* *分析：* 声学分析声道解剖参数（如通过元音频谱分析上气道截面积）是目标专利的核心发明点，且“限制下颌”能克服声学测量中下颌运动带来的测量伪差，具有明确的技术协同效果。

* **最薄弱（最容易被公知常识或其他对比文件攻破）的技术特征：**

1. **特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* *薄弱原因：* 权利要求1中的“与阈值进行比较”撰写得非常宽泛，未限定阈值的具体类型或比较后的具体动作。在语音识别、声学检测或医疗诊断领域，将采集的声音信号/频率/幅值与预设阈值进行比对（例如判断声音强度是否达标、或判断语音是否正确）属于本领域的惯用技术手段（甚至目标专利说明书[0067]也承认语音识别模型如HMM为本领域已知技术）。

2. **特征B（限制下颌位置的器件）：**

* *薄弱原因：* 如果在肺功能仪、气压咬嘴或口腔医学设备领域开展补充检索，用于固定患者牙齿/咬合位置以保持气道开放的“咬嘴（mouthpiece）”或“下颌定位支架”属于极其常见的结构设计（例如带有牙齿凹槽的咬嘴）。一旦检索到公开了“带有下颌/牙齿定位槽的咬嘴”的对比文件，特征B将迅速丧失创造性。

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### 五、 进一步的对比文件检索策略

鉴于现有对比文件D1/D2/D3属于气溶胶给药领域，未能公开声学表征上气道的关键特征，若要发起有效的专利无效宣告请求，**必须调整检索方向**。建议采取以下进一步检索策略：

#### 1. 检索方向与技术领域调整

* **核心领域一（声学气道测量/咽声反射）：** 重点检索“咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）”、“声道声学测量（Vocal Tract Acoustic Measurement）”、“语音频谱分析诊断睡眠呼吸暂停（Speech Spectrum Analysis for OSA）”。

* **核心领域二（口腔/呼吸医疗器械定位结构）：** 重点检索“口腔咬嘴（Mouthpiece）”、“下颌固定/定位（Jaw Immobilization / Mandible Positioning）”。

#### 2. 针对性关键词与分类号（IPC/CPC）组合策略

* **关键词组合：**

* **发声/声音组：** (语音 OR 发声 OR 声音 OR 元音 OR 频谱 OR 声学) AND (voice OR vocal OR speech OR sound OR acoustic OR formant OR spectrum)

* **上气道/解剖参数组：** (上气道 OR 声道 OR 咽 OR 解剖 OR 截面积 OR 尺寸) AND (upper airway OR vocal tract OR pharynx OR anatomical OR cross-section OR geometry)

* **下颌限制/咬嘴组：** (下颌 OR 牙齿 OR 咬合 OR 定位 OR 限制 OR 咬嘴) AND (jaw OR mandible OR teeth OR bite OR position OR mouthpiece)

* **睡眠呼吸暂停/诊断组：** (睡眠呼吸暂停 OR OSA OR 诊断) AND (sleep apnea OR OSA OR diagnosis)

* **国际专利分类号（IPC / CPC）：**

* **A61B 5/08**（呼吸分析；测量呼吸系统的解剖或生理特征）

* **A61B 5/00**（诊断；测量；特征识别，特别是 **A61B 5/087** 呼吸气流测量）

* **G10L 25/66**（专门适用于医学诊断的语音信号分析）

* **G10L 19/06**（线性预测 LPC 技术）

* **A61M 16/04 / A61M 16/06**（呼吸器械的咬嘴或接口）

#### 3. 非专利文献（NPL）重点追溯策略

目标专利说明书背景技术中直接提及了以下非专利文献（NPL），这些是极佳的检索突破口：

1. **Jung 等人的文章 (2004)：** *J Korean Med Sci, 2004. 19(5): 662-7*（公开了通过元音频谱特性依赖于喉部解剖尺寸来评估OSA，以及咽声反射仪测量）。可围绕该文献进行**施引文献（Citing Articles）与被引文献（References）的闭环追踪**。

2. **Robb 等人的文章 (1997)：** *Acta Otolaryngology, 1997, 117(5): 760-3* ("Vocal tract resonance characteristics of adults with obstructive sleep apnoea")。

3. **D. Hill 等人的会议论文 (1995)：** *Proceedings of AVIOS '95*（公开了通过发声频谱实时可视化声道发音器）。

#### 4. 无效组合方案预测（Combo Assessment）

* **主对比文件（D4）：** 寻找一篇公开“通过分析患者发声的频谱性质/元音声学特性来确定上气道解剖参数（或评估OSA）的系统”的文献（如 Jung 2004 或类似的专利/期刊）。

* **辅助对比文件（D5）：** 寻找一篇公开“在呼吸/声学测量设备中，采用带有下颌/牙齿定位结构的咬嘴（机械耦合器）以固定下颌位置”的医疗器械专利。

* **结合逻辑：** 以D4为最接近对比文件，结合D5（解决下颌变动导致声学测量伪差的技术问题）+ 本领域公知常识（信号与阈值比较），可依据《专利法》第22条第3款（创造性）成功无效掉权利要求1。

从专利代理师的专业视角，对目标专利（CN103889324B）权利要求1与提供的对比文件进行全面的侵权/无效分析。

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## 一、 目标专利说明书对权利要求1的解释

结合目标专利（CN103889324B）说明书，权利要求1中各技术特征的含义与界定如下：

* **技术特征A（机械耦合器1）：** 说明书[0056]-[0060]指出，机械耦合器用于将发声/声学信号从待检查腔体发送至系统10中。

* **技术特征B（限制患者下颌位置的器件）：** 说明书[0056]及[0060]明确，限制下颌位置是通过接口管（11）实现的（亦可限制舌头位置），保证牙齿和下颌在特定位置、嘴巴开口为具体直径，以降低发声可变性、提高测量的精确度。

* **技术特征C（机械耦合器配置为将发声发送到系统）：** 说明书[0060]提及，耦合器用于将生成的声音（有声发声或呼吸噪声）传递入系统内部。

* **技术特征D（记录患者发声的器件2）：** 说明书[0058]及[0061]明确，声音记录单元2可以是扩音器（麦克风），或由耦合器1与探头12形成的管状结构（自身用作不受限制的扩音器）。

* **技术特征E（处理器件5）：** 说明书[0059]及[0061]指出，处理器件5可为个人电脑、便携式计算机、智能手机等具备计算与非暂态存储功能的设备。

* **技术特征F（根据记录的发声确定上气道至少一个解剖参数）：** 说明书[0009]、[0052]-[0054]及[0067]明确，处理器件利用线性预测编码（LPC）、声学反射原理或声音模型（如声道的近似发音模型），根据语音频谱特性推导上气道/声道的几何结构与尺寸（如口咽交界面积OPJ、咽部体积Vp等）。

* **技术特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）：** 说明书[0013]、[0027]、[0067]及[0069]说明，将记录或确定的值与预定义阈值比较（或利用语音识别/分类器），用于评估患者是否预先正确发声或计算遭受阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率。

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## 二、 对比文件公开情况分析与特征比对

### 1. 各对比文件原文公开情况分析

* **D1（WO1992015353A2） / D3（CA2082168C）：**

D1与D3属于同一专利族，技术方案完全一致。其公开了一种微处理器控制的气溶胶药物吸入递送系统。

* 公开了吸嘴/咬嘴（Mouthpiece 3110）、流速传感器（Flow Sensor 3300）、微处理器（Microprocessor 2000）、扬声器/声音器件（Speaker module 2700）。

* **核心实质公开差异：** D1/D3测量的是**气体流速/流量（Flow rate/volume）**，并非患者自主发出的**“发声/语音（Vocalization / Speech）”**，其计算和对比的参数也是呼吸流速与预设的给药阈值（Delivery threshold），而非根据语音频谱推导“上气道的解剖参数（Anatomical parameter of upper airway）”。

* **D2（US5404871A）：**

D2为同族同源授权专利（内容与D1/D3一致），同样公开了基于气流测量（Pneumotachograph/Differential pressure transducer）控制气溶胶给药的装置。

* 同样未公开“分析发声的频谱性质来表征解剖参数”以及“限制下颌位置”等技术特征。

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### 2. 技术特征比对表格

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## 三、 最接近对比文件分析与创造性评价

### 1. 最接近对比文件的选择

在创造性分析中，**最接近的对比文件（D1 / D2 / D3 均可，三者为同一专利族）**：

* **整体解决的技术问题：** D1-D3 旨在解决气溶胶药物吸入时，如何准确捕捉患者呼吸状态并触发精确给药的问题，同时对患者肺功能进行监测。而目标专利（CN103889324B）解决的是通过无创、简便的方式（分析发声频谱）评估/筛查阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等上气道解剖参数的问题。

* **技术领域与机理差异：** D1-D3 属于**呼吸给药与肺气流检测领域**；目标专利属于**上气道解剖结构声学表征与诊断/给药领域**。

### 2. 区别技术特征与未被公开的特征

以 D1（WO1992015353A2）或 D2（US5404871A）作为最接近的对比文件，目标专利权利要求1相对于 D1/D2/D3 的**区别技术特征**为：

1. **特征B：** 机械耦合器中具有“用于限制患者下颌位置的器件”；

2. **特征C、D：** 采集并记录的对象是患者的**“发声（Vocalization）”**（通过声音记录器件2），而非气流（Flow）；

3. **特征F、G：** 处理器件是根据记录的**“发声的频谱性质”**来确定上气道的解剖参数，并将**“记录的发声”**与阈值进行比较。

**结论：** 现有三份对比文件（D1、D2、D3）**均未公开**上述区别特征 B、C、D、F、G。

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## 四、 无效请求中最薄弱的技术特征与补充检索策略

### 1. 最薄弱的技术特征分析（最易被公知常识或现有技术击破的特征）

若要对目标专利 CN103889324B 提起无效宣告请求，目前基于 D1/D2/D3 构筑的证据链**极为薄弱**，主要原因在于：

1. **最薄弱特征——特征B（限制下颌位置的器件）：**

* *分析：* 在医疗/声学测量设备（如电子胃镜、肺功能咬嘴、咽声反射仪）中，为了防止患者下颌移动影响气道横截面积，使用带有凹槽或定位咬痕的咬嘴（Mouthpiece）来固定齿列与下颌是**本领域的公知常识**或惯用技术手段。

2. **核心难点特征——特征C、D、F、G（基于发声频谱分析确定气道解剖参数）：**

* *分析：* D1-D3 完全基于“气流动力学（Flow）”，完全没有涉及“声学/语音频谱（Acoustic/Speech Spectrum）”。因此仅靠 D1-D3 无法拼凑出完整技术方案。

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### 2. 进一步对比文件检索策略（检索指引）

为了成功无效目标专利权利要求1，建议调整检索方向，采取以下补充检索策略：

#### 策略一：针对核心技术方案（声学表征上气道）进行交叉领域检索

* **技术领域拓展：** 将检索范围从“呼吸给药设备”转向**“咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）”、“语音声学分析（Vocal Tract Acoustic Analysis）”及“阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）筛查”**。

* **关键检索要素组合（IPC分类号 + 关键词）：**

* **IPC 分类号：** `A61B5/08`（呼吸测量）、`A61B5/00`（诊断）、`G10L25/78` or `G10L15/00`（语音分析）。

* **英文关键词组合：** `(upper airway OR vocal tract OR pharynx) AND (vocalization OR speech OR vowel OR acoustic) AND (spectrum OR spectral) AND (anatomical OR cross-section OR geometry) AND (sleep apnea OR OSA)`

* **中文关键词组合：** `(上气道 OR 声道 OR 咽部) AND (发声 OR 语音 OR 元音 OR 声学) AND (频谱 OR 谱特性) AND (解剖 OR 横截面 OR 几何参数) AND (睡眠呼吸暂停 OR OSA)`

#### 策略二：针对“限制下颌位置的器件（特征B）”补充公知常识/结构证据

* **检索方向：** 专门检索带定位咬痕/下颌定位结构的医疗咬嘴或声学采集接口。

* **关键词组合：** `(mouthpiece OR coupler) AND (mandible OR jaw OR positioning OR restrict) AND (acoustic OR respiration)`

作为一名经验丰富的专利代理师，我将紧密结合目标专利说明书的教导，对权利要求1的技术特征进行准确解读，并对各对比文件进行全面、客观且严格的法律与技术比对分析。

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## 一、 目标专利说明书对权利要求1技术特征的解释

根据目标专利说明书（CN103889324B），权利要求1的技术特征含义及实施例解释如下：

* **技术特征A（机械耦合器(1)）：** 指用于将待检查腔发出的有声发声或呼吸噪声发送到系统(10)中的结构组件，可包括接口管(11)或探头(12)，具有管状等形状（说明书[0057]、[0060]、[0061]）。

* **技术特征B（限制下颌位置的器件）：** 结合说明书[0057]、[0060]及[0066]，该器件具体是指**机械耦合器(1)上的接口管(11)**（例如阶梯式接口管）。其通过固定牙齿和下颌在特定位置（咬合位置），保证嘴部开口具有特定直径，**从而通过固定下颌物理位置来降低发声的可变性、提高测量的精确度**。

* **技术特征C（发声发送配置）：** 机械耦合器被构造为声道与声音记录单元/系统之间的声学物理通路，将患者发出的可听声音信号传导至系统内部（说明书[0060]）。

* **技术特征D（用于记录发声的器件(2)）：** 声音记录单元，如扩音器（麦克风），或者直接由机械耦合器/探头自身作为不受限制的扩音器集成（说明书[0058]、[0061]）。

* **技术特征E（处理器件(5)）：** 包括非暂态存储器的计算设备（如PC、平板、智能手机等），用于数据计算与控制（说明书[0059]、[0061]）。

* **技术特征F（确定上气道解剖参数）：** 处理器件通过分析记录发声的**频谱性质**（如应用来源-滤波器模型、LPC线性预测编码等），反推解剖尺寸（如咽喉尺寸、上气道横截面积、口咽交界面积等）（说明书[0051]-[0053]、[0067]-[0068]）。

* **技术特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）：** 处理器件将记录的声音或提取的特征与预设阈值比较。说明书指出该比较有两个主要功能：① **检查发声正确性**（通过语音识别判断患者是否正确发出预定义发声，若不正确则要求重发，[0013]、[0027]、[0067]）；② **分类与诊断**（与预定义阈值或分类器比较，计算患者患OSA的概率，[0069]）。

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## 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

针对三份对比文件（引用公开号指代）：

* **D1：** US20110071444A1（Discontinuous Positive Airway Pressure Device...）

* **D2：** DE69230546T2（Ausgabe von Aerosolmedikamenten für die Inspiration）

* **D3：** US20110240015A1（Method and Apparatus Comprising Stepped Mouthpiece...）

### 1. 技术特征比对表格

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### 2. 对比文件公开情况的详细分析

* **D1（US20110071444A1）：**

* **公开的技术特征：** 机械耦合器（特征A，口管132）、处理器件（特征E，传感器/监视器126）。

* **未公开/区别特征：** D1是一套间歇性正压通气/物理刺激治疗睡眠呼吸暂停的装置。其传感器126是通过胸部运动监测呼吸周期（[0036]），并在呼气末通过气流、电刺激或声波（[0040]-[0044]）主动作用于人体。D1**完全没有公开**记录患者自身“发声”（特征D、C），更没有“根据发声频谱确定解剖参数”（特征F）及“发声与阈值比较”（特征G）。其牙齿装置150仅作为气体/刺激施加接口，未明确公开用于限制下颌位置以稳定发声（特征B）。

* **D2（DE69230546T2）：**

* **公开的技术特征：** 机械耦合器（特征A，咬嘴3110）、处理器件（特征E，微处理器2000）。

* **未公开/区别特征：** D2是一个基于患者呼吸气流触发的智能药物喷雾器。其管道中的传感器3301测量的是**气流流量（Flow Rate）和呼吸体积（Volume）**，微处理器将测量到的气流量/体积与预设触发阈值比较（[0065]），用以控制喷药时机或评估肺功能（如FEV1）。D2**完全未公开**采集“患者发声”（特征C、D）、分析“发声”确定解剖参数（特征F），以及将“发声”与阈值比较（特征G）。其咬嘴亦无限制下颌位置的特殊结构（特征B）。

* **D3（US20110240015A1）：**

* **公开/实质公开的技术特征：** 机械耦合器（特征A，管体10）、处理器件（特征E，声学咽音图仪计算机）。

* **对特征B的实质公开：** D3公开了一种阶梯式咬嘴（Stepped Mouthpiece，图1-6），上表面有面向后方的上阶梯(32)，下表面有面向前方的下阶梯(34)。使用时患者上门牙抵住上阶梯立面(33)，下门牙抵住下阶梯立面(35)（[0051]-[0054]、[0064]及图6）。该结构**实质公开了“用于限制患者下颌位置的器件”（特征B）**，其目的在于通过下颌前推进而固定咬合位置，从而打开并稳定上气道（[0029]）。

* **未公开/区别特征：** D3虽然在背景技术及实验部分（[0074]）提到了“声学咽音图仪（Acoustic Pharyngometry）”测量上气道截面积（特征F），但声学咽音图法是**主动向咽喉发射声学信号并接收反射波**（目标专利[0003]也明确指出了这一点），**并非**通过“记录患者自身发声（Vocalization）的频谱性质”来进行被动表征。因此，D3未公开特征C、D、F、G。

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## 三、 最接近对比文件的选择分析

在创造性评估中，选择“最接近的对比文件”需要综合考虑**技术领域、解决的技术问题、技术效果以及公开的技术特征数量**。

### 1. 整体解决的技术问题与技术效果分析

* **目标专利（CN103889324B）：**

* **解决的技术问题：** 如何提供一种简便、无创、重复性高且成本低的上气道解剖参数表征系统（用于白天快速筛查阻塞性睡眠呼吸暂停 OSA），克服现有声学咽音反射仪操作复杂、测试可重复性差以及睡眠实验室诊断昂贵耗时的问题。

* **技术效果：** 通过“限制下颌位置”降低发声的可变性，利用“分析发声频谱性质”实现无创、快速的上气道参数表征，并通过与阈值比较（如语音识别或分类）确保测量准确性与诊断自动化。

* **D1：** 解决睡眠呼吸暂停发生时的物理干预/治疗问题（通过呼气末给予气动/电/声刺激防止气道塌陷）。属于**治疗设备**领域。

* **D2：** 解决药物气溶胶吸入时喷药与呼吸动作同步及精准定量问题。属于**药物递送/喷雾器**领域。

* **D3：** 解决如何改善上气道几何结构以提高吸入药物在肺部的沉积率问题，同时其背景技术和测试方法涉及**上气道解剖结构/几何尺寸的测量与表征**（利用声学反射法测量上气道横截面积及体积，[0074]-[0084]），且专注于通过**物理结构固定/前推下颌**来改变和稳定上气道几何形状。属于**气道物理干预与解剖测量**领域。

### 2. 结论：最接近对比文件的确定

**D3（US20110240015A1）最适合作为最接近的对比文件。**

* **理由：**

1. **技术问题与领域最贴近：** D3与目标专利都关注于“上气道解剖参数/几何结构（如横截面积、体积）的测量与改变”（D3段落[0074]-[0084]详述了使用声学反射测量上气道截面积），且均通过**限制/固定下颌位置**来稳定上气道几何结构。

2. **核心结构特征重合度高：** 权利要求1中最具特性的机械结构——技术特征B（限制患者下颌位置的器件），在D3中得到了完全对应的实质公开（阶梯式咬嘴）。

3. **相比之下：** D1和D2分别属于治疗通气和药物喷雾控制领域，不仅未公开特征B，且其核心功能（呼吸刺激、气流触发喷药）与目标专利“通过发声分析表征气道解剖参数”的技术方向相去甚远。

*注：若无效请求人主张以 **D1** 或 **D2** 作为最接近对比文件，由于D1/D2缺乏“限制下颌位置”这一核心机械特征以及任何“发声分析”的构思，立论难度极大，容易被专利权人以“技术领域不同、未给出技术启示”成功防御。*

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## 四、 未被最接近对比文件公开的特征及其在其他对比文件中的公开情况

以 **D3** 作为最接近对比文件（重新确定基本方案），权利要求1相对于D3的区别技术特征为：

1. **特征C：** 机械耦合器被配置为将患者的发声发送到系统中；

2. **特征D：** 用于记录患者发声的器件(2)；

3. **特征F：** 处理器件用于根据所记录的发声确定上气道的至少一个解剖参数；

4. **特征G：** 将所记录的发声与阈值进行比较。

### 其他对比文件的公开情况：

* **D1** 和 **D2** 均**未能公开**上述区别特征（特征C、D、F、G）。

* D1和D2涉及的“声音/声波”或“信号”，要么是系统向人体输入的刺激（D1），要么是气流压差信号（D2），均非采集患者自身的**发声（Vocalization）**，更未涉及对患者发声进行频谱分析以计算上气道解剖参数。

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## 五、 无效宣告请求中最薄弱的技术特征分析

若针对本专利权利要求1发起无效宣告请求，**最薄弱的技术特征（即专利权人最坚固的防御堡垒 / 无效方最难突破的特征）是：**

> **“处理器件(5)用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数，并将所记录的发声与阈值进行比较”（特征F与特征G的结合，即：基于发声频谱分析表征气道参数+发声/特征阈值比对校验/诊断）。**

### 原因分析：

1. **现有技术的路线差异：** 现有技术中测量上气道解剖参数（如声学咽反射仪）普遍采用**“主动发射声波-接收反射波”**（如D3段落[0074]所述），而目标专利采取了**“记录患者自身发声（如元音发音）-分析频谱性质（来源-滤波器模型）”**的被动分析路线。

2. **技术特征协同与结合：** 本专利将“机械限制下颌（特征B，解决发声可变性问题）”与“发声频谱分析（特征F）”及“阈值比对（特征G，解决发声正确性校验或自动分类问题）”有机结合，形成了完整的技术闭环。在本案给出的现有技术（D1、D2、D3）中，**完全不存在将“发声频谱分析确定气道参数”与“限制下颌位置”相结合的技术启示**。

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## 六、 进一步的对比文件检索策略建议

由于现有三份对比文件组合（如D3+D1/D2）难以对权利要求1形成彻底的创造性毁损，若要成功无效权利要求1，建议按照以下策略补充检索公知常识及补充对比文件（D4/D5）：

### 1. 核心检索方向与技术要素组合

检索重点应放在 **“语音分析/发声频谱分析在气道解剖结构评估或睡眠呼吸暂停（OSA）诊断中的应用”**。

* **对比文件D3（提供特征A+B）：** 继续作为最接近对比文件，锁定“阶梯咬嘴/限制下颌器件”。

* **寻找补充对比文件D4（用于结合摧毁特征C+D+F+G）：** 需检索在目标专利申请日（2012年11月前）之前公开的、记载了“通过分析人类发声（如元音/语音频谱、声带/声道模型）来推算上气道横截面积/咽喉尺寸或筛查OSA”的文献。

### 2. 建议的具体检索词与表达（中英文组合）

* **主题词一（发声与频谱）：**

* `vocalization`, `speech`, `vowel`, `acoustic properties`, `spectral properties`, `formant`, `linear predictive coding`, `LPC`, `source-filter model`

* 语音, 发声, 元音, 共振峰, 频谱特性, 来源-滤波器模型

* **主题词二（上气道解剖参数/睡眠呼吸暂停）：**

* `upper airway`, `anatomical parameter`, `cross-sectional area`, `pharyngeal`, `obstructive sleep apnea`, `OSA`, `screening`

* 上气道, 解剖参数, 横截面积, 咽部, 阻塞性睡眠呼吸暂停

* **主题词三（阈值比较/识别）：**

* `threshold`, `speech recognition`, `classifier`, `pattern recognition`

* 阈值, 语音识别, 分类器

### 3. 重点数据库与文献类型推荐

1. **非专利文献（NPL）重点检索：** 目标专利说明书背景技术中提到了 `Robb et al. (1997)` 和 `Jung et al. (2004)` 关于语音频谱与上气道尺寸及OSA相关的学术论文。建议在 **IEEE Xplore, PubMed, ScienceDirect, CNKI** 中检索该领域学者（如Robb, Jung, D.Hill等）在2012年之前的期刊论文，极有可能找到完全公开“分析发声频谱确定上气道截面积并与阈值比较诊断OSA”的文献。

2. **专利数据库分类号检索（IPC/CPC）：**

* `A61B5/08`（呼吸状况检测）

* `A61B5/00`（诊断/发声分析诊断）

* `G10L15/00` 或 `G10L19/00`（语音分析/LPC模型应用于医疗）

* 组合逻辑：（`A61B5/08` OR `A61B5/00`）AND（`G10L`）AND（`vowel` OR `spectrum` OR `airway`）

通过将包含“限制下颌咬嘴”的 **D3** 与包含“发声频谱分析推算气道参数及阈值比较”的 **新增对比文件D4（学术论文或专利）** 进行组合，即可形成强有力的创造性无效组合拳。

根据目标专利说明书的教导，权利要求1中各项技术特征的解释及分析如下：

### 一、 紧密结合目标专利说明书对权利要求的解释

1. **技术特征A：包括机械耦合器(1)**

* **说明书解释**：机械耦合器用于将生成的可听声音信号（如有声发声或非有声发声/呼吸噪声）从待检查的腔发送到系统中[说明书0060]。其可以具有管状形状[说明书0061]，且可作为蜂窝电话的盖/附接管[说明书0065]。

2. **技术特征B：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件**

* **说明书解释**：该器件具体体现为**接口管（interface tube, 11）**[说明书0057, 0060]。接口管保证牙齿和下颌处于特定位置，使得嘴的开口具有具体直径，降低发声可变性以提高测量精确度，同时也可限制舌头位置[说明书0060]。

3. **技术特征C：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中**

* **说明书解释**：机械耦合器连接发声腔与系统，将声学信号/发声导向声音记录单元[说明书0060, 0061]。

4. **技术特征D：用于记录所述患者的发声的器件(2)**

* **说明书解释**：声音记录单元2，例如扩音器（麦克风），或者由耦合器/探头管路自身用作不受约束的扩音器，或移动电话的集成扩音器[说明书0058, 0061, 0065]。

5. **技术特征E：处理器件(5)**

* **说明书解释**：计算设备（如个人计算机、便携式计算机、智能手机等），优选包含非暂态存储器[说明书0059, 0061]。

6. **技术特征F：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数**

* **说明书解释**：通过对发声的频谱性质（如声道的来源-滤波器模型、线性预测编码LPC等）进行分析，推导出上气道/声道的解剖几何参数，例如咽喉尺寸、横截面积（如OPJ、Apmax、GL、Vp等）[说明书0052, 0067, 0068]。

7. **技术特征G：并将所记录的发声与阈值进行比较**

* **说明书解释**：说明书指出该比较有两个主要目的：一是借助语音识别模型（如隐马尔可夫模型、PMC方案）将记录的发声与阈值比较，以**检查所记录发声的正确性**（如判断患者是否执行了预定发声）[说明书0013, 0014, 0067]；二是将解剖参数/发声特征值与预定阈值或分类器进行比较，用于评估/诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率[说明书0067, 0069]。

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### 二、 对比文件原文公开性分析与特征比对表格

#### 1. 对比文件公开号指代说明

* **D1**：WO2010115170A2（Methods, systems and devices for non-invasive open ventilation for treating airway obstructions）

* **D2**：JP2010238133A（Program, information storage medium, mouth shape control method, and mouth shape control device）

* **D3**：US20100324417A1（Matching of vibratory inhalers to patient vocal tract for optimization of particle dispersion）

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#### 2. 特征比对表格（附对比文件原文出处）

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### 三、 对比文件各自公开的技术特征分析

1. **D1 (WO2010115170A2)**：

* **公开特征**：技术特征A、C（实质公开）、D、E。

* **分析**：D1公开了一套无创通气系统，包含气路耦合器、麦克风/压力传感器（器件D）、控制处理器（器件E）。[0165]公开了系统具备说话检测能力（speaking detection），利用气道压力信号处理或声音/振动传感器记录患者讲话，并将声音信号送入控制单元（特征C）。

* **未公开特征**：技术特征B（限制下颌）、F（根据发声推导气道解剖参数）、G（发声与阈值比较）。

2. **D2 (JP2010238133A)**：

* **公开特征**：技术特征D、E、F（实质公开）。

* **分析**：D2公开了一种基于发声控制角色口形的系统。其利用麦克风（器件D）接收讲话者的发声，通过CPU（器件E）分析音频数据并计算声道模型（声道断面积函数），从而推算出咽喉侧断面积、开口面积等解剖参数（特征F，对应[0009]、[0015]-[0017]）。

* **未公开特征**：技术特征A、B、C（D2属于纯软件/游戏设备，无特定的物理机械耦合器及其下颌限制器件）及G。

3. **D3 (US20100324417A1)**：

* **公开特征**：技术特征A、C（实质公开）、D、E、F（实质公开）、G（实质公开）。

* **分析**：D3公开了将振动吸入器与患者声道匹配的系统。利用吹气管路/接口（器件A、C）、声学采集器件（器件D）及计算处理系统（器件E），通过时间域声学反射测量（TDR）分析患者发声/声学响应，计算出上气道的截面积(Amax)、气道长度等解剖参数（特征F，见[0048]、[0070]、[0090]）。同时，[0078]、[0082]公开了将提取的特性参数与设定的分类/阈值（如ROC曲线阈值）进行比较。

* **未公开特征**：技术特征B（限制下颌位置的器件）。

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### 四、 最接近对比文件的选择分析（整体技术问题与技术效果维度）

#### 1. 目标专利整体解决的技术问题与技术效果

* **技术问题**：传统OSA诊断（如睡眠实验室）昂贵、耗时且不便；而咽声反射仪等设备测试重复性和准确度不高，发声测量中下颌位置变化会导致声道几何结构不稳定、测量伪差大。

* **技术效果**：通过机械耦合器限制下颌位置，固定牙齿与下颌，确保发声时嘴部开口具有固定直径，**大幅降低发声的可变性与测量伪差，显著提高利用语音特性表征上气道解剖参数的准确度与重复性**。

#### 2. 最接近对比文件的挑选与论证

* **候选对比文件一：D3 (US20100324417A1)**

* **技术领域与问题**：涉及通过分析患者发声/声道声学特性来表征患者上气道解剖参数（如声道截面积、咽部尺寸），用以优化气道给药或评估气道特征。与目标专利“通过分析发声频谱性质表征上气道解剖参数”的技术领域最接近，面临相同的“如何准确提取上气道解剖参数”的技术问题。

* **技术特征重合度**：公开了权利要求1中除“限制下颌位置”以外的绝大部分技术特征（A、C、D、E、F、G）。

* **结论**：**D3非常适合作为第一最接近的对比文件**。

* **候选对比文件二：D2 (JP2010238133A)**

* **技术领域与问题**：涉及音频信号处理与声道模型构建，通过分析发声计算声道断面积函数来推导声道几何参数。

* **技术特征重合度**：公开了通过发声频谱/音频分析推导声道各部分截面积（特征F）的核心算法机制。

* **结论**：如果审查员/无效请求人侧重于“根据发声推导气道解剖参数（特征F）”这一计算模型的公知性，**D2可以作为另一个最接近的对比文件（备选最接近对比文件）**。

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### 五、 未被最接近对比文件公开特征的公知性/结合分析及最薄弱技术特征

基于以 **D3** 为最接近对比文件进行评价：

1. **未被D3公开的技术特征**：

* **技术特征B**：“机械耦合器包括用于限制所述患者的下颌位置的器件”。

2. **该特征是否被其他对比文件（D1、D2）公开**：

* **否**。D1仅公开了无创通气的鼻罩/气管接口；D2为语音控制角色口形的软件系统，三份对比文件原文均**未公开“在发声测量/表征上气道时，利用机械耦合器中的器件限制患者下颌位置”**这一特征。

3. **最薄弱的技术特征（无效攻击突破口）**：

* **最薄弱技术特征为：技术特征B（用于限制患者的下颌位置的器件）**。

* **攻击难点与分析**：

* 从形式上看，D3已经覆盖了“发声分析-气道解剖参数确定-阈值比较”的主体框架（A、C、D、E、F、G）。目标专利相对于D3的实质区别仅在于特征B（限制下颌）。

* 虽然D1和D2未直接公开特征B，但“限制下颌位置/固定口唇开口”在医学声学测试、肺功能检查（如使用咬嘴/Mouthpiece以固定口腔几何形状）领域属于本领域的普通技术人员容易想到的**公知常识/惯用技术手段**。

* 在发起无效宣告时，专利权人必然会主张“限制下颌位置产生了克服发声伪差、提高重复性”的预料不到的技术效果。因此，必须针对**特征B**寻找补充证据。

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### 六、 进一步的对比文件检索策略

针对目前“技术特征B（限制下颌位置的器件）”未被D1-D3直接对比文件结合选中的现状，提出以下进一步检索策略：

1. **针对“特征B”的专项公知常识/补充对比文件检索**：

* **检索方向**：声学咽反射仪（acoustic pharyngometry）、肺功能测试（spirometry）、语音发音分析（vocal tract acoustics）或呼吸药物吸入器中，用于固定下颌/牙齿/口腔形状的咬嘴（mouthpiece）、咬块（bite block）、台阶式接口管（stepped mouthpiece）。

* **关键词组合**：

* `(咽声反射 OR 语音分析 OR 声道 OR 上气道 OR 睡眠呼吸暂停) AND (下颌 OR 咬嘴 OR 咬块 OR 口腔固定 OR 接口管)`

* `("acoustic pharyngometry" OR "vocal tract" OR "upper airway") AND ("bite block" OR mouthpiece OR "jaw position" OR "mandibular restraint" OR "mandibular fixation")`

* **重点文献库**：医学工程设备专利库、PubMed/IEEE医学声学期刊文献（目标专利说明书[0066]引用的文献：*K.Nikander et al., "Manipulation of upper airway volume using a stepped mouthpiece", ERS, 2010* 即可作为极佳的公知常识证据或对比文件线索）。

2. **针对“D3 + 咬嘴公知常识”的组合攻击策略**：

* 采用 **D3（主引） + 补充检索到的咬嘴/下颌固定专利或公知常识文献（辅引）** 进行组合。

* **结合逻辑**：D3已教导通过声学测量推导气道解剖参数。本领域技术人员为了消除患者发声或吹气时下颌移动造成的测量误差，有动机引入公知常识中的咬嘴/下颌限制件（如吸入器或咽声仪常见的bite block），以稳定口腔形状，从而得出权利要求1不具备创造性的结论。

### 一、 目标专利权利要求与说明书技术方案解析

#### 1. 权利要求1的技术特征拆解

根据目标专利（CN103889324B）的独立权利要求1，其技术方案可拆解为以下7个技术特征：

* **特征A**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统（10），包括机械耦合器（1）；

* **特征B**：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件；

* **特征C**：其中所述机械耦合器（1）被配置为将所述患者的发声发送到所述系统（10）中；

* **特征D**：用于记录所述患者的发声的器件（2）；

* **特征E**：处理器件（5）；

* **特征F**：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数；

* **特征G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

#### 2. 说明书对核心特征的解释与发明实质

结合目标专利说明书[0003]–[0006]及具体实施方式：

1. **技术领域与解决的问题**：目标专利属于**阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及上气道解剖参数的诊断与评估领域**。传统咽声反射仪或睡眠实验室测量繁琐、成本高且重复性差。本发明的目的在于提供一种在白天（非睡眠状态）通过分析患者发出特定声音（发声，如元音）的频谱特性，快捷、低成本且高精度地评估上气道几何参数（如上气道横截面积、口咽交界面积等）的诊断系统。

2. **特征B（限制下颌位置）的实质**：说明书[0057]与[0060]指出，机械耦合器1包括接口管（11/mouthpiece），其能保证牙齿和下颌处于特定位置，固定嘴部开口直径与舌头位置，从而**降低发声的可变性，提高测量精确度**。

3. **特征C与D（发声发送与记录）**：发声通过接口管/探头（12）传输给记录单元（2，如麦克风），并由处理器件（5）采集。

4. **特征F与G（参数确定与阈值比较）**：处理器件（5）利用声道发音模型（如圆柱形声管模型、线性预测编码LPC）从语音频谱中推导上气道横截面尺寸，并**将记录的发声（或提取的语音特征）与预设阈值/分类器（如朴素贝叶斯分类器）进行比较**，以验证发声的正确性或判断患OSA的概率（说明书[0067]、[0069]）。

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### 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

提供的三份对比文件均属于通气治疗/呼吸机接口技术领域：

1. **D1 (WO2010115166A1)**：开放式非侵入性通气系统（喷嘴位于自由空间）。

2. **D2 (WO2010115168A1)**：开放式非侵入性通气系统（喷嘴位于外管内）。

3. **D3 (WO2010115169A1)**：开放式非侵入性通气系统（提供通气支持的方法与系统）。

#### 1. 各对比文件的实质公开内容分析

* **D1/D2/D3的技术本质**：三份对比文件均属于同一技术族的专利申请，其核心均是为呼吸衰竭或睡眠呼吸暂停患者提供**机械通气支持（Ventilation Therapy）的鼻部接口（Nasal Interface）**。系统包含呼吸机（Ventilator）、气体输送管路、鼻部喷嘴、呼吸传感器及控制单元。

* **对于特征A/C/D/E的公开**：

* **特征A/C（机械耦合器及发送发声）**：D1/D2/D3的鼻接口/流道（Manifold/Outer tube）可以引导气体和声音。说明书段落[0014]、[0016]、[00185]提到系统具备**说话检测（Speaking mode / Speaking detection）**功能。当检测到患者说话/发声时，控制单元会调整通气输出（如暂停或切换为连续流）。因此，其接口在物理上客观构成了将发声传导至传感器的结构。

* **特征D（记录发声器件）**：D1/D2/D3明确公开了可包含声音传感器/麦克风（Microphone / Sound sensor，见D1 [00297]、[00331]、[00349]）。

* **特征E/G（处理器件及阈值比较）**：D1/D2/D3的控制器（Control unit）在执行说话检测或呼吸触发时，需要将传感器采集到的声音/压力信号与设定阈值进行比较，以判断患者是否正在说话或处于吸气/呼气状态。

* **对于特征B（限制下颌位置）与特征F（确定上气道解剖参数）的未公开性**：

* **特征B**：D1/D2/D3的接口均为**鼻接口（Nasal Interface）**或位于鼻孔下方的管道，其设计目的是让患者能够自由说话、吞咽、进食（D1 [00196]），没有任何用于**限制患者下颌/下巴位置（Restricting mandible position）**的机械结构（如口咬件、下颌托等）。

* **特征F**：D1/D2/D3中的处理器件用于**控制通气气流/压力输送以及检测呼吸/说话状态**，完全没有记载**根据发声的频谱性质来确定上气道解剖参数（如气道横截面积、口咽交界面积）**的算法或诊断功能。

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#### 2. 特征比对表格（对照权利要求1）

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### 三、 最接近对比文件分析与创造性（结合技术问题与效果）

#### 1. 领域与问题差异分析

* **目标专利**：

* **技术领域**：医疗诊断/上气道解剖结构评估与OSA筛查设备。

* **解决的技术问题**：如何以无创、低成本、高重复性的方式在白天快速测量患者上气道解剖参数（如横截面积），消除发声过程中由于下颌及舌头位置随意变动带来的测量误差。

* **技术效果**：通过限制下颌位置（固定口流道的几何形状），结合发声的频谱性质分析，实现了高精确度、可重复的上气道几何结构定量表征。

* **对比文件 D1 / D2 / D3**：

* **技术领域**：呼吸治疗/机械通气设备（如CPAP/BiPAP替代方案）。

* **解决的技术问题**：如何在不封闭患者口鼻（开放式通气）的前提下，通过高速射流卷吸环境空气，向患者肺部/气道输送足够的通气压力和气量，并在患者说话时自动暂停/调整通气以避免人机对抗。

* **技术效果**：提高了通气舒适度与患者依从性，允许患者在通气时自由说话。

#### 2. 最接近对比文件的选择结论

在专利创造性审查中（依据《专利审查指南》“三步法”），**D1、D2、D3均不适合作为最接近的现有技术**。

* **原因**：D1–D3与目标专利在**技术领域、解决的技术问题、基本工作原理以及技术效果**上均存在根本性偏离：

1. D1–D3是“治疗/通气设备”，而目标专利是“诊断/声学测量设备”。

2. D1–D3追求的是“让下颌和嘴部自由活动以便说话”，这与目标专利“机械限制下颌位置以固定发声流道”的技术手段和目的完全背道而驰。

3. 即使强行选定D1（或D2、D3）作为最接近对比文件，本领域技术人员在面对“如何准确评估上气道解剖参数”这一技术问题时，**没有任何技术动机**去将通气机改造成解剖参数诊断仪，更不会主动增加一个与D1–D3设计初衷（允许自由说话）相矛盾的“限制下颌器件”。

#### 3. 缺失特征在其他对比文件中的公开情况

目标专利权利要求1相对于D1/D2/D3的区别特征为：**特征B（限制下颌位置的器件）** 和 **特征F（根据记录的发声确定上气道解剖参数）**。

在D1、D2、D3三份对比文件中，**特征B和特征F均未被公开**。这三份文献属于同一申请人、同一技术体系的族成员，侧重于通气接口的具体机械物理构造（如D1侧重Free Space喷嘴，D2侧重Outer Tube喷嘴），均未涉及声学解剖参数表征及下颌固定技术。

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### 四、 无效请求中最薄弱的技术特征及检索策略

若要对目标专利 CN103889324B 的权利要求1发起无效宣告请求，基于目前的对比文件（D1-D3）是无法成功无效的。必须重新制定针对性的专利检索策略。

#### 1. 目标专利最薄弱的技术特征分析

从技术方案的常见性及目标专利背景技术（[0003]段提及Jung等人的文献）来看：

* **特征F（基于语音/发声频谱确定上气道参数）**：这是语音声学与医学结合的公知原理（如线性预测编码LPC分析声道形状、咽声反射原理等）。该特征在学术界和声学诊断领域属于已知手段，**属于相对薄弱、较易被现有技术攻破的特征**。

* **特征B（限制下颌位置的器件）**：在声学测量或口腔医学中，为了保证声道测量的可重复性，使用**口咬件（Mouthpiece/Bite block）、台阶式接口管或下颌托**来固定齿咬合关系与下颌位置是极其常见的辅助手段（目标专利说明书[0066]甚至直接引用了公知文献：“*Manipulation of upper airway volume using a stepped mouthpiece, ERS, 2010*”）。因此，特征B同样属于**为了提高测量重复性而采用的本领域常规技术手段（或显而易见的技术组合）**。

因此，**权利要求1最薄弱的点在于：将其核心特征拆解后，各自均属于声学诊断和医学测量领域的公知技术，其组合并不具备显而易见的预料之外的效果。**

#### 2. 进一步的对比文件检索策略（Search Strategy）

为了成功无效权利要求1，下一步检索应摆脱“通气/呼吸机”领域，**精准转向“上气道声学分析/诊断”及“口腔/声道物理测量”领域**。

##### （1） 检索领域与IPC分类号重新定位

* **重点分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸测量；解剖参数测量）

* `A61B5/09`（解剖腔体声学测量，如咽声反射仪 Acoustic Pharyngometry）

* `G10L19/00` / `G10L25/00`（语音分析、声道模型重建、LPC算法）

* `A61B5/107`（人体解剖尺寸的测量）

* `A61C9/00` 或 `A61F5/56`（包含下颌固定/口咬定位器的口腔诊疗装置）

##### （2） 核心关键词组合构建

* **主题1（发声/语音分析确定气道参数）**：

* (Upper airway OR Vocal tract OR Pharynx) AND (Acoustic OR Speech OR Formant OR Spectrum OR LPC) AND (Cross-sectional area OR Geometry OR Anatomical parameter OR OSA)

* **主题2（下颌/嘴部限制与声学测量结合）**：

* (Mouthpiece OR Bite block OR Mandible OR Jaw) AND (Positioning OR Restricting OR Fixation) AND (Acoustic pharyngometry OR Vocal tract measurement)

##### （3） 核心对比文件（最接近对比文件）寻找方向

1. **寻找真正的诊断类最接近对比文件（做第一对比文件）**：

* 重点检索目标专利背景技术中提到的**咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）**专利或文献，或者基于**元音分析（Vowel sound spectrum）评估OSA**的诊断系统。这类文献天然公开了特征A、C、D、E、F、G。

2. **寻找结合特征B的区别特征文献（做第二对比文件/公知常识）**：

* 检索在咽声反射测量或肺功能测试中，带有**固定齿/下颌位置的口咬管（Mouthpiece with bite block/jaw rest）**的相关专利。只要该文献指出“通过口咬件固定下颌位置可以减少声道形状变动、提高声学测量准确性”，即可与第一对比文件结合，依据《专利审查指南》彻底无效权利要求1的创造性。

针对目标专利（CN103889324B）权利要求1与三份对比文件（D1: US20100252040A1、D2: US20100252041A1、D3: US20100252042A1）的对比分析如下：

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## 一、 权利要求特征拆解与说明书含义解释

### 权利要求1的技术特征拆解

* **前言/主题名称**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统(10)。

* **特征A**：包括机械耦合器(1)；

* **特征B**：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件；

* **特征C**：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中；

* **特征D**：用于记录所述患者的发声的器件(2)；

* **特征E**：处理器件(5)；

* **特征F**：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数；

* **特征G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

### 结合目标专利说明书对特征的解释

1. **“发声的频谱性质”与“解剖参数”**：说明书[0003]、[0051]-[0054]指出，语音（元音）的频谱特性依赖于喉部和上气道的解剖尺寸（如咽喉横截面积、口咽交界面积等）。

2. **特征B“限制下颌位置的器件”**：说明书[0057]、[0060]澄清，机械耦合器包含接口管（11），通过台阶式或特定尺寸的接口管固定牙齿和下颌位置，降低发声可变性，提高测量精确度。

3. **特征G“与阈值进行比较”**：说明书[0012]、[0067]、[0069]指出，处理器件借助语音识别或分类器（如朴素贝叶斯分类器），将记录的发声/解剖参数与预定义阈值对比，用于判断发声正确性或评估患者患阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率。

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## 二、 对比文件技术特征公开情况分析与对比表格

注：D1（US20100252040A1）、D2（US20100252041A1）与D3（US20100252042A1）属于同一专利族/同日公开的系列申请，说明书文本与附图高度重合，主要侧重于开放式非侵入性通气（NIOV）系统及通气控制。

### 各对比文件公开特征详述

* **主题/技术领域**：D1、D2、D3均公开了一种非侵入性开放通气（NIOV）系统，用于向患者输送通气气体（如[0012]、[0189]）。**未公开**“通过分析发声的频谱性质来表征患者上气道的解剖参数”。

* **特征A/C（机械耦合器及引导）**：D1/D2/D3公开了鼻部接口（nasal interface，如[0189]、图14中1403/1405、图59中歧管6301）以及与下颌/鼻部接触的定位结构（如图14中ledge 1411、鼻梁支撑件）。

* **特征B（限制下颌位置的器件）**：D1/D2/D3在[0194]中提及可使用“口罩/下巴带（chin band）”以保持嘴巴闭合，但其目的是“将机械支持引向下呼吸道”，**并非**用于“在发声测量时固定下颌位置以标准化解剖开口”。

* **特征D（记录器件）**：D1/D2/D3在[0194]、[0328]、[0380]中公开了呼吸传感器、麦克风/声学传感器（microphones, sound or vibration sensors），用于检测患者呼吸、说话（speaking mode）或咳嗽/打鼾。

* **特征E/F/G（处理器件及功能）**：D1/D2/D3公开了控制器/控制单元（control unit/system），如[0192]、[0338]、[0367]。处理器可记录声音/压力信号，并与设定阈值（如检测是否说话、检测阻塞/呼吸暂停阈值）进行比较，以调整通气输出。但其确定的参数为**通气需求、呼吸阶段或睡眠状态**，**未公开**“根据发声确定上气道的解剖参数（如气道横截面积）”。

### 特征比对表格

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## 三、 最接近对比文件与创造性分析

### 最接近对比文件的选择

在创造性分析中，**D1、D2、D3均不适合单独作为最接近的对比文件**（三者方案基本一致）。

* **原因**：D1-D3的技术领域为**呼吸通气治疗设备**（Ventilation/Respiratory Therapy），其根本目的是通过高喷射流气速提供物理通气支持或维持气道通畅。

* **本专利的技术领域**：**声学/语音诊断与解剖参数评估**，其目的是通过分析声学频谱（如咽声反射仪原理或语音LPC模型）来无创测量上气道几何结构（如横截面积），进而诊断OSA。

* **整体解决的技术问题与技术效果差异**：

* 本专利解决的是“如何在白天以简短、低成本、高重复性的方式无创评估/诊断上气道解剖结构”的问题。

* D1-D3解决的是“如何无创、舒适地向患者输送通气气体”的问题。

如果强行在现有文献中选择，D1/D2/D3中包含麦克风检测说话（Speaking mode）及控制器的部分可以作为硬件参考，但它们缺乏本专利最核心的**声学解剖测量机制（特征F）**及**专用机械约束（特征B）**。

### 未被公开的特征与无效请求中最薄弱的技术特征

#### 1. 未被对比文件公开的技术特征：

* **特征B**：限制下颌位置的专用器件（用于固定解剖发声开口）。

* **特征F**：根据记录的发声分析频谱并确定上气道的解剖参数（核心算法与诊断功能）。

#### 2. 若提出无效请求，最薄弱的技术特征分析：

* **最薄弱（最容易被攻破）的特征：特征B（限制下颌位置的器件）**

* *理由*：在声学测量或口腔采样领域，使用“咬合块（Bite block）”、“下颌托”或“固定口型管道”来限制下颌/牙齿位置属于本领域的公知常识或常规技术手段（例如传统的咽声反射仪Acoustic Pharyngometry设备均要求受试者咬住特定口型管以固定下颌）。

* **最坚固（最难攻破）的特征：特征F（根据发声频谱确定解剖参数）结合 前言（系统用途）**

* *理由*：通过分析人自身发出的语音（如元音）的频谱特性（如共振峰/LPC模型）来反演上气道的解剖横截面积，是本专利的核心发明点。现有技术（如D1-D3）中的麦克风仅用于“识别是否在说话”以暂停送气，并未涉及“利用语音频谱计算几何解剖参数”。

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## 四、 进一步的对比文件检索策略

由于D1-D3属于通气设备，未能公开本专利的核心声学诊断特征，若要对CN103889324B权利要求1发起无效宣告，建议采取以下针对性的检索策略：

### 1. 核心检索方向拆分与结合（结合对比法）

* **组组结合策略（D1/D2/D3 + 新检索到的声学诊断对比文件 D4）**：

* 以现有D1/D2/D3作为机械硬件（包含接口、麦克风、处理器）的背景技术；

* 检索一篇公开了“通过元音/语音频谱分析计算声道或上气道解剖尺寸/横截面积”的声学诊断对比文件（D4）。

### 2. 关键检索要素与关键词（Keywords）

* **解剖参数与声学分析**：

* `咽声反射` / `声反射` / `Acoustic pharyngometry` / `Acoustic reflectometry`

* `发声` / `语音` / `元音` / `Vocal tract` / `Vowel` / `Speech spectrum` / `Formant` / `LPC` (Linear Predictive Coding)

* `解剖参数` / `气道面积` / `横截面` / `Airway Area` / `Cross-sectional area` / `Airway geometry`

* **下颌限制**：

* `下颌` / `咬合` / `Mouthpiece` / `Bite block` / `Mandibles restriction`

### 3. 重点检索文献与数据库推荐

* **非专利文献（Non-Patent Literature, NPL）检索**：

* 本专利背景技术[0003]中直接提及了 Jung 等人的论文（*J Korean Med Sci, 2004*），该领域（语音学、声学咽喉测量、OSA诊断）大量成果发表于学术期刊。

* 重点检索数据库：**IEEE Xplore, PubMed, ScienceDirect, CNKI**。

* 检索关键词组合：`(Vocal tract OR Speech OR Vowel) AND (Area OR Geometry OR Anatomical) AND (Sleep apnea OR OSA)`。

* **专利文献检索（IPC/CPC分类号）**：

* **A61B5/08**（呼吸测量；呼吸道诊断）

* **A61B5/107**（人体尺寸或几何形状的测量）

* **G10L15/00 / G10L19/00**（语音分析、线性预测编码LPC）

* **G10L25/69 / G10L25/90**（用于医学诊断的语音信号处理）

针对目标专利 CN103889324B 的权利要求1，结合说明书以及引用的三份对比文件（D1: CA2757591A1、D2: US20100252037A1、D3: US20100252039A1）进行深入的技术特征比对、创造性及有效性分析如下。

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## 一、 目标专利权利要求1的技术特征拆解与说明书解释

* **前言部分**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统(10)。

* *说明书解释*（[0001]、[0003]、[0054]、[0067]）：旨在通过分析发声（vocalizations）或呼吸噪声的频谱特性，评估上气道几何尺寸（如截面积、咽部体积），进而用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的白天筛查与评估。

* **技术特征 A**：包括机械耦合器(1)。

* *说明书解释*（[0057]、[0060]）：指与患者口/鼻相连的物理结构组件（如接口管、套盖等）。

* **技术特征 B**：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件。

* *说明书解释*（[0057]、[0060]）：例如接口管(11)或台阶式接口管，用于将牙齿、下颌和嘴唇固定在特定位置，减少发声可变性，保证测量重复性。

* **技术特征 C**：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中。

* *说明书解释*（[0060]）：机械耦合器引导发出的可听声音信号/发声从被测腔体进入系统内部。

* **技术特征 D**：用于记录所述患者的发声的器件(2)。

* *说明书解释*（[0058]、[0061]）：如声音记录单元、扩音器（麦克风），用于采集发声信号。

* **技术特征 E**：处理器件(5)。

* *说明书解释*（[0061]）：计算设备（计算机、智能手机等）。

* **技术特征 F**：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数。

* *说明书解释*（[0067]、[0068]）：通过声学模型（如圆柱管模型或LPC线性预测编码）分析发声频谱性质，推导上气道横截面积、咽部体积等解剖参数。

* **技术特征 G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

* *说明书解释*（[0014]、[0067]、[0069]）：结合语音识别器件判断发声的正确性（是否达到预定发声标准），或将推导出的参数/频谱特征与阈值/分类器比较以判断患OSA的概率。

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## 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

本次提供的三份对比文件 D1 (CA2757591A1)、D2 (US20100252037A1) 和 D3 (US20100252039A1) 均为同族申请（或同一技术方案在不同侧重点的专利申请），其核心均关于**非侵入性开放式通气（NIOV）系统**（用于治疗呼吸衰竭或睡眠呼吸暂停的通气治疗设备）。

### 特征比对表格

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## 三、 最接近对比文件分析与创造性评估

### 1. 技术问题与技术效果对比

* **目标专利CN103889324B**：

* **解决的技术问题**：如何提供一种非侵入式、低成本、简便且准确地在白天筛查和评估上气道解剖参数（如用于诊断OSA）的系统。

* **技术效果**：通过固定下颌位置并分析发声的频谱特性，显著降低发声可变性，提高咽声反射/上气道解剖参数测量的准确性和可重复性。

* **对比文件 D1/D2/D3**：

* **解决的技术问题**：如何为呼吸不全或睡眠呼吸暂停患者提供舒适、非侵入、不妨碍日常生活的开放式通气支持（NIOV）。

* **技术效果**：利用喷射泵原理卷吸环境空气，在不封闭气道的前提下提高肺部/气道压力和肺通气量。

### 2. 最接近对比文件的选择

在创造性评估中，**D1 (CA2757591A1)、D2 (US20100252037A1) 或 D3 (US20100252039A1)** 均**不适合**单独作为“最接近的现有技术”来否决权利要求1的新颖性或创造性。

* *原因*：D1-D3 属于**通气治疗设备领域**，其核心功能是向患者输送气体；而目标专利属于**声学解剖诊断/测量领域**。虽然 D1-D3 提到了声音传感器（麦克风）用于检测患者是否在说话（Speaking Detection）以暂停喷气，但其既未公开“通过分析发声的频谱性质来确定上气道解剖参数”（特征F），也未公开“限制下颌位置的器件”（特征B）。

若强行以 D1/D2/D3 作为最接近对比文件，区别特征将包括：**前言（诊断目的）、特征B、特征C、特征F**。两者的技术领域、解决的技术问题及运行机制均存在根本差异，本领域技术人员在没有其他诊断类现有技术（如背景技术中提到的咽声反射仪）给出的技术启示下，难以将 D1-D3 的通气设备改造为目标专利的“发声频谱解剖参数诊断系统”。

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## 四、 无效宣告请求中最薄弱的技术特征与无效策略

如果需要针对目标专利 CN103889324B 发起专利无效宣告请求，目前的 D1、D2、D3 **不足以**单独或组合撤销权利要求1。

### 1. 目标专利最薄弱的技术特征分析

目标专利权利要求1中**最薄弱（最容易被公知常识或现有技术攻破）的特征**是：

1. **特征B（限制下颌位置的器件）**：在声学测量/咽声反射（Acoustic Pharyngometry）领域，通过咬合口器（Mouthpiece）或咬合垫来固定牙齿、下颌和唇部位置是本领域的惯用技术手段（例如背景技术 [0003] 中提到的传统咽声反射仪）。

2. **特征F & G（利用发声频谱计算解剖参数并与阈值比较）**：利用元音发声频谱（如共振峰分析、LPC模型）推导声道/上气道几何尺寸在语音信号处理和医学生物力学领域属于已知算法（目标专利背景技术 [0003] 本身也承认了 Jung 等人已公开语音频谱特性依赖于喉部解剖尺寸）。

### 2. 进一步的对比文件检索策略（补强检索）

为了成功无效权利要求1，建议放弃将 D1-D3 作为主对比文件，重新调整检索方向，寻找**真正的最接近对比文件（主对比文件 D1'）**：

#### 检索策略建议：

1. **重新定位主对比文件（D1' - 诊断/测量设备类）**：

* **目标领域**：咽声反射仪（Acoustic pharyngometer）、上气道声学测量系统、基于语音/发声的睡眠呼吸暂停（OSA）筛查系统。

* **重点检索文献**：

* 背景技术引用的文献：如 *Jung 等人，J Korean Med Sci, 2004* 的相关专利族；

* *Robb 等人，Acta Otolaryngology, 1997* 的专利转化成果；

* 经典的咽声反射专利（如 Hood Laboratories 或 SleepResource 公司的相关专利）。

2. **技术特征拼图组合（三步法无效路线）**：

* **最接近现有技术（D1'）**：找出一篇公开了“通过分析患者发声/声学信号（麦克风记录）确定上气道解剖参数（如咽部面积、体积）并与阈值比较诊断OSA”的现有专利或文献（覆盖前言、特征D、E、F、G）。

* **结合对比文件（D2' 或 公知常识）**：找出一篇公开了“在咽声反射或口腔声学测量中，使用具有下颌/牙齿定位功能的咬嘴/接口管（限制下颌位置）”的文献（覆盖特征A、B、C）。

3. **建议关键词与分类号组合**：

* **IPC/CPC 分类号**：`A61B5/08`（呼吸腔调体察）、`A61B5/107`（解剖尺寸测量）、`G10L25/66`（用于医学诊断的语音分析）、`A61B7/00`（声学听诊/测量）。

* **关键词组合**：

* `("upper airway" OR pharynx OR vocal tract) AND (acoustic OR speech OR vocalization OR formant) AND (dimension OR area OR "cross-section" OR volume)`

* `("mandible" OR jaw OR bite) AND (position OR limit OR restrict OR fix) AND (mouthpiece OR coupler)`

<FollowUp label="是否需要我针对‘咽声反射/语音分析上气道解剖参数’领域重新构建具体的检索式？" query="请针对咽声反射及基于语音频谱分析上气道解剖参数的专利，提供具体的中文和英文检索式及分类号组合。"/>

针对本案涉及的目标专利（授权公告号：CN103889324B）权利要求1与对比文件D1（JPH05230606A）的专利性分析报告如下：

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## 一、 对比文件公开情况与特征比对

### 1. 对比文件指代与公开号

* **对比文件D1**：特开平05-230606号（公开号：**JPH05230606A**，名称：*Hot dip metal coating method and device*）。

### 2. 特征比对表格

结合目标专利说明书的定义（如说明书[0010]~[0012]、[0057]~[0061]对“机械耦合器”、“下颌限制”、“声音记录单元/处理器件”的解释），将权利要求1的技术特征与对比文件D1进行详细比对：

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## 二、 整体技术问题、技术效果与最接近对比文件分析

### 1. 目标专利要解决的技术问题与技术效果

* **技术问题**：传统阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断及上气道解剖参数测量工具（如睡眠实验室测量、咽声反射仪）昂贵、费时、不舒服且准确度较低；现有技术缺乏一种简便、快速且精确的上气道表征系统（说明书[0005]~[0007]）。

* **技术效果**：通过机械耦合器固定患者下颌位置（固定牙齿和嘴部开口直径），显著降低了发声过程中的解剖可变性，提高了发声频谱分析表征上气道解剖参数的准确性与可重复性，实现了非侵入式、快速且方便的白天OSA筛查（说明书[0030]、[0060]）。

### 2. D1作为“最接近对比文件”的适宜性分析

* **结论**：**对比文件D1（JPH05230606A）完全不适合作为最接近的现有技术。**

* **分析**：

1. **技术领域截然不同**：目标专利属于**医疗器械/生物声学诊断技术**（IPC分类：A61B）；而D1属于**钢铁冶金/热浸镀金属工艺及设备**（IPC分类：C23C）。

2. **解决的技术问题完全无关**：D1旨在解决“如何去除热镀锌浴槽中产生的固体介在物（如Fe-Al渣），防止锌渣附着在钢带表面以提升钢板质量”（D1说明书[0004]）；与目标专利的“表征患者上气道解剖参数”没有任何关联。

3. **技术特征全盘缺失**：D1既没有毫无异议地公开，也没有实质公开权利要求1中的**任何一个**技术特征（A~G）。

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## 三、 无效请求最薄弱的技术特征与进一步检索策略

由于现有对比文件D1（JPH05230606A）属于完全无关的冶金领域文件，**仅凭D1无法对权利要求1的具备性（新颖性/创造性）构成任何实质威胁**。若要提出有效的专利无效宣告请求，必须重新制定针对性的对比文件检索策略。

### 1. 权利要求1中最薄弱的技术特征分析

根据目标专利说明书背景技术部分的记载（说明书[0003]）：

* **特征D、E、F（声学分析表征上气道）**：背景技术中已经承认利用语音（元音）频谱特性或声学信号表征上气道/OSA指标（如Jung等人的文献、咽声反射仪）属于现有技术。

* **特征G（与阈值比较）**：信号处理中将测量值与预设阈值比较属于本领域的常规技术手段。

* **最薄弱/最关键的技术特征：特征B（限制患者下颌位置的机械耦合器）**。

* 说明书[0060]明确指出，限制下颌位置（如使用定位接口管）是降低发声可变性、提高测量精度的关键发明点。

* **无效突破口**：需要重点检索在“口腔声学测量”、“肺功能/气道测试”、“语音学研究”或“呼吸暂停诊断”领域中，**通过咬嘴、下颌固定器或特定接口管来限定受试者下颌/牙齿位置以保证声学测量重复性**的现有技术。

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### 2. 进一步的对比文件检索策略

#### (1) 检索领域与IPC/CPC分类号精准定位

应将检索范围锁定在**医学诊断、呼吸测量及语音分析设备**领域：

* **A61B 5/00**（评估/测量身体特征的诊断装置）

* **A61B 5/08**（诊断呼吸系统疾病，如睡眠呼吸暂停）

* **A61B 5/097**（收集呼出气或声学测量的采样装置/咬嘴）

* **G10L 25/66**（专门用于医学诊断的语音分析）

* **A61M 16/06 / A61M 16/04**（呼吸面罩、咬嘴及机械接口管）

#### (2) 关键词组合策略（中/英/日文数据库）

* **主题词一（上气道/OSA诊断）**：

`"Upper airway"` OR `"Obstructive Sleep Apnea"` OR `"OSA"` OR `"acoustic pharyngometry"` OR `"vocal tract"` OR `上气道` OR `阻塞性睡眠呼吸暂停` OR `咽声反射`

* **主题词二（发声/语音频谱分析）**：

`"phonation"` OR `"vocal"` OR `"vowel"` OR `"speech spectrum"` OR `"formant"` OR `"acoustic analysis"` OR `发声` OR `语音频谱` OR `共振峰`

* **主题词三（下颌限制/机械耦合器/咬嘴）**：

`"mandible restriction"` OR `"jaw positioning"` OR `"mouthpiece"` OR `"bite block"` OR `"coupler"` OR `下颌限制` OR `定位咬嘴` OR `机械耦合器`

#### (3) 结合追溯检索（Non-Patent Literature & Patent Citation）

1. **反查目标专利背景技术引用的非专利文献**：

* Jung et al., *J Korean Med Sci*, 2004 (J Korean Med Sci, 2004. 19(5):662-7).

* Robb et al., *Vocal tract resonance characteristics of adults with obstructive sleep apnoea*, 1997.

* D. Hill et al., *Proceedings of AVIOS '95*, 1995.

2. **检索这些关键作者及其团队在2012年11月14日（目标专利优先权日）之前申请的相关专利或发表的论文**，此类文献极有可能会公开带有定位咬嘴（限制下颌）的声学测量装置。

<FollowUp label="需要我针对该专利的下颌限制机构（特征B）撰写一套具体的专利检索式吗？" query="请针对CN103889324B权利要求1中的下颌限制机构和声学耦合器，撰写可在Derwent/Incopat数据库中直接执行的详细专利检索式。"/>

作为一名资深的专利代理师，我针对目标专利授权权利要求1（CN103889324B），结合目标专利说明书及三份对比文件（D1: US7772559B2、D2: US20100250256A1、D3: CA2757588A1）进行深入的侵权与无效可行性分析。

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### 一、 目标专利权利要求1的解构与说明书原意解释

目标专利（CN103889324B）权利要求1的技术特征拆解及基于说明书的释义如下：

* **技术特征A**：`包括机械耦合器(1)`

* **说明书解释**：说明书[0057]-[0061]及图2记载，机械耦合器(1)用于将发声/声音信号从待检查腔体发送到系统(10)中，可具有管状或接口管形状，用于与受试者口部/发声器官接触。

* **技术特征B**：`其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件`

* **说明书解释**：说明书[0057]、[0060]及[0066]记载，“限制所述患者的下颌位置的器件”具体为**接口管11（或台阶式接口管）**。其能够保证牙齿和下颌处于特定位置，使得嘴的开口具有具体直径，限制下颌与舌头的位置，以降低发声的可变性并提高测量的精确度。

* **技术特征C**：`其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中`

* **说明书解释**：说明书[0060]记载，机械耦合器1将发声或吸入/呼出的呼吸噪声传输至声音记录单元2或探头12。

* **技术特征D**：`用于记录所述患者的发声的器件(2)`

* **说明书解释**：说明书[0058]、[0061]记载，声音记录单元2可以是麦克风（扩音器），或者是用作不受约束的扩音器的机械耦合器/探头。

* **技术特征E**：`以及处理器件(5)`

* **说明书解释**：说明书[0059]、[0061]记载，处理器件5为包含存储器的计算设备（如PC、便携式计算机、智能手机等）。

* **技术特征F**：`其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数`

* **说明书解释**：说明书[0061]、[0067]-[0068]记载，处理器件通过对发声的频谱性质（如采用线性预测编码LPC对声道建模）进行分析，推导出上气道的解剖参数（如口咽交界面积OPJ、最大咽部面积Apmax、声门面积GL、咽部体积Vp或横截面积）。

* **技术特征G**：`并将所记录的发声与阈值进行比较`

* **说明书解释**：说明书[0027]、[0067]、[0069]记载，将所确定的参数或记录的发声与预定义阈值比较（或借助语音识别确定发声正确性，或由分类器判断受试者患有阻塞性睡眠呼吸暂停OSA的概率）。

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### 二、 对比文件原文公开特征分析与特征比对表格

分析三份对比文件是否公开权利要求1的技术特征。

#### 1. 对比文件对比分析（附公开号与原文出处）

* **D1（US7772559B2）**：

* **领域与公开内容**：涉及一种用于稳定PET（正电子发射断层扫描）检测系统放大器增益的方法及检测系统（摘要及[0002]）。

* **公开情况**：仅公开了测量PET检测系统组件温度、计算增益并与参考值比较以控制冷却单元。**未公开**任何与“分析患者发声表征上气道”、“机械耦合器”、“限制下颌位置”等相关的技术特征（特征A、B、C、D、F、G均未公开）。

* **D2（US20100250256A1）**：

* **领域与公开内容**：涉及一种角色嘴型控制方法及设备（摘要、[0007]-[0013]）。通过分析说话时的声音数据来估算发声声道形状，并控制虚拟角色的嘴型。

* **对比分析**：

* **公开了特征D**：公开了麦克风1372收集说话者的声音数据（[0103]）。

* **公开了特征E**：公开了控制单元1310/处理部分200（[0104]、[0150]）。

* **实质公开了特征F**：公开了“声道形状计算部分”通过分析声音数据计算声道的截面积/声道模型（[0012]、[0048]、[0126]-[0128]），在生物学/解剖学意义上，计算声道各区域的横截面积即属于“根据记录的发声确定上气道的解剖参数”。

* **实质公开了特征G**：公开了将计算出的平均截面积与“给定的参考值（reference value/determination condition）”进行比较，以判断是否发出了摩擦音或鼻音（[0135]、[0140]、图8、图9、[0201]）。

* **未公开特征A、B、C**：D2是游戏/CG动画中基于说话者声音控制虚拟角色嘴型的系统，受试者直接对着麦克风说话（[0103]），**完全没有公开机械耦合器以及用于限制患者下颌位置的器件（特征A、B、C）**。

* **D3（CA2757588A1）**：

* **领域与公开内容**：涉及一种使用自由空间中的气体输送喷嘴进行无创开放式通气的系统和方法（摘要、[00012]）。

* **对比分析**：

* **公开了特征A、C（部分类似/功能不同）**：公开了无创鼻腔接口/流体耦合结构（[00012]、[00014]、[00244]）。

* **公开了特征D**：公开了呼吸传感器129或压力传感器（[00013]、[00193]）。

* **公开了特征E**：公开了呼吸机控制单元（[00192]）。

* **未公开特征B、F、G**：D3是通气治疗设备，不涉及“分析发声的频谱性质来表征上气道解剖参数”，也不包含“限制患者下颌位置的器件”。

#### 2. 特征比对表格

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### 三、 最接近对比文件的选择与技术问题/效果分析

#### 1. 最接近对比文件的确定：**D2 (US20100250256A1)**

* **理由分析**：

* **技术领域**：D2属于声音信号处理与声道物理模型估算领域；目标专利属于声音频谱分析与上气道解剖参数测定领域。两者均基于“**通过分析发声的频谱/声音数据来推算声道的物理/解剖结构（横截面积等）**”这一核心算法与技术手段。

* **技术特征覆盖度**：D2公开了目标专利权利要求1中的前言主题（声道形状估算）、特征D（声音记录器件）、特征E（处理器件）、特征F（根据发声计算声道截面积）以及特征G（与参考值/阈值比对）。

* **D1与D3不适合作为最接近对比文件**：

* D1（US7772559B2）属于医疗影像设备（PET/MRI）的增益稳定与冷却控制领域，与本专利的技术领域、技术问题和技术手段完全脱节。

* D3（CA2757588A1）属于呼吸通气治疗设备领域，其重点在于气体喷射通气和气道加压，完全不涉及“发声分析”和“声道解剖参数提取”。

#### 2. 区别技术特征、整体解决的技术问题与技术效果

以 **D2 (US20100250256A1)** 为最接近对比文件（第一对比文件），目标专利权利要求1与D2相比，**区别技术特征**为：

1. **特征A、C**：系统包括机械耦合器(1)，且被配置为将患者的发声发送到系统中。

2. **特征B**：机械耦合器包括用于限制患者下颌位置的器件。

* **目标专利实际解决的技术问题**：

如何在利用发声分析推导声道/上气道参数时，降低因受试者下颌及口腔姿态任意变动导致的发声可变性，从而**提高气道几何结构测量的重复性与精确度**。

* **技术效果**：

根据目标专利说明书[0060]记载，通过“限制下颌位置的器件（如接口管11）”，保证了牙齿和下颌处于特定位置，嘴的开口具有非常具体的直径，甚至进一步限制了舌头位置。这消除了人发声时嘴巴开合度随意变化对频谱特性的干扰，极大降低了发声测量中的伪差，确保了测量结果的高精度与可重复性。

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### 四、 创造性与无效可行性评估及最薄弱特征分析

#### 1. 未被最接近对比文件（D2）公开的特征在其他对比文件中的显现情况

* 未被D2公开的特征为 **特征A、B、C**（机械耦合器及其限制下颌位置的结构）。

* 审查对比文件D1和D3：

* D1完全未涉及下颌限制或发声耦合结构。

* D3虽然存在无创鼻腔/口腔接口部件，但其目的是“将通气气体喷入气道”，**并没有公开任何“用于限制下颌位置以固定发声口径”的器件（特征B）**。

#### 2. 专利请求无效时“最薄弱的技术特征”

本专利权利要求1在创造性攻击防线中**最薄弱（即最容易被攻破或最需要关注）的技术特征是：特征B（用于限制所述患者的下颌位置的器件）**。

* **薄弱性原因分析**：

虽然在现有三份对比文件（D1-D3）中未直接检索到“限制下颌位置的接口管/咬嘴”，但从声学测试、肺功能测试或咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）的本领域公知常识（甚至目标专利背景技术[0003]自身提及的咽声反射仪）来看：

在进行口腔/声道声学测量时，采用咬嘴（mouthpiece）或接口管来固定受试者的下颌和唇齿开口大小，是声学测量领域的**惯常技术手段**。

如果请求人补充检索到一篇在咽声反射测试、肺功能仪或口腔声学测量中采用咬嘴/接口管固定下颌姿态的对比文件（D4），将D4与D2结合，很容易得出“为了消除下颌变动带来的发声伪差，本领域技术人员有动机在D2的声音采集前端增加公知的下颌限制咬嘴/接口管”的结论，进而彻底摧毁权利要求1的创造性。

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### 五、 进一步的对比文件检索策略（针对无效宣告请求）

为了彻底无效目标专利CN103889324B（或权利要求1），必须针对区别特征（**机械耦合器/限制下颌位置的咬嘴结构**）补充能够与D2结合的对比文件。建议采用以下检索策略：

#### 1. 检索要素提取与表达（关键词与IPC/CPC分类号）

* **核心技术主题1：下颌固定/咬嘴/口腔接口**

* *中文关键词*：下颌、下巴、咬嘴、咬合、接口管、定位、限制、固定、口腔探头、咽声反射。

* *英文关键词*：mouthpiece, jaw restraint, jaw position, mandible position, bit block, acoustic pharyngometry, positioning tube, fixed oral opening.

* **核心技术主题2：声道/气道声学测量与诊断**

* *中文关键词*：发声、语音、声道、上气道、解剖、频谱、睡眠呼吸暂停、OSA。

* *英文关键词*：vocal tract, upper airway, speech, acoustic, resonance, spectral, sleep apnea, OSA.

* **IPC/CPC分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸测量；测量气孔之体积）

* `A61B5/087`（测量呼吸气体流量或体积）

* `G10L19/00` 或 `G10L25/00`（语音分析、声道建模）

* `A61B5/00`（医疗诊断）

#### 2. 结合组合逻辑检索策略

1. **策略一（公知常识/领域转用结合）**：

* *逻辑*：以 **D2 (US20100250256A1)** 作为主要对比文件公开发声分析推导声道几何结构算法（特征D, E, F, G）；

* *目标*：寻找对比文件D4（医疗声学/呼吸测量设备领域，如咽声反射仪或肺功能测试仪），该D4公开了“带有限制下颌/牙齿位置的咬嘴/接口管（mouthpiece with jaw restraint）”。

* *结合方式*：D2 + D4 + 本领域公知常识。

2. **策略二（争取X类文献——一步到位）**：

* *逻辑*：追溯早期（2012年11月以前）利用语音频谱分析诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或评估上气道结构的医疗器械专利/论文。

* *重点关注文献*：Jung等人（2004，目标专利背景技术引用的文献）、Robb等人（1997）的相关拓展专利家族；以及AVIOS会议文献中涉及说话时使用固定咬嘴进行声道建模的文献。

3. **策略三（针对从属权利要求的阶梯式检索）**：

* 若目标专利具有关于“实时反馈”、“呼吸药物递送（气溶胶加压）”、“三维加速度计判断体位”等从属特征，可将检索范围扩大至`A61M15/00`（吸入器）及`A61B5/11`（体位监测），配合D3（CA2757588A1）进行多组合攻击。

作为一名经验丰富的专利代理师，我针对目标专利授权文本（CN103889324B）、权利要求1以及三篇对比文件进行深入的法律与技术比对分析。

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## 一、 结合目标专利说明书对权利要求1的释义

在评估专利有效性（无效宣告程序）时，权利要求书中的技术特征必须**结合目标专利说明书及附图的上下文、技术领域和发明目的进行客观理解与合理界定**：

1. **技术特征A（机械耦合器1）：**

* **说明书界定**：说明书[0057]、[0060]指出，机械耦合器用于将发声/呼吸声音信号发送到系统中，可包括接口管（interface tube）11、探头12及管状结构。

2. **技术特征B（用于限制所述患者的下颌位置的器件）：**

* **说明书界定**：说明书[0057]、[0060]明确指出，该器件可表现为根据发声在解剖结构上适配的**接口管11**或**台阶式接口管（stepped mouthpiece）**[0066]。其作用是保证牙齿和下颌处于特定位置，固定嘴部开口直径，甚至限制舌头位置，从而降低发声可变性并提高测量精准度，或强制打开上气道。

3. **技术特征C（将患者发声发送到系统中的配置）：**

* **说明书界定**：指机械耦合器形成的声学/气流物理通道，使口腔/气道发出的有声发声（如元音）或非有声发声（呼吸音）能无缝进入声学记录单元或系统内部[0060]。

4. **技术特征D（用于记录患者发声的器件2）：**

* **说明书界定**：如扩音器（麦克风）、打鼾扩音器、或直接利用管状结构作为不受约束的扩音器[0058]、[0061]。

5. **技术特征E（处理器件5）：**

* **说明书界定**：指包含非暂态存储器的计算设备（如个人电脑、智能手机、平板等）[0059]、[0061]。

6. **技术特征F（根据所记录的发声确定上气道的至少一个解剖参数）：**

* **说明书界定**：指利用发声的**频谱特性/谐振特性**（如采用发声模型、源-滤波器模型、LPC线性预测编码或声学反射法原理）反演推导上气道（如声带到嘴之间、咽喉）的几何尺寸或横截面积等解剖参数[0051]-[0053]、[0067]-[0068]。

7. **技术特征G（并将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* **说明书界定**：说明书[0061]、[0070]指出，该比较包括将发声的频谱性质/推导出的解剖参数与预定义阈值或分类器进行比较（以诊断或评估患OSA阻塞性睡眠呼吸暂停的概率），或者通过语音识别模型（如HMM、PMC）将发声与阈值对比，用于检查患者发声的正确性（如判定发音是否标准）[0014]、[0067]。

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## 二、 对比文件比对与技术特征公开情况

### 1. 各对比文件公开性分析

* **D1（US2009285763A1）：**

* **公开技术内容**：一种用于确定和递送婴儿气溶胶药物剂量的系统及方法。包含诊断模块（如CT、声学鼻测量仪Acoustic Rhinometry系统）、给药系统及婴儿面罩（[0012]、[0047]）。诊断模块用于获取鼻气道的几何特性（解剖参数，如气道体积V、表面积As等，[0054]），并通过控制器/计算机将计算/测量的数据（如Stk、Re数）与预测模型阈值或公式对比以确定给药剂量（[0080]-[0086]）。

* **对本案特征对应**：公开了测量解剖参数（F）、处理器件（E）、比较逻辑（G，剂量与预测模型对比）以及记录/接收物理参数的器件（D）。但其**针对的是鼻腔解剖参数**（未针对发声频谱性质确定上气道），且其面对婴儿使用面罩（facemask），**未公开限制下颌位置的机械耦合器（特征A、B、C）**。

* **D2（EP2177482A1）：**

* **公开技术内容**：一种切割夹层玻璃板的方法及机械设备。包含上下切割头、压辊、吸盘持握手段、加热电阻等（[0001]-[0002]）。

* **对本案特征对应**：属于玻璃加工制造领域，与生物医学、气道测量及声学分析**完全跨领域**，**未公开权利要求1的任何实质技术特征**。

* **D3（WO2010073148A1）：**

* **公开技术内容**：一种包含台阶式咬嘴（stepped mouthpiece）的装置及气溶胶给药系统。

* **原文出处与特征比对**：

* 咬嘴（mouthpiece 31/83）具有上台阶（upper step 32）和下台阶（lower step 34），患者使用时上门牙抵住上台阶、下门牙抵住下台阶，**明确用于强制下颌前伸并限制/固定下颌及牙齿位置**（对应**特征A、B**；见原文[0008]、[0051]-[0054]、[0064]）。

* 咬嘴包含贯通的内孔（bore 60/113），配置为将气溶胶/声音/气流导入患者口腔与气道中（对应**特征C**；见原文[0030]、[0035]）。

* 文章明确使用**声学咽测量仪（Acoustic Pharyngometer）**进行气道评估，该测量仪包含**麦克风（microphones）**（对应**特征D**，记录声学信号；见原文[0074]）和**计算机（computer）**（对应**特征E**；见原文[0074]）。

* 计算机通过接收 reflected sound waves（反射声波）并解释数据，绘制出咽图（pharyngogram），**确定从口腔到声门的上气道横截面积及总体积等解剖参数**（对应**特征F**；见原文[0074]-[0076]、[0083]）。

* 评估过程中将测量的气道几何参数与不同台阶偏移量（-3mm, 0mm, +3mm, +6mm）或正常/病理参考阈值进行比较评估（对应**特征G**；见原文[0078]-[0088]）。

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### 2. 特征比对表格（Feature Mapping Table）

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析

### 1. 最接近对比文件（Closest Prior Art）的确定

在专利无效宣告程序中，**D3（WO2010073148A1）是唯一且最适合作为最接近的对比文件**。

* **整体解决的技术问题与技术效果匹配度：**

* **目标专利**：旨在解决如何通过简便、准确的方式表征患者上气道的解剖参数（如横截面积、体积），克服现有咽声反射技术中因下颌/口腔形态不固定导致测试重复性差、误差大的问题，用于OSA诊断或给药引导。

* **D3**：同样致力于通过机械手段（台阶咬嘴固定下颌/牙齿）结合声学测量（声学反射法/咽测量仪），优化上气道几何结构（消除舌根/下颌阻挡），精确测定上气道各位置（口咽、下咽、声门）的横截面积与体积。两者在技术领域、作用机制、结构组成及解决的技术问题上高度重合。

* **D1** 专注于婴儿鼻腔气溶胶给药及剂量预测，忽略了口腔及下颌固定，且依赖面罩；**D2** 属于完全无关的玻璃切割领域。

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### 2. 创造性攻击突破口（最薄弱技术特征与区别特征分析）

以 **D3** 作为最接近对比文件，权利要求1与其进行比对后的**主要区别特征**在于：

* **区别特征**：目标专利强调“**通过分析发声（vocalization）的频谱性质（spectral properties）**”来确定解剖参数，而 D3 的声学咽测量仪（Acoustic Pharyngometry）主要是“**主动向气道发送特定声学信号并接收反射波（reflected sound waves）**”（即主动声学反射法），而非直接采集患者自主“发声（如说元音）”的频谱进行被动反演。

#### 【无效请求中最薄弱的技术特征】

权利要求1中**最薄弱的技术特征是“特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）”以及“通过发声分析解剖参数（特征F）”的限定范围**：

1. **“发声”概念的宽泛性与说明书的自我否认**：

* 目标专利说明书[0054]、[0060]明确指出：“发声”不仅包括有声发声（说话/元音），**还包括非有声发声（如自然吸入/呼出的呼吸噪声）**。

* 同时，说明书[0067]、[0068]承认：通过声波/声音推导气道截面（如利用咽声反射仪或源-滤波器模型）属于**现有技术（Jung等人、Robb等人的文献）**。

2. **“与阈值比较（特征G）”的泛化**：

* 在信号处理与声学诊断中，将采集的声音幅值、频率或计算出的气道截面积与预设诊断阈值（如判定是否患有OSA的截面积临界值）或标准发声阈值进行比较，属于本领域的**公知常识**或惯用技术手段。D3 在[0078]-[0088]中也已公开将测量数据与不同基准及设定范围进行对比分析。

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## 四、 针对目标专利的进一步检索策略（Invalidation Search Strategy）

为了在无效宣告程序中彻底击毁权利要求1（及后续从属权利要求）的创造性/新颖性，建议采取以下补强检索策略：

### 1. 核心结合点检索（针对“发声频谱分析 + 上气道/OSA”）

由于 D3 已经完美公开了“台阶式咬嘴/下颌限制器 + 气道声学测量”的物理构架，补强检索的目标是寻找**公开“通过语音/发声/呼吸音的频谱特性（如共振峰/LPC/声学反射）评估上气道参数或诊断OSA”的对比文件（D-Ex）**：

* **关键词组合（中英文）**：

* `(Vocal* OR Speech OR Phonation OR Sound OR Acoustic) AND (Spectral OR Formant OR LPC OR "Linear Predictive Coding")`

* `AND ("Upper Airway" OR Pharyngeal OR Oropharyngeal) AND (Cross-section* OR Area OR Volume OR Geometry OR Anatomical)`

* `AND ("Sleep Apnea" OR OSA OR Diagnostic)`

### 2. 针对目标专利说明书背景技术中引用的文献深挖

目标专利说明书直接提及了以下现有技术方向，可作为重点追踪线索：

* **Jung 等人文献**（[0003]）：*J Korean Med Sci, 2004*，关于语音（元音）频谱特性与喉部解剖尺寸、OSA预测指标的关系。

* **Robb 等人文献**（[0067]）：*Acta Otolaryngology, 1997*，关于 OSA 成人患者声道共振特性（Vocal tract resonance characteristics）。

* **D. Hill 等人文献**（[0054]）：*AVIOS '95*，关于发声频谱成形与声道解剖结构实时可视化的方法。

### 3. 追溯专利族与同类专利（CPC/IPC分类号检索）

* **重点 IPC/CPC 分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸功能检查）

* `A61B5/087`（气流测量）

* `G10L25/69` or `G10L15/00`（语音分析、语音解剖特征提取）

* `A61M16/04` / `A61M16/06`（气道保持与咬嘴机械结构）

* **组合逻辑**：检索在 2012 年 11 月（目标专利优先权日）之前公开的、将“口腔定位咬嘴（如D3）”与“语音共振峰分析/LPC算法评估气道（如Robb/Jung）”组合的专利或期刊论文。通过 **D3 + 语音气道分析公知常识（或文献）** 形成强有力的 103（创造性）组合攻击。

这份针对目标专利（CN103889324B）与三份对比文件的无效可行性及专利性比对分析报告，完全基于中国专利审查标准（特别是《专利审查指南》中的“三步法”）以及相关法律规定展开。

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## 一、 目标专利权利要求1的术语拆解与说明书依据

在进行对比文件比对之前，必须紧密结合目标专利说明书（CN103889324B），对权利要求1的各技术特征进行准确界定与解释，明确其真实的技术内涵：

* **技术特征A（机械耦合器(1)）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0057]及[0060]，机械耦合器1包括接口管11（也可包含探头12），用于将发声从待检查腔体发送到系统10中。其形式可以是管状或附接到手机上的盖（[0065]）。

* **技术特征B（其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0057]及[0060]，限制下颌位置是通过使用不同的接口管11在解剖结构上进行适配来使能的。接口管11保证牙齿和下颌处于特定位置，使嘴部开口具有具体直径，降发声可变性并限制舌头位置。

* **技术特征C（其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0048]及[0060]，发声（vocalization）指口语中的语音单元（如元音）。机械耦合器1将发出的可听声音信号导向系统（如探头12或内置/外置麦克风）。

* **技术特征D（用于记录所述患者的发声的器件(2)）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0058]及[0060]，声音记录单元2可以是麦克风（如打鼾麦克风、手机集成麦克风）或用作不受约束的麦克风的管状探头/机械耦合器。

* **技术特征E（处理器件(5)）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0059]及[0061]，计算设备（如PC、便携式计算机、智能手机等），包含非暂态存储器，用于数据处理。

* **技术特征F（其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0052]、[0067]及[0068]，基于声道模型（如串联圆柱管模型或来源-滤波器模型）或线性预测编码（LPC），从发声（如元音）的频谱特性/声学响应中推导出上气道的解剖尺寸（如咽部横截面积OPJ、Apmax、声门面积GL、咽部体积Vp等）。

* **技术特征G（并将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* *说明书解释*：参照说明书[0013]、[0067]及[0069]，包含两种含义：①借助语音识别检测发声是否正确/符合预设标准（如音量或频谱阈值，非正确发声要求重读）；②将提取的解剖参数/频谱特征与预置诊断阈值（或分类器阈值）比较，以确定OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）的患病概率。

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## 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

各对比文件公开号如下：

* **D1：** CA2585824A1

* **D2：** US20090020113A1

* **D3：** JP2009045446A

### 1. 对比文件详细比对表格

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## 三、 最接近对比文件的选择与整体分析

在评估创造性（《专利法》第22条第3款）时，选择最接近对比文件需要综合考量技术领域、解决的技术问题、技术方案及技术效果。

### 1. 整体分析与候选对比文件比较

* **D1 (CA2585824A1):**

* **技术领域**：呼吸声音分析及睡眠呼吸暂停（OSA）检测设备。

* **解决的技术问题**：如何利用无创、简便的声音分析（而非复杂的PSG多导睡眠图）来检测睡眠呼吸暂停/低通气事件。

* **技术效果**：降低诊断成本，提高患者舒适度。

* **与目标专利对比**：目标专利背景技术[0004]明确引用了D1（CA2585824），并指出D1仅能用于在呼吸暂停发生时检测呼吸暂停。但两者在技术领域（睡眠呼吸暂停筛查/气道检测）、声音信号采集及阈值处理逻辑上高度重合。

* **D2 (US20090020113A1) / D3 (JP2009045446A):**

* **技术领域**：药物吸入器（Inhaler）。

* **解决的技术问题**：如何通过预测患者呼气到吸气的转换时机，使喷出的药物精准搭乘吸气初期的气流进入肺部深处。

* **与目标专利对比**：D2/D3属于医用给药机械领域，虽然公开了含在嘴里的咬嘴（限制下颌）以及气流与阈值的比较，但其根本目的并非“诊断/表征解剖参数”。

### 2. 结论：最接近对比文件的确定

**D1 是最适合作为第一最接近对比文件（Primary Closest Prior Art）。**

* *原因*：D1 与目标专利同属于“利用声学信号分析进行睡眠呼吸暂停/气道健康评估”的技术领域，且二者试图解决的技术问题（无创简便地进行睡眠呼吸暂停相关诊断）、工作机制（声音采集器件 + 处理器件 + 阈值比较）均最为接近。

*注：若审查员或无效请求人试图以“给药结构”结合“声学检测”进行多路线攻击，**D2（或D3）可作为备选的第二最接近对比文件**，因为D2/D3公开了“机械耦合器/咬嘴限制下颌位置”这一结构特征。*

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## 四、 区别技术特征与创造性（无效可行性）评估

以 **D1 为最接近对比文件**，权利要求1相对于D1的区别技术特征在于：

1. **信号源不同（特征C/前言）**：目标专利分析的是**患者的发声（vocalization，如特定元音）**的频谱性质；而D1采集分析的是**被动呼吸声/气管声音（breathing/tracheal sounds）**。

2. **目的与分析结果不同（特征F/前言）**：目标专利根据发声确定**上气道的至少一个解剖参数（如横截面积）**；而D1确定的是气流估计值（air flow rate）及睡眠暂停事件（apnea events）。

3. **机械结构细节不同（特征B）**：目标专利的机械耦合器包括**用于限制患者下颌位置的器件（如解剖适配接口管）**；而D1未公开限制下颌位置的结构。

### 1. 区别特征的技术效果与拟解决的技术问题

* 限制下颌位置（特征B）配合特定发声（特征C/F），其技术效果在于**固定声道几何开度，消除由于下颌变动带来的声道几何形状干扰，从而能够仅凭发声的频谱特性精确反演推导出上气道的解剖参数（如横截面积）**。

* 目标专利实际解决的技术问题是：*如何提高基于声音分析推导上气道解剖参数的准确性与可重复度。*

### 2. 补充对比文件（D2/D3）的结合能力评估

* **关于特征B（限制下颌位置）**：D2/D3 中的咬嘴（mouthpiece 105）固然公开了患者用嘴含住咬嘴的动作，客观上限定了下颌开度。

* **关键缺陷/最薄弱环节（无效请求的痛点）**：

* **“根据发声确定上气道解剖参数（特征C + 特征F）”**：在现有的对比文件D1、D2、D3中，**均未公开或启示**“利用主动发声（如发出元音）的频谱特征，通过物理模型/LPC模型计算推倒出上气道的解剖结构参数（如咽部横截面积）”。

* D1 仅仅是依靠呼吸音的熵值/能量来估算气流大小及断流（暂停）；D2/D3 仅检测呼气/吸气产生的压力变动值。

### 3. 无效请求中最薄弱的技术特征结论

目标专利权利要求1在无效宣告程序中最难被攻破、对专利权人而言**防御最强（即无效请求人最薄弱/最难举证）的技术特征**是：

> **特征F结合特征C：“根据记录的【发声（vocalization）】确定所述上气道的【至少一个解剖参数（anatomical parameter）】”。**

*理由*：现有的三份对比文件（D1-D3）均未给出“通过分析发声的频谱性质来反演计算上气道解剖参数”的技术启示。D1虽然涉及睡眠暂停，但使用的是被动呼吸音估算气流；D2/D3完全不涉及解剖参数推导。

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## 五、 进一步对比文件检索策略建议

为了成功无效目标专利权利要求1（及后续从属权利要求），现有的D1-D3组合存在“未显而易见化特征F”的漏洞。建议按照以下策略展开进一步补充检索：

### 1. 检索核心方向（补足技术特征F和C的结合）

重点寻找公开了以下内容的对比文件（公知常识证据或技术文献）：

* **方向一（声学咽喉测量/声学声道建模技术）**：寻找在2012年11月（目标专利优先权日）之前，利用“语音分析/声学反射（Acoustic Pharyngometry / Speech Processing / Voice Acoustics）”根据发声（如元音 /a/, /i/）推导声道几何尺寸、咽喉横截面积（Vocal tract area function）的文献或专利。

*(注：目标专利说明书背景技术[0003]自身提及了 Jung 等人的文献《J Korean Med Sci, 2004》，该方向极具检索价值)*。

* **方向二（语音识别与呼吸道疾病诊断结合设备）**：寻找包含“带有固定口型/下颌咬嘴”的语音采集装置，用于上气道结构测量或睡眠呼吸暂停筛查的专利。

### 2. 检索要素表达与关键词/分类号组合策略

#### (1) 分类号 (IPC/CPC)

* **A61B5/08**（测量呼吸系统器官的生理状况）

* **A61B5/107**（测量体格或肢体尺寸，例如形状、横截面）

* **G10L25/69**或**G10L19/06**（语音分析；线性预测编码 LPC）

* **A61B7/00**（听诊；声学诊断）

#### (2) 逻辑检索式构建（以英文数据库为例，如 DWPI, Google Patents, EPO）

* **组合一（解剖参数 + 语音/发声分析）：**

`((vocal* OR speech OR vowel OR phonat*) NEAR3 (spectrum OR spectral OR acoustic OR frequency))`

**AND**

`((upper airway OR vocal tract OR pharyng* OR throat) NEAR5 (dimension OR area OR cross-section* OR geometry OR "anatomical parameter"))`

* **组合二（限制下颌/嘴型 + 声学检测）：**

`("mouthpiece" OR "bite block" OR "jaw rest" OR "mandible constraint")`

**AND**

`(vocal tract OR upper airway OR sound OR speech OR acoustic)`

**AND**

`(apnea OR "OSA" OR pharyngometry)`

#### (3) 优先检索资源

1. **非专利文献（NPL）检索**：重点检索 IEEE、PubMed、Acoustical Society of America (ASA) 关于“Vocal tract area estimation from speech signal”或“Acoustic Pharyngometry”的技术论文。

2. **专利补充检索**：聚焦 Philips、ResMed、Fisher & Paykel 等睡眠呼吸暂停诊断巨头的早期专利族。

目标专利授权公告文本为 **CN103889324B**（对应申请公布号 CN103889324A，优先权案为 CA2795824A）。基于专利代理执业规范与《专利审查指南》标准，对权利要求1进行解构，结合目标专利说明书及对比文件（引用公开号）展开对比分析。

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## 一、 权利要求1的技术特征解构与说明书结合解释

针对权利要求1的技术特征，结合目标专利说明书（CN103889324B）具体释义如下：

```

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 权利要求1的技术特征拆解与说明书释义 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 特征标识 | 权利要求内容 | 目标专利说明书结合解释及出处 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 前言段 | 一种用于通过分析发声的频谱性质 | 属于基于语音特性进行上气道白天筛查/诊断|

| | 来表征患者的上气道的至少一个解 | 评估的系统。解剖参数如咽部横截面积、 |

| | 剖参数的系统(10)，包括： | 咽部体积等（说明书[0001]、[0067]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征A | 机械耦合器(1) | 用于将发声/呼吸声从待检查腔体引入系统 |

| | | 的物理接口（说明书[0057]、[0060]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征B | 其包括用于限制所述患者的下颌位 | 说明书[0057]、[0060]指出通过接口管(11) |

| | 置的器件 | 限制下颌/牙齿位置，固定嘴部开口直径， |

| | | 从而降低发声可变性、提高精准度。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征C | 其中所述机械耦合器(1)被配置为 | 发声通过机械耦合器内部通道传导至声音 |

| | 将所述患者的发声发送到所述系统 | 记录器件（说明书[0060]）。 |

| | (10)中 | |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征D | 用于记录所述患者的发声的器件(2)| 声音记录单元(2)，如扩音器/麦克风（说明 |

| | | 书[0058]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征E | 处理器件(5) | 计算设备/微处理器，含非暂态存储器 |

| | | （说明书[0059]、[0061]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征F | 其用于根据所记录的发声确定所述 | 应用声学模型/LPC等算法，根据发声频谱推 |

| | 上气道的至少一个解剖参数 | 算气道横截面积或解剖尺寸（说明书[0061] |

| | | 、[0068]）。 |

+---------+--------------------------------+----------------------------------------+

| 特征G | 并将所记录的发声与阈值进行比较 | 处理器件将发声信号/提取参数与阈值或分 |

| | | 类器比对（或检查发声正确性，说明书[0012|

| | | ]、[0067]、[0069]）。 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

```

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## 二、 对比文件技术特征比对表格及详细出处

以下为各对比文件原文公开技术特征的详细比对及出处核查（**D1：US20040225226A1**；**D2：JP2006081824A**；**D3：JP2008026357A**）：

### 权利要求1与各对比文件的特征比对表

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### 对比文件原文详细出处分析

#### 1. D1（US20040225226A1）

* **特征D、E公开**：`[0020]`及`[0038]`公开了麦克风（Microphones 125, 130）以及控制器（Controller 230）。

* **特征G公开**：`[0057]`、`[0060]`公开了控制器将接收到的当前信号模式与存储在存储单元260中的模式（如 `apnea onset breathing signal pattern`）进行比较，达到阈值时触发报警。

* **差异点**：D1采用贴合颈部的项圈（Collar 145，见`[0038]`），**未公开**限制下颌位置的机械耦合器（特征A、B、C）；D1仅提取呼吸音模式判断OSA发作，**未公开**通过频谱分析推导上气道解剖参数（特征F）。

#### 2. D2（JP2006081824A）

* **特征D、E公开**：段落`[2]`（背景及实施例部分）公开了声音检测部（麦克风21b）、CPU 10及状态把握手段2。

* **特征G公开**：段落`[2]`公开了状态把握手段将计算出的李雅普诺夫指数与疲劳认定基准（阈值）进行比较。

* **差异点**：D2为按摩机械，其语音分析仅用于判断用户疲劳或情绪以切换按摩模式，与“通过发声分析上气道解剖参数”属于完全不同的技术领域，**未公开**特征A、B、C、F。

#### 3. D3（JP2008026357A）

* **特征A、B、C完全/实质公开**：段落`[2]`（发明内容与实施例）公开了“被験者が口に銜える筒状のマウスピース10”（被试者口含的筒状咬嘴10），以及漏斗状咬片。患者口含筒状咬嘴发声时，咬嘴构成了机械耦合器，且咬嘴的直径（如 $\phi 30$）及咬合结构自然限制并固定了患者口腔开口及下颌的位置，发声通过咬嘴引入系统。

* **特征D、E公开**：段落`[2]`公开了压力传感器30（及麦克风）、解析部40（微机/PC）。

* **特征F实质公开**：段落`[2]`公开了“被験者が発した音声から基本周波数を検出し…声帯及びその周縁部位の異常を検出”（根据发声检测基本周波数及其变化率 $R$，评估声带及周边组织的硬度与病变状态）。这属于通过发声频谱性质表征上气道（声带及周缘）解剖/病理参数。

* **特征G完全公开**：段落`[2]`公开了“基本周波数の変動が所定のしきい値（预设阈值）よりも小さくなったことを検出”，以及将变化曲线与基准模式表格进行比较。

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析

### 1. 最接近对比文件的确定

**D3（JP2008026357A）** 是最适合作为最接近的对比文件（第一近对比文件）。

* **理由**：

1. **技术领域与手段高度契合**：D3与目标专利均属于通过主动发声（如发“啊”音）、利用口腔/咽喉物理耦合接口器件采集声音信号，并通过频谱解析（基本周波数/频率变化率）来评估气道解剖或病理状态的医疗诊断设备领域。

2. **公开的技术特征最多**：D3公开了目标专利权利要求1的绝大部分技术特征（特征A、B、C、D、E、F、G）。

> *注：D1（US20040225226A1）虽涉及OSA诊断，但其采用颈部贴附式麦克风被动监测睡眠呼吸音，缺乏机械耦合及下颌限制结构，也不推算解剖参数，作为最接近对比文件的技术阻力较大。*

### 2. 区别技术特征与技术效果分析

以 **D3** 为最接近对比文件，权利要求1与其相比的区别特征在于：

1. **具体的解剖参数类型及算法对应性**：D3主要测定声带及周边硬度变化率，而目标专利明确指向上气道（如咽部横截面积、体积）等具体几何解剖参数以评估OSA；

2. **机械耦合器对下颌位置的专一限制目的**：目标专利明确限定机械耦合器用于“限制下颌位置”以消除解剖结构可变性对声音频谱分析的干扰。

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## 四、 无效宣告请求中的最薄弱技术特征与检索策略

### 1. 最薄弱技术特征诊断

权利要求1在当前对比文件组合下的**最薄弱技术特征**为：

* **特征B（限制患者下颌位置的器件）与特征A/C（机械耦合器）的组合**。

**薄弱原因**：

在声学测量或肺功能/气道检测设备中，使用咬嘴（Mouthpiece）或咬合板来固定下颌与牙齿位置、保持声道形状一致是本领域的公知常识或惯用技术手段。D3已公开了筒状咬嘴（Mouthpiece 10），本领域技术人员在获得D3启示后，结合常规气道测量常识（如咽声反射仪或肺功能仪中限制下颌与舌头的咬嘴技术），很容易将D3的咬嘴明确限定为具有限制下颌位置的功能。

### 2. 进一步对比文件检索策略（无效检索建议）

若要彻底无效权利要求1，建议采取以下二次检索策略：

```

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 进一步对比文件检索策略 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 1. 分类号精准锁定 (IPC / CPC) |

| - A61B5/08 (呼吸状况测试/测量) |

| - A61B5/0059 (声学诊断) |

| - A61B5/107 (人体几何尺寸/解剖参数测量) |

| - G10L25/66 (用于医学诊断的语音分析) |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 2. 核心关键词交叉组合 (中/英/日) |

| - 关键词组1 (机械/咬嘴): mouthpiece, chin rest, jaw restraint, 咬嘴, 下颚固定 |

| - 关键词组2 (语音/频谱): vocal/speech/vowel, spectral, acoustic pharyngometry |

| - 关键词组3 (解剖参数/OSA): airway cross-section, OSA, pharyngeal area, 上气道 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

| 3. 重点追踪非专利文献 (NPL) 及早期优先权专利 |

| - 重点检索“咽声反射仪 (Acoustic Pharyngometry)”及“基于元音频谱分析声道面积” |

| 的相关学术论文（如目标专利背景技术提到的 Robb et al., 1997 或 Jung et al., |

| 2004 等论文的同源专利/引用文献）。 |

+-----------------------------------------------------------------------------------+

```

这是一份从**资深专利代理师**视角出发，紧密结合目标专利说明书与对比文件原文，针对权利要求1进行的法律及技术有效性/创造性分析与对比报告。

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## 一、 结合目标专利说明书解释权利要求1

在进行对比检索与比对前，必须首先依据《专利审查指南》及目标专利说明书（CN103889324B）对权利要求1的术语含义及技术方案进行精准限定：

1. **“用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统”**

* **说明书限定**：发声（Utterance）是指元音等语音信号或自然呼吸声（说明书[0048]、[0054]）。通过线性预测编码（LPC）等方法提取其**频谱特性**，利用声学模型/来源-滤波器模型确定上气道的几何结构（如横截面积、咽喉尺寸等解剖参数），用于筛查或评估**阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）**（说明书[0003]、[0051]、[0061]、[0068]）。

2. **技术特征A：“包括机械耦合器(1)”**与**技术特征C：“其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中”**

* **说明书限定**：机械耦合器1是连接患者与系统的结构件，用于将发声从被检查的腔发送到系统中。它可以是接口管11、探头12或者附接到移动电话的盖（说明书[0056]-[0061]、[0065]）。

3. **技术特征B：“其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件”**

* **说明书限定**：这是本专利的核心防守特征之一。下颌位置的限制是通过结构件（如具有特定解剖适配形状的接口管11、台阶式接口管等）保证牙齿和下颌处于固定/特定位置，固定嘴的开口直径（说明书[0057]、[0060]、[0066]）。**其技术效果是**：降低发声的可变性，消除因下颌移动带来的测量伪差，从而提高上气道解剖参数测量的精确度与可重复性（说明书[0060]）。

4. **技术特征D：“用于记录所述患者的发声的器件(2)”**

* **说明书限定**：声音记录单元2，例如扩音器（麦克风）、打鼾扩音器或移动设备集成的麦克风（说明书[0058]、[0061]、[0065]）。

5. **技术特征E：“处理器件(5)”**、**技术特征F：“其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数”**与**技术特征G：“并将所记录的发声与阈值进行比较”**

* **说明书限定**：处理器件5（如PC、智能手机等）运行LPC算法计算解剖参数（如口咽交界面积OPJ、最大咽部面积Apmax等）（说明书[0061]、[0067]-[0068]）。技术特征G中“将所记录的发声与阈值进行比较”在说明书中对应于：**通过语音识别检查发声的正确性（如比较是否为预设元音）**（说明书[0013]、[0067]），或者**将计算得到的参数与预定义阈值/分类器比较以给出患者患OSA的概率**（说明书[0069]）。

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## 二、 对比文件技术特征比对表格

以下为各对比文件针对权利要求1技术特征（A~G）的特征比对及原文出处分析。

*注：*

* **D1**：JP3413384B2（公开号：JP3413384B2）

* **D2**：US6580944B1（公开号：US06580944B1）

* **D3**：US20040134496A1（公开号：US20040134496A1）

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## 三、 对比文件原文详细出处分析

### 1. D1 (JP3413384B2)

* **技术领域与目的（对应前言与特征F）**：

* **原文（段落[0001]）**：「この発明は人間の音声波形から、発話者の調音器官の形状を推定するシステムおよび方法に関し...」*（本发明涉及根据人的语音波形推断说话者调音器官形状的系统和方法...）*

* **原文（段落[0023]、图4）**：断面积函数推定部126根据调音模型输出的截面形状推算声道断面积形状（即上气道解剖参数）。

* **硬件与采集（对应特征A、C、D、E）**：

* **原文（段落[0017]-[0018]、图1、图2）**：公开了包含麦克风30（マイク30）、声音取入装置68（音声取込装置68）、CPU 56及计算机主机40（コンピュータ本体40）。

* **算法与阈值比较（对应特征G）**：

* **原文（段落[0021]、[0028]、图5）**：初期目标设定部96将采样的LPC倒谱与初期调音目标存储部100中的参数比较；步骤150判定合成语音与输入语音的参数差异是否在预定范围内（「差異が所定の範囲か否かを判定する」）。

### 2. D2 (US06580944B1)

* **诊断与硬件（对应前言、特征A、C、D、E）**：

* **原文（Col. 4, lines 10-45）**：公开了包含口鼻气流监测器16（Air flow monitor 16）、A/D转换器22以及混沌处理器14（Chaotic processor 14），用于清醒状态下诊断睡眠呼吸暂停。

* **阈值比较（对应特征G）**：

* **原文（Col. 8, lines 10-20; 图4A、图4B）**：公开了门限检测器40（Threshold detector 40），将微分半径（Differential radius）与设定门限（Threshold，如-10）进行比较以标记异常呼吸事件（「Excursions of the signal beyond a corresponding threshold value indicate the time of an onset of an event...」）。

### 3. D3 (US20040134496A1)

* **诊断与硬件（对应前言、特征A、C、D、E）**：

* **原文（段落[0500]-[0517]、图7）**：公开了传感器500（Implantable sensor）、信号调理电路512、A/D转换器515及微处理器517（Microprocessor 517）。

* **阈值比较（对应特征G）**：

* **原文（段落[0025]、[0165]、图2步骤165）**：公开了将计算出的分钟通气量（MV）、潮气量或呼吸频率与预设门限值比较（「compare a given respiration parameter to a minimum or maximum threshold...」）。

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## 四、 整体解决的技术问题、技术效果及最接近对比文件（最接近现有技术）分析

### 1. 整体解决的技术问题与技术效果分析

* **目标专利（CN103889324B）解决的技术问题**：传统的咽声反射仪或睡眠实验室诊断OSA过程繁琐、成本高，且现有语音分析技术因下颌/牙齿位置变化导致发声可变性高、测量重复性及精度差（说明书[0003]、[0005]、[0055]）。

* **目标专利达到的技术效果**：通过设置**限制下颌位置的机械耦合器**（特征B），固定牙齿和下颌的相对位置及嘴的开口直径，极大减少了发声过程中的解剖变异性，从而**显著提高了通过发声频谱推导上气道解剖参数（如横截面积）的测量精度与重复性**（说明书[0060]）。

### 2. 最接近对比文件的确定

在创造性审查中，**D1 (JP3413384B2)** 是唯一最适合作为**最接近对比文件**（第一最接近现有技术）的文献：

* **技术领域极其贴近**：D1与目标专利均属于**利用语音波形/频谱性质分析推导发音器官/上气道解剖几何形状（解剖参数）**的技术领域。

* **技术特征覆盖度最高**：D1公开了权利要求1中除“特征B（限制下颌位置的器件）”之外的绝大部分技术特征（前言、A、C、D、E、F、G）。

* **技术问题关联度高**：D1同样旨在解决如何从语音信号中准确无创地推导和可视化上气道（声道）几何结构的问题。

*注：D2和D3虽然涉及睡眠呼吸暂停诊断，但其手段是检测气流/体表/植入阻抗信号以评估呼吸事件（不涉及利用语音频谱推导上气道解剖结构参数），因此不适合作为评价特征F的最接近对比文件。*

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## 五、 区别技术特征及无效突破口（最薄弱技术特征）

### 1. 未被最接近对比文件（D1）公开的特征

* **区别技术特征**：**技术特征B（机械耦合器包括用于限制患者的下颌位置的器件）**。

* **其他对比文件（D2、D3）是否公开**：

* **D2未公开**：D2使用常规气流管或传感器，完全未涉及对下颌位置进行机械固定的教导。

* **D3未公开**：D3使用体表/植入式传感器或呼吸面罩，亦未涉及限制下颌位置的结构。

### 2. 无效请求中最薄弱的技术特征分析

如果向国家知识产权局（CNIPA）针对目标专利提出无效宣告请求，**最薄弱的技术特征（即专利权的“坚固堡垒”、无效攻方的“难点”）正是：技术特征B（用于限制患者下颌位置的器件）**。

* **理由**：

1. **D1 + D2/D3 无法直接拼凑组合**：D1公开了语音推导声道结构，但未解决下颌变异性问题；D2/D3仅涉及呼吸紊乱的信号阈值检测，均未给出“在语音采集耦合器中加入下颌限制件以提高声道解剖参数测量重复性”的技术教导（Technical Teaching）。

2. **显而易见性攻防难点**：专利权人会主张，在语音测试中额外增加“下颌限制结构”克服了传统语音分析中因下颌随意移动造成频谱失真这一本领域长期未解决的技术难题，产生了预期的技术效果（说明书[0060]），具备突出的实质性特点和显著的进步。

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## 六、 进一步的对比文件检索策略（针对技术特征B的无效检索方案）

为了成功无效权利要求1，必须针对**“技术特征B（限制下颌/牙齿位置的口腔咬合/机械结构用于声学/呼吸/语音测量）”**开展精准补充检索。建议采取以下检索策略：

### 1. 检索要素表达（IPC分类号 + 关键词结合）

* **核心技术要素1：下颌/咬合/牙齿位置限制**

* **中文关键词**：限制下颌、固定下颌、咬合块、咬嘴、定位管、牙齿固定、下巴支架

* **英文关键词**：jaw restraint, jaw positioner, mandibular fixation, mouthpiece, bite block, position the jaw, limit jaw movement

* **核心技术要素2：声学/发声/气道/咽部测量**

* **中文关键词**：发声、语音、上气道、咽声反射、声道截面、睡眠呼吸暂停

* **英文关键词**：utterance, vocal tract, acoustic pharyngometry, upper airway, sleep apnea, speech spectrum

* **建议IPC/CPC分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸测量/诊断）

* `A61B5/107`（人体尺寸/解剖参数测量）

* `G10L19/00` / `G10L25/00`（语音分析/提取）

* `A61F5/56`（防止打鼾/OSA的口腔器具 - 重点关注是否有结合测量功能的咬嘴）

### 2. 结合语境的具体检索逻辑组合（Formula Examples）

1. **交叉领域检索（咽声反射仪/口腔学 + 声学测量）**：

* `(Acoustic pharyngometry OR vocal tract OR speech) AND (mouthpiece OR "bite block" OR "jaw position" OR "mandible position")`

* *逻辑*：寻找在咽声反射（Acoustic Pharyngometry）或声道测量中，为了保证测量重复性而使用“带咬痕/带台阶咬嘴（stepped mouthpiece/bite block）”限制下颌的现有技术。

2. **追踪目标专利背景技术引文**：

* 目标专利说明书[0066]提到：`K.Nikander et al., "Manipulation of upper airway volume using a stepped mouthpiece", ERS, 2010`。

* **检索动作**：深入检索Nikander该篇文献及其同族、引用/被引文献。该文献已明确公开使用“台阶式咬嘴（stepped mouthpiece）”来改变或固定下颌位置/上气道体积，这是击破特征B显而易见性的**绝佳对比文件（或公知常识证据）**。

3. **补充检索方向（公知常识教科书/专利文献）**：

* 检索医疗呼吸器械（如肺功能仪、气溶胶吸入器等）领域中，带有固定下颌/牙齿定位槽（咬嘴）的机械接口专利，结合D1论证“将呼吸器械中公知的下颌固定咬嘴应用到D1的语音采集装置上，对本领域技术人员而言是显而易见的”。

作为一名经验丰富的专利代理师，我针对目标专利授权权利要求1（公开号：CN103889324B）与所提供的3篇对比文件（D1: JP3012075B2、D2: JP2001249675A、D3: JP3349354B2）进行深入的技术特征比对、创造性分析、最接近对比文件的选择及后续检索策略的制定。

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## 一、 目标专利权利要求1的技术特征拆解与解释

根据目标专利（CN103889324B）的说明书（特别是[0056]-[0061]及附图2），权利要求1的技术特征解释如下：

* **前言部分（技术领域/主题名称）**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统(10)。

* *说明书解释*：利用语音（如元音）的频谱特性依赖于上气道/喉部的解剖尺寸（如咽喉横截面积、容积等），通过对声音波形进行频谱分析（如LPC编码、模型拟合等）来表征上气道的几何参数，常用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的筛查或评估。

* **技术特征A**：包括机械耦合器(1)。

* *说明书解释*：用于将患者发声传导至系统内部的结构件（例如接口管11、探头12等管状结构）。

* **技术特征B**：其（机械耦合器）包括用于限制所述患者的下颌位置的器件。

* *说明书解释*：指接口管11等，能够将患者的牙齿、下颌（乃至舌头）固定在特定的解剖位置，保证嘴部开口具有确定直径，从而降低发声的可变性，提高测量精确度与可重复性。

* **技术特征C**：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中。

* *说明书解释*：机械耦合器形成内部声通道，引导声音流入声音记录/处理器件。

* **技术特征D**：用于记录所述患者的发声的器件(2)。

* *说明书解释*：如扩音器（麦克风）、打鼾麦克风，或者直接利用管状机械耦合器作为不受限麦克风来拾取声音。

* **技术特征E**：处理器件(5)。

* *说明书解释*：如PC、智能手机、平板等计算设备（含非暂态存储器和处理器）。

* **技术特征F**：其（处理器件）用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数。

* *说明书解释*：处理器对录入的声音进行算法提取（如LPC、声学模型分析），算出一维/二维/三维的上气道解剖参数（如口咽交界面积OPJ、最大咽部面积Apmax、咽部体积Vp等）。

* **技术特征G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

* *说明书解释*：指处理器将发声的频谱特征/声学数据与预设阈值对比（例如通过语音识别验证发声是否正确/符合测试要求，或者将提取的解剖参数与诊断OSA的预设阈值比较分类）。

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## 二、 对比文件技术特征比对表格

为了便于审查与无效诉讼，以下将对比文件分别用 **D1（JP3012075B2）**、**D2（JP2001249675A）** 及 **D3（JP3349354B2）** 指代，并结合对比文件原文段落进行逐项比对：

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## 三、 对比文件公开情况分析与最接近对比文件（最接近现有技术）选择

### 1. 各对比文件的技术公开情况分析

* **D1 (JP3012075B2)**：属于**钢带溶融金属镀覆（冶金/工业制造）**技术领域，其技术方案完全围绕锌锅介在物/浮渣的远心分离与浮上分离展开。D1与本目标专利在技术领域、解决的技术问题（如何去除镀锌浴中的固体杂质 vs 如何方便精确地表征患者上气道解剖参数以诊断OSA）、技术手段和技术效果上**完全无关**。D1没有公开权利要求1的任何技术特征。

* **D2 (JP2001249675A)**：属于**基于语音处理的器官形状推定技术**。D2公开了利用麦克风采集讲话者声音，利用生理学三维模型和LPC倒谱分析等算法，从语音波形中反演推理出调音器官（声道、上气道、舌、下颌等）的三维形状与截面积，并与阈值/目标值比较以进行迭代校正。D2公开了**技术特征D、E、F、G**以及主题名称的核心算法部分。

* **D3 (JP3349354B2)**：属于**医疗呼吸气雾剂给药设备**领域。D3公开了包含咬嘴（机械耦合器）、流道、气雾喷嘴及微处理器的手持给药装置。咬嘴(3110)具有固定患者嘴唇/下颌解剖位置的功能。D3公开了**技术特征A、B、E**。

### 2. 最接近对比文件的选择分析

根据专利审查指南中的“三步法”原则，选择最接近的对比文件时应优先考虑**技术领域相同或相近、解决的技术问题最相似、公开技术特征最多**的文献：

* **最接近对比文件：D2 (JP2001249675A)**

* **理由**：D2与目标专利同属于“通过对人类发声进行声学/频谱分析来推定上气道/声道解剖几何结构”的技术领域。D2旨在解决“如何从语音信号中准确、直观地估计和呈现发声器官/上气道调音状态”的问题，这与目标专利解决“通过分析发声频谱性质表征上气道解剖参数”的技术问题和基本原理高度一致。D2公开了权利要求1的大部分核心算法与系统架构（特征D、E、F、G）。因此，**D2是唯一适合作为最接近对比文件（最接近现有技术）的文献**。

* *(注：D1为完全无关领域文献，不可作为最接近对比文件；D3属于呼吸给药机械结构，虽然公开了咬嘴等结构，但未涉及“发声频谱分析表征上气道”的核心技术领域与手段，不适合作为第一最接近对比文件，但可作为结合对比文件。)*

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## 四、 创造性分析与最薄弱技术特征指出

### 1. 区别技术特征分析（以D2为最接近现有技术）

将权利要求1与最接近对比文件 **D2** 进行对比，权利要求1相对于D2的区别特征为：

1. **区别特征1**：具有**机械耦合器(1)**，该机械耦合器被配置为将患者的发声发送到系统中（对应特征A、C）。

2. **区别特征2**：所述机械耦合器包括**用于限制患者的下颌位置的器件**（对应特征B）。

### 2. 区别特征在其他对比文件（D3）中的公开情况及结合分析

* **在D3中的公开情况**：D3公开了一种医疗吸入器，其具有咬嘴(3110)（机械耦合器）。当患者口含咬嘴时，咬嘴限制了口腔开口大小及下颌的相对位置（公开了特征A、B）。

* **技术问题的设定与动机**：

* 目标专利引入特征B（限制下颌位置）要解决的技术问题是：*在语音测试过程中固定患者的牙齿、下颌与嘴部开口尺寸，降低发声时的解剖结构可变性，从而提高解剖参数测量的准确度与可重复性*（目标专利说明书[0060]）。

* **结合阻碍与结合逻辑**：D3中的咬嘴用于“患者吸气/呼气给药时的气流引导”，而D2属于“通过麦克风拾取自由发声进行调音推定”。尽管D3存在咬嘴结构，但D3**完全没有给出将咬嘴/下颌限制器件应用于发声语音分析以提高频谱测量重复性和精度**的技术教示（D3中的咬嘴是用于吸气给药，且D3中完全无“发声”过程）。

* 因此，将D3的咬嘴结构拼接到D2的发声分析系统中，需要克服领域上的动机缺失——本领域技术人员在没有目标专利启示的情况下，不易想到通过在发声接收端增加“下颌位置限制器件”来专门解决“发声频谱测量的可重复性与准确性”这一技术问题。

### 3. 无效请求中最薄弱的技术特征

若向国家知识产权局对权利要求1发起无效宣告请求，目前基于现有证据组（D2+D3），**最薄弱的技术特征是：特征B（限制所述患者的下颌位置的器件）及其与特征A、C的组合**。

* **薄弱原因**：

1. 现有证据D2纯粹是基于声学算法的软件/通用系统，完全没有机械定性部件；

2. D3虽然有咬嘴，但咬嘴在D3中是配合吸气给药，并没有公开“在发声（utterance）分析中通过限制下颌位置来降低发声可变性”的技术效果；

3. 审查员或专利复审委员会极易认定“在口部发声测试中加入咬嘴/下颌固定件”产生了预期的技术效果（提高测试可重复性），属于非显而易见的结合。

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## 五、 进一步对比文件检索策略建议

为了能够彻底攻破权利要求1（尤其是针对最薄弱特征B及其与发声测试结合的创造性），建议按以下策略展开补充检索：

### 1. 检索方向与要素组合（Technical Features Focus）

应重点针对“发声分析/咽声反射/气道测试”与“咬嘴/下颌固定/口腔定位器件”的结合进行检索。

* **核心关键词表达（中/英/日）**：

* **上气道/发声/咽声测试类**：上气道 (upper airway)、发声 (utterance / vocalization)、咽声反射仪 (acoustic pharyngometry)、睡眠呼吸暂停 (OSA / sleep apnea)、声学/频谱 (acoustic / spectral / LPC)。

* **下颌限制/定位器件类**：下颌 (jaw / mandible)、限制/固定 (restrain / limit / fix / position)、咬嘴 (mouthpiece / bite block)、接口管 (interface tube)。

### 2. 重点IPC/CPC分类号检索

建议在以下专利分类号中进行交叉检索：

* **A61B 5/08**（呼吸状态的测量，例如睡眠呼吸暂停的诊断）

* **A61B 5/00**（专用于诊断目的的测量/识别系统）

* **G10L 19/00 / G10L 25/00**（语音分析、声道模型、LPC）

* **A61M 15/00**（吸入器咬嘴结构——用于寻找下颌限制构件的公知常识证据）

### 3. 具体检索式构建示例（以Derwent / CNIPA / EPO数据库为例）

1. `(A61B5/08 OR A61B5/00 OR G10L) AND (acoustic OR pharyngometry OR vocal OR utterance OR speech) AND (mouthpiece OR "bite block" OR "jaw position" OR "mandible position" OR "restrain* jaw")`

2. `（上气道 OR 咽声 OR 语音 OR 发声） AND （下颌 OR 咬嘴 OR 咬块 OR 定位） AND （睡眠呼吸暂停 OR 面积 OR 几何 OR 截面）`

### 4. 非专利文献（NPL）检索策略（重中之重）

目标专利背景技术[0003]和[0066]中提到了“咽声反射仪（acoustic pharyngometry）”以及“台阶式接口管（stepped mouthpiece / K.Nikander等）”。

* **文献方向**：重点检索2012年之前的咽声反射仪（Acoustic Pharyngometer）商业设备说明书或临床研究论文。咽声反射测试在2000-2010年间非常普遍，测试时通常要求患者咬住一个特定形状的**咬嘴（bite block / mouthpiece）**以固定下颌与舌头位置，从而避免声学测量误差。

* **推荐检索数据库**：PubMed、IEEE Xplore、Google Scholar、Web of Science。

* **关键搜索短语**：`"acoustic pharyngometry" AND ("mouthpiece" OR "bite block" OR "jaw position")`；`"upper airway" AND "vocal" AND "mouthpiece" AND "reproducibility"`.

若能在非专利文献或早期咽声反射仪专利中查到“测试时使用咬嘴/下颌定位构件固定下颌以保证测试可重复性”，结合D2（语音解剖参数提取算法），即可完美形成“D2（算法架构）+ NPL/对比文件D4（发声测试下颌固定定位件）”的组合，一举无效掉权利要求1。

这是一份为您准备的专业专利无效宣告请求（或侵权诉讼抗辩）特征比对与创造性分析报告。

本报告紧密结合**目标专利 CN103889324B（包含权利要求1）** 的说明书原意，并逐字比对各对比文件的原文及详细出处，为您提供严密的对比分析表格、最接近对比文件选择、最薄弱特征认定及下一步检索策略。

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## 一、 目标专利权利要求1特征分解与说明书原意解释

为准确评估对比文件公开情况，首先基于**目标专利说明书（CN103889324B）** 对权利要求1的各技术特征（A~G）进行界定与原意剖析：

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## 二、 对比文件原文比对与公开性分析

针对以下三份对比文件进行详细比对：

* **D1**：`US5813397A`（授权日：1998-09-29）

* **D2**：`US5826570A`（授权日：1998-10-27）

* **D3**：`JP2986792B2`（授权日：1999-12-06）

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### 1. 技术特征比对表

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### 2. 各对比文件原文详细出处与具体公开内容分析

#### **对比文件 D1：US5813397A**

* **出处：**

* **特征E（处理器件）：** DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION, Col. 11, lines 60-63 ("Electronics 3400 include a microprocessor 2000...")。

* **特征G（与阈值比较）：** SUMMARY OF THE INVENTION, Col. 3, lines 60-67; Col. 18, lines 10-15 ("Subroutines 100... execute subroutines CheckThreshold 400...").

* **特征B/C/D（机械部件与传感器）：** DETAILED DESCRIPTION, Col. 9, lines 40-60, FIG. 2A/2B (Mouthpiece 3110, Tube 3141, Flow Sensor 3300).

* **分析：**

D1是一篇关于“气溶胶药物递送”的专利。它公开了通过咬嘴（Mouthpiece）接收患者吸气/呼气气流，由微处理器2000及传感器3300检测气流参数，并将其与“递送阈值（delivery threshold）”进行比较以触发药物喷射。D1**没有公开**“通过分析发声（vocalization）的**频谱性质**来表征**上气道的解剖参数**”。

#### **对比文件 D2：US5826570A**

* **出处：**

* **特征E、G、B、C、D：** 与D1属同一专利族（同源案），出处位置与描述基本一致（DETAILED DESCRIPTION, Col. 9-18; FIG. 2A-4）。

* **分析：**

公开内容与D1高度重合，侧重于气溶胶药物递送控制及肺功能（如FEV1、峰值流速）的显示。同样**未公开**通过“发声频谱分析”来表征“上气道解剖参数”。

#### **对比文件 D3：JP2986792B2**

* **出处：**

* **特征D（记录发声器件）：** 【符号の説明】 [0106] "1…マイクロホン" (麦克风1)；【0037】"音声認識すべき話者は、母音/a/，/i/を発声して..."。

* **特征E（处理器件）：** 【0020】图1，包含声道形状推定部10、特征抽出部3、音素照合部5等微处理单元。

* **特征F（确定解剖参数）：** **【重要出处】** 说明书【0010】、【0021】-[0029】、【0037】（图2/图7/图8/图19）。原文明确记载：利用话者发出的元音（/a/, /i/）的共振峰频率（フォルマント周波数，即频谱特性），基于前田（Maeda）声道模型，推定声道的解剖学形状特征量——**声道的口腔侧长度 $l_1$、咽腔侧长度 $l_2$ 及声道截面积（声道面積関数）**。

* **特征G（与阈值比较）：** 【0003】（A2）及【0063】。在似然度计算（尤度計算）与Viterbi探索中，将提取的声学特征/似然度与HMM模型阈值及最大似然阈值进行比较。

* **分析：**

D3是语音识别领域的核心专利。其核心技术恰好是**通过分析说话人发出的元音（发声）的共振峰频率（频谱性质），利用物理/解剖模型反演计算出该说话人声道的具体解剖参数（口腔侧长度 $l_1$、咽腔侧长度 $l_2$ 及截面积）**。D3对目标专利特征F的公开达到了**实质公开（完全等同）**的程度。D3**未公开**的是“限制下颌位置的机械耦合器（特征B）”。

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## 三、 创造性分析：最接近对比文件的选择

在评估目标专利权利要求1的创造性（基于中国/国际专利审查标准“三步法”）时，**整体解决的技术问题**与**技术效果**是选择最接近对比文件的核心依据：

1. **目标专利要解决的技术问题与效果：**

目标专利旨在提供一种简单、非侵入式、高可重复性的系统，通过分析患者发声音频的频谱特性（如共振峰/LPC）来推算上气道解剖结构（如咽喉横截面积、体积），从而用于诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。其关键在于**利用解剖学模型从发声频谱反推气道结构**，并利用**机械限制（限制下颌）**保证发声时解剖几何状态一致，提高测量重复性。

2. **对比文件的重新定位与最接近对比文件（最接近对比文件可为D3）：**

* **首选最接近对比文件：D3 (`JP2986792B2`)**

* **理由：** 创造性分析的核心在于**技术手段的本质（技术领域与原理的重合度）**。目标专利的核心算法原理是“发声频谱 $\rightarrow$ 声道解剖模型（前田模型/管状模型） $\rightarrow$ 求解截面积/长度等解剖参数”。**D3与目标专利在“技术手段与原理”上高度重合**，D3明确记载了“分析元音发声共振峰（频谱） $\rightarrow$ 计算声道解剖形状参数（口腔长 $l_1$、咽腔长 $l_2$、截面积）”。虽然D3的应用背景是语音识别正则化，但其**数学与物理解剖模型完全一致**。因此，以D3作为最接近对比文件，技术路线最为贴近。

* **区别特征（D3 vs 目标专利）：**

1. 应用目的不同（D3用于语音识别；目标专利用于患者上气道表征/OSA诊断）；

2. D3缺少“用于限制患者下颌位置的机械耦合器（特征B）”。

* **次选/并行最接近对比文件：D1 (`US5813397A`) 或 D2 (`US5826570A`)**

* **理由：** 从**产品结构与应用领域（医疗器械/呼吸道检测）**来看，D1/D2属于医疗呼吸/气溶胶设备，且具备机械咬嘴（限制口唇/下颌）和微处理器控制系统。

* **区别特征（D1/D2 vs 目标专利）：** D1/D2是通过检测**气流（流速/流量积分）**来评估肺功能，完全不具备“通过分析发声的**频谱性质**来推算**上气道解剖参数**”的技术特征（特征F）。

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## 四、 未被最接近对比文件公开特征的组合与“最薄弱技术特征”

假设以 **D3 (`JP2986792B2`)** 为最接近对比文件：

### 1. 未被D3公开的特征在其他对比文件中的显现

* **区别特征B（限制下颌位置的机械耦合器）：**

已在 **D1 (`US5813397A`)** 及 **D2 (`US5826570A`)** 中公开。D1/D2均公开了在呼吸道检测/给药设备中使用特定形状的咬嘴（Mouthpiece 3110），用于固定患者口唇与咬合位置，以确保气流测量及药物递送的重复性。

### 2. 目标专利“最薄弱的技术特征”认定

**权利要求1中最薄弱的技术特征是：特征B（限制所述患者的下颌位置的器件，即机械咬嘴/接口管）。**

* **理由：**

1. **特征F（算法核心）被D3完全击中：** 目标专利最核心的“基于发声频谱推导上气道截面/解剖参数”的技术方案，在D3中已存在完全相同的解剖学建模与计算逻辑（包含 $l_1, l_2$ 及截面积计算）。

2. **特征B属于本领域的公知常识/常规选择：** 目标专利说明书[0060]承认“限制下颌位置是为了使牙齿和下颌处于特定位置，减少发声可变性，提高测量精确度”。在声学测量或呼吸功能测试（如咽声反射仪 acoustic pharyngometry 或 D1/D2 中的呼吸测试）中，**使用咬嘴/口套（Mouthpiece）来固定受试者的下颌、牙齿及舌头位置，是本领域极度显而易见的技术手段（公知常识）**。

3. **技术结合无阻碍：** 将D1/D2中的机械咬嘴（限制下颌结构）结合到D3的“基于发声计算声道解剖参数”的系统上，以获得高重复性的发声数据，对于本领域技术人员而言是不需要付出创造性劳动即可想到的。

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## 五、 无效宣告中的创造性结合路径（无效论证逻辑）

若向专利局提起无效宣告请求，建议采用以下**双重路径**组合攻击权利要求1的创造性：

### **路径一：D3 + D1/D2 + 本领域公知常识（强烈推荐）**

1. **D3作为第一对比文件：** D3公开了通过麦克风（特征D）记录患者/说话人发声，由处理器件（特征E）分析发声的共振峰频谱性质，计算并确定声道的截面积及长度等解剖参数（特征F），并在算法中包含阈值/似然度比较（特征G）。

2. **结合D1/D2或公知常识：** 为提高声学及气道测量的精度和重复性，本领域技术人员有明确的技术动机在声学采集端引入D1/D2所公开的机械咬嘴/耦合器（特征A、C），以限制受试者的下颌位置（特征B）。

3. **结论：** 权利要求1不具备创造性。

### **路径二：D1/D2 + D3 + 公知常识**

1. **D1/D2作为第一对比文件：** D1/D2公开了一种医疗检测设备，包含机械咬嘴（特征A、B、C）、传感器（特征D）、微处理器（特征E）以及阈值比较逻辑（特征G）。

2. **结合D3：** D1/D2原有的气流测试法准确度受限，本领域技术人员为了实现白天简便、无创的上气道解剖参数测量，有动机引入D3所教导的“通过分析发声频谱（元音共振峰）求解声道模型解剖参数”的技术手段（特征F）。

3. **结论：** 权利要求1不具备创造性。

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## 六、 进一步对比文件检索策略（进一步检索指引）

虽然现有的 D3 与 D1/D2 组合已具备极强的杀伤力，但为了彻底封杀目标专利的从属权利要求（如与OSA诊断、药物递送计时、3D加速度计体位控制等相关的特征），建议补充以下定向检索：

### 1. 针对核心算法与医疗应用（补充“发声分析 + OSA/咽喉解剖”直接文献）

* **检索方向：** 寻找在2013年（目标专利优先权日）之前，将“元音发声/声学分析（Vowel Acoustic Analysis / Formant）”直接用于“阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或上气道结构（Upper Airway Anatomy）表征”的非专利文献（NPL）或专利。

* **关键词组合：**

* `("Obstructive Sleep Apnea" OR "OSA" OR "Upper Airway") AND ("Vocal Tract" OR "Acoustic" OR "Formant" OR "Vowel" OR "Speech") AND ("Anatomy" OR "Cross-sectional Area" OR "Dimensions")`

* **重点关注数据库与期刊：** IEEE Transactions on Biomedical Engineering, Journal of Applied Physiology, Speech Communication, 目标专利背景技术中提到的 `Robb et al. (1997)` 或 `Jung et al. (2004)` 等文章的引文与被引文献。

### 2. 针对特征B（限制下颌/咬嘴定位装置的专利文献）

* **检索方向：** 声学咽测量仪（Acoustic Pharyngometry）或呼吸分析仪中专门用于定位下颌/咬合的机械结构专利。

* **IPC分类号：** `A61B5/08` (呼吸测量), `A61B5/107` (人体解剖尺寸测量), `A61M15/00` (吸入器/咬嘴).

* **关键词组合：**

* `("Mouthpiece" OR "Coupler" OR "Positioning") AND ("Jaw" OR "Mandible" OR "Bite") AND ("Acoustic" OR "Pharyngometry" OR "Airway")`

通过上述检索补充后，不仅能稳固权利要求1的无效论证，还能对目标专利的全部从属权利要求形成全方位的打击。

作为一名经验丰富的专利代理师，我将紧密结合目标专利（CN103889324B）说明书的教导，对权利要求1进行全面深入的法律与技术分析，并结合对比文件（D1: US5542410A、D2: JP2613347B2、D3: US5655516A）的原文出处进行技术特征比对、创造性/无效分析及检索策略制定。

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### 一、 紧密结合目标专利说明书解释权利要求1

根据《专利审查指南》及专利法相关规定，权利要求的保护范围应当结合说明书及附图进行解释。权利要求1各技术特征在目标专利说明书中的具体含义及技术实质如下：

* **技术特征A（包括机械耦合器(1)）：**

* **说明书解释：** 指用于将发声/可听声音信号从待检查腔体发送到系统中的物理连接结构（说明书段落[0057]、[0060]）。其可以呈管状或其它适配形状（段落[0061]）。

* **技术特征B（其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件）：**

* **说明书解释：** 机械耦合器1包括“接口管11”（interface tube），该接口管能够根据患者应执行的发声在解剖结构上进行适配（段落[0057]、[0060]）。接口管11通过固定牙齿和下颌在特定位置、限制嘴开口的直径，从而“限制下颌位置”并可选择性限制舌头位置，达到降低发声可变性、提高测量精确度的效果（段落[0060]）。

* **技术特征C（其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中）：**

* **说明书解释：** 指机械耦合器1引导患者发出的声学信号（如元音发声或呼吸噪声）输入至系统内部的声音记录器件中（段落[0060]）。

* **技术特征D（用于记录所述患者的发声的器件(2)）：**

* **说明书解释：** 声音记录单元2，例如扩音器（麦克风，microphone）或用作不受约束扩音器的机械耦合器/探头（段落[0058]、[0061]）。

* **技术特征E（处理器件(5)）：**

* **说明书解释：** 计算设备（如个人电脑、移动电话、智能手机等），优选包含非暂态存储器（段落[0059]、[0061]）。

* **技术特征F（其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数）：**

* **说明书解释：** 利用发声的频谱特性（声学声道模型，如近似发音模型或来源-滤波器模型，段落[0052]-[0054]），通过线性预测编码（LPC）等算法，计算推导出上气道/声道（如声带到嘴之间）的横截面积、最大咽部面积(Apmax)、声门面积(GL)或咽部体积(Vp)等解剖几何参数（段落[0067]-[0068]）。

* **技术特征G（并将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* **说明书解释：** 处理器件5将记录发声提取的参数/特征与预设的阈值（如预定义阈值或分类器阈值）进行比较，用于检查发声的正确性（如通过语音识别，段落[0067]）或用于计算受试者患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率/疾病诊断评估（段落[0069]）。

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### 二、 对比文件技术特征比对与分析

#### 1. 对比文件指代与公开号说明

* **D1：** US5542410A (*Delivery of aerosol medications for inspiration*)

* **D2：** JP2613347B2 (*Supply of aerosol drug for intake*)

* **D3：** US5655516A (*Delivery of aerosol medications for inspiration*)

*(注：D1、D2、D3均属于同一专利族/同源技术在不同国家或不同阶段的申请/授权文本，其核心技术方案均围绕“根据患者吸气/呼气气流流速与流量的测量，通过电磁阀控制气溶胶药物脉冲喷射”展开。)*

#### 2. 特征比对表 (Feature Comparison Table)

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### 三、 最接近对比文件的选择分析（整体技术问题与技术效果维度）

#### 1. 目标专利的技术问题与技术效果

* **整体解决的技术问题：** 传统的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断工具昂贵、费时且不舒服，现有的咽声反射仪准确度不高。目标专利旨在提供一种简短、方便、非侵入式且高精度的、通过分析患者**发声的频谱性质**来评估/表征**上气道解剖参数**（用于OSA诊断或精准给药）的系统（说明书[0005]-[0007]）。

* **技术效果：** 结合下颌限制与发声分析，降低发声可变性，大幅提高上气道解剖参数测量的重复性和精确度，实现白天的快速OSA筛查与精准药物递送（说明书[0060]）。

#### 2. D1、D2、D3 的技术问题与技术效果

* **技术问题：** D1/D2/D3属于同族专利，主要解决气溶胶药物吸入器无法精准根据患者吸气配合度进行定时/定点给药，以及定量吸入器给药不均匀的问题。

* **技术效果：** 通过测量患者的吸气/呼气**气流（flow）**，利用微处理器自动计算呼吸流量和肺功能，并控制电磁阀进行脉冲给药。

#### 3. 最接近对比文件分析结论

* **评估结论：** **D1（US5542410A）、D2（JP2613347B2）和D3（US5655516A）在创造性分析中均“不适合”直接单独作为最接近的对比文件**（或者说，如果硬性指定其为最接近对比文件，目标专利将具备极强的创造性）。

* **原因分析：**

1. **技术领域与发明目的差异巨大：** 目标专利属于**通过声学/发声分析进行上气道解剖结构表征与诊断**领域；而D1/D2/D3属于**呼吸道药物气溶胶喷雾给药控制**领域。

2. **核心技术手段（物理机制）截然不同：** 目标专利采集的是声学信号（发声的声音/频谱），利用声音声道模型反演解剖结构；D1/D2/D3采集的是流体动力学信号（呼吸气流量/压差），利用气流积分计算肺通气功能（如FEV1）。

3. **特征缺失严重：** 权利要求1的核心特征B（限制下颌器件）、C（传输发声）、D（记录发声器件）、F（根据发声确定解剖参数）在D1/D2/D3中均**未被公开**。

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### 四、 未公开特征与无效请求中最薄弱的技术特征分析

#### 1. 未被D1/D2/D3公开的技术特征

1. **特征B：** 机械耦合器包括用于**限制患者下颌位置的器件**（如带有解剖适配功能的接口管11）。

2. **特征C与特征D组合：** 机械耦合器配置为传输“发声”，以及“用于记录发声的器件（如扩音器/麦克风）”。

3. **特征F：** 根据“所记录的发声”确定“上气道的至少一个解剖参数”（声学反演上气道截面积/体积等）。

4. **特征G的特定对象：** 将“所记录的发声”与阈值进行比较（而非将气流流量与阈值比较）。

#### 2. 无效请求中最薄弱的技术特征（最易被攻破 vs 最坚固特征）

如果在专利无效宣告请求中仅凭现有的D1/D2/D3，**无法击垮权利要求1的创造性**。但从技术本身及审查实践来看，权利要求1中各特征的防守强度如下：

* **最坚固（防守力最强）的特征：** **特征F（根据发声确定上气道解剖参数）结合特征B（限制下颌器件）**。

* *分析：* 声学分析声道解剖参数（如通过元音频谱分析上气道截面积）是目标专利的核心发明点，且“限制下颌”能克服声学测量中下颌运动带来的测量伪差，具有明确的技术协同效果。

* **最薄弱（最容易被公知常识或其他对比文件攻破）的技术特征：**

1. **特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）：**

* *薄弱原因：* 权利要求1中的“与阈值进行比较”撰写得非常宽泛，未限定阈值的具体类型或比较后的具体动作。在语音识别、声学检测或医疗诊断领域，将采集的声音信号/频率/幅值与预设阈值进行比对（例如判断声音强度是否达标、或判断语音是否正确）属于本领域的惯用技术手段（甚至目标专利说明书[0067]也承认语音识别模型如HMM为本领域已知技术）。

2. **特征B（限制下颌位置的器件）：**

* *薄弱原因：* 如果在肺功能仪、气压咬嘴或口腔医学设备领域开展补充检索，用于固定患者牙齿/咬合位置以保持气道开放的“咬嘴（mouthpiece）”或“下颌定位支架”属于极其常见的结构设计（例如带有牙齿凹槽的咬嘴）。一旦检索到公开了“带有下颌/牙齿定位槽的咬嘴”的对比文件，特征B将迅速丧失创造性。

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### 五、 进一步的对比文件检索策略

鉴于现有对比文件D1/D2/D3属于气溶胶给药领域，未能公开声学表征上气道的关键特征，若要发起有效的专利无效宣告请求，**必须调整检索方向**。建议采取以下进一步检索策略：

#### 1. 检索方向与技术领域调整

* **核心领域一（声学气道测量/咽声反射）：** 重点检索“咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）”、“声道声学测量（Vocal Tract Acoustic Measurement）”、“语音频谱分析诊断睡眠呼吸暂停（Speech Spectrum Analysis for OSA）”。

* **核心领域二（口腔/呼吸医疗器械定位结构）：** 重点检索“口腔咬嘴（Mouthpiece）”、“下颌固定/定位（Jaw Immobilization / Mandible Positioning）”。

#### 2. 针对性关键词与分类号（IPC/CPC）组合策略

* **关键词组合：**

* **发声/声音组：** (语音 OR 发声 OR 声音 OR 元音 OR 频谱 OR 声学) AND (voice OR vocal OR speech OR sound OR acoustic OR formant OR spectrum)

* **上气道/解剖参数组：** (上气道 OR 声道 OR 咽 OR 解剖 OR 截面积 OR 尺寸) AND (upper airway OR vocal tract OR pharynx OR anatomical OR cross-section OR geometry)

* **下颌限制/咬嘴组：** (下颌 OR 牙齿 OR 咬合 OR 定位 OR 限制 OR 咬嘴) AND (jaw OR mandible OR teeth OR bite OR position OR mouthpiece)

* **睡眠呼吸暂停/诊断组：** (睡眠呼吸暂停 OR OSA OR 诊断) AND (sleep apnea OR OSA OR diagnosis)

* **国际专利分类号（IPC / CPC）：**

* **A61B 5/08**（呼吸分析；测量呼吸系统的解剖或生理特征）

* **A61B 5/00**（诊断；测量；特征识别，特别是 **A61B 5/087** 呼吸气流测量）

* **G10L 25/66**（专门适用于医学诊断的语音信号分析）

* **G10L 19/06**（线性预测 LPC 技术）

* **A61M 16/04 / A61M 16/06**（呼吸器械的咬嘴或接口）

#### 3. 非专利文献（NPL）重点追溯策略

目标专利说明书背景技术中直接提及了以下非专利文献（NPL），这些是极佳的检索突破口：

1. **Jung 等人的文章 (2004)：** *J Korean Med Sci, 2004. 19(5): 662-7*（公开了通过元音频谱特性依赖于喉部解剖尺寸来评估OSA，以及咽声反射仪测量）。可围绕该文献进行**施引文献（Citing Articles）与被引文献（References）的闭环追踪**。

2. **Robb 等人的文章 (1997)：** *Acta Otolaryngology, 1997, 117(5): 760-3* ("Vocal tract resonance characteristics of adults with obstructive sleep apnoea")。

3. **D. Hill 等人的会议论文 (1995)：** *Proceedings of AVIOS '95*（公开了通过发声频谱实时可视化声道发音器）。

#### 4. 无效组合方案预测（Combo Assessment）

* **主对比文件（D4）：** 寻找一篇公开“通过分析患者发声的频谱性质/元音声学特性来确定上气道解剖参数（或评估OSA）的系统”的文献（如 Jung 2004 或类似的专利/期刊）。

* **辅助对比文件（D5）：** 寻找一篇公开“在呼吸/声学测量设备中，采用带有下颌/牙齿定位结构的咬嘴（机械耦合器）以固定下颌位置”的医疗器械专利。

* **结合逻辑：** 以D4为最接近对比文件，结合D5（解决下颌变动导致声学测量伪差的技术问题）+ 本领域公知常识（信号与阈值比较），可依据《专利法》第22条第3款（创造性）成功无效掉权利要求1。

从专利代理师的专业视角，对目标专利（CN103889324B）权利要求1与提供的对比文件进行全面的侵权/无效分析。

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## 一、 目标专利说明书对权利要求1的解释

结合目标专利（CN103889324B）说明书，权利要求1中各技术特征的含义与界定如下：

* **技术特征A（机械耦合器1）：** 说明书[0056]-[0060]指出，机械耦合器用于将发声/声学信号从待检查腔体发送至系统10中。

* **技术特征B（限制患者下颌位置的器件）：** 说明书[0056]及[0060]明确，限制下颌位置是通过接口管（11）实现的（亦可限制舌头位置），保证牙齿和下颌在特定位置、嘴巴开口为具体直径，以降低发声可变性、提高测量的精确度。

* **技术特征C（机械耦合器配置为将发声发送到系统）：** 说明书[0060]提及，耦合器用于将生成的声音（有声发声或呼吸噪声）传递入系统内部。

* **技术特征D（记录患者发声的器件2）：** 说明书[0058]及[0061]明确，声音记录单元2可以是扩音器（麦克风），或由耦合器1与探头12形成的管状结构（自身用作不受限制的扩音器）。

* **技术特征E（处理器件5）：** 说明书[0059]及[0061]指出，处理器件5可为个人电脑、便携式计算机、智能手机等具备计算与非暂态存储功能的设备。

* **技术特征F（根据记录的发声确定上气道至少一个解剖参数）：** 说明书[0009]、[0052]-[0054]及[0067]明确，处理器件利用线性预测编码（LPC）、声学反射原理或声音模型（如声道的近似发音模型），根据语音频谱特性推导上气道/声道的几何结构与尺寸（如口咽交界面积OPJ、咽部体积Vp等）。

* **技术特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）：** 说明书[0013]、[0027]、[0067]及[0069]说明，将记录或确定的值与预定义阈值比较（或利用语音识别/分类器），用于评估患者是否预先正确发声或计算遭受阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率。

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## 二、 对比文件公开情况分析与特征比对

### 1. 各对比文件原文公开情况分析

* **D1（WO1992015353A2） / D3（CA2082168C）：**

D1与D3属于同一专利族，技术方案完全一致。其公开了一种微处理器控制的气溶胶药物吸入递送系统。

* 公开了吸嘴/咬嘴（Mouthpiece 3110）、流速传感器（Flow Sensor 3300）、微处理器（Microprocessor 2000）、扬声器/声音器件（Speaker module 2700）。

* **核心实质公开差异：** D1/D3测量的是**气体流速/流量（Flow rate/volume）**，并非患者自主发出的**“发声/语音（Vocalization / Speech）”**，其计算和对比的参数也是呼吸流速与预设的给药阈值（Delivery threshold），而非根据语音频谱推导“上气道的解剖参数（Anatomical parameter of upper airway）”。

* **D2（US5404871A）：**

D2为同族同源授权专利（内容与D1/D3一致），同样公开了基于气流测量（Pneumotachograph/Differential pressure transducer）控制气溶胶给药的装置。

* 同样未公开“分析发声的频谱性质来表征解剖参数”以及“限制下颌位置”等技术特征。

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### 2. 技术特征比对表格

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## 三、 最接近对比文件分析与创造性评价

### 1. 最接近对比文件的选择

在创造性分析中，**最接近的对比文件（D1 / D2 / D3 均可，三者为同一专利族）**：

* **整体解决的技术问题：** D1-D3 旨在解决气溶胶药物吸入时，如何准确捕捉患者呼吸状态并触发精确给药的问题，同时对患者肺功能进行监测。而目标专利（CN103889324B）解决的是通过无创、简便的方式（分析发声频谱）评估/筛查阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等上气道解剖参数的问题。

* **技术领域与机理差异：** D1-D3 属于**呼吸给药与肺气流检测领域**；目标专利属于**上气道解剖结构声学表征与诊断/给药领域**。

### 2. 区别技术特征与未被公开的特征

以 D1（WO1992015353A2）或 D2（US5404871A）作为最接近的对比文件，目标专利权利要求1相对于 D1/D2/D3 的**区别技术特征**为：

1. **特征B：** 机械耦合器中具有“用于限制患者下颌位置的器件”；

2. **特征C、D：** 采集并记录的对象是患者的**“发声（Vocalization）”**（通过声音记录器件2），而非气流（Flow）；

3. **特征F、G：** 处理器件是根据记录的**“发声的频谱性质”**来确定上气道的解剖参数，并将**“记录的发声”**与阈值进行比较。

**结论：** 现有三份对比文件（D1、D2、D3）**均未公开**上述区别特征 B、C、D、F、G。

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## 四、 无效请求中最薄弱的技术特征与补充检索策略

### 1. 最薄弱的技术特征分析（最易被公知常识或现有技术击破的特征）

若要对目标专利 CN103889324B 提起无效宣告请求，目前基于 D1/D2/D3 构筑的证据链**极为薄弱**，主要原因在于：

1. **最薄弱特征——特征B（限制下颌位置的器件）：**

* *分析：* 在医疗/声学测量设备（如电子胃镜、肺功能咬嘴、咽声反射仪）中，为了防止患者下颌移动影响气道横截面积，使用带有凹槽或定位咬痕的咬嘴（Mouthpiece）来固定齿列与下颌是**本领域的公知常识**或惯用技术手段。

2. **核心难点特征——特征C、D、F、G（基于发声频谱分析确定气道解剖参数）：**

* *分析：* D1-D3 完全基于“气流动力学（Flow）”，完全没有涉及“声学/语音频谱（Acoustic/Speech Spectrum）”。因此仅靠 D1-D3 无法拼凑出完整技术方案。

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### 2. 进一步对比文件检索策略（检索指引）

为了成功无效目标专利权利要求1，建议调整检索方向，采取以下补充检索策略：

#### 策略一：针对核心技术方案（声学表征上气道）进行交叉领域检索

* **技术领域拓展：** 将检索范围从“呼吸给药设备”转向**“咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）”、“语音声学分析（Vocal Tract Acoustic Analysis）”及“阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）筛查”**。

* **关键检索要素组合（IPC分类号 + 关键词）：**

* **IPC 分类号：** `A61B5/08`（呼吸测量）、`A61B5/00`（诊断）、`G10L25/78` or `G10L15/00`（语音分析）。

* **英文关键词组合：** `(upper airway OR vocal tract OR pharynx) AND (vocalization OR speech OR vowel OR acoustic) AND (spectrum OR spectral) AND (anatomical OR cross-section OR geometry) AND (sleep apnea OR OSA)`

* **中文关键词组合：** `(上气道 OR 声道 OR 咽部) AND (发声 OR 语音 OR 元音 OR 声学) AND (频谱 OR 谱特性) AND (解剖 OR 横截面 OR 几何参数) AND (睡眠呼吸暂停 OR OSA)`

#### 策略二：针对“限制下颌位置的器件（特征B）”补充公知常识/结构证据

* **检索方向：** 专门检索带定位咬痕/下颌定位结构的医疗咬嘴或声学采集接口。

* **关键词组合：** `(mouthpiece OR coupler) AND (mandible OR jaw OR positioning OR restrict) AND (acoustic OR respiration)`

作为一名经验丰富的专利代理师，我将紧密结合目标专利说明书的教导，对权利要求1的技术特征进行准确解读，并对各对比文件进行全面、客观且严格的法律与技术比对分析。

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## 一、 目标专利说明书对权利要求1技术特征的解释

根据目标专利说明书（CN103889324B），权利要求1的技术特征含义及实施例解释如下：

* **技术特征A（机械耦合器(1)）：** 指用于将待检查腔发出的有声发声或呼吸噪声发送到系统(10)中的结构组件，可包括接口管(11)或探头(12)，具有管状等形状（说明书[0057]、[0060]、[0061]）。

* **技术特征B（限制下颌位置的器件）：** 结合说明书[0057]、[0060]及[0066]，该器件具体是指**机械耦合器(1)上的接口管(11)**（例如阶梯式接口管）。其通过固定牙齿和下颌在特定位置（咬合位置），保证嘴部开口具有特定直径，**从而通过固定下颌物理位置来降低发声的可变性、提高测量的精确度**。

* **技术特征C（发声发送配置）：** 机械耦合器被构造为声道与声音记录单元/系统之间的声学物理通路，将患者发出的可听声音信号传导至系统内部（说明书[0060]）。

* **技术特征D（用于记录发声的器件(2)）：** 声音记录单元，如扩音器（麦克风），或者直接由机械耦合器/探头自身作为不受限制的扩音器集成（说明书[0058]、[0061]）。

* **技术特征E（处理器件(5)）：** 包括非暂态存储器的计算设备（如PC、平板、智能手机等），用于数据计算与控制（说明书[0059]、[0061]）。

* **技术特征F（确定上气道解剖参数）：** 处理器件通过分析记录发声的**频谱性质**（如应用来源-滤波器模型、LPC线性预测编码等），反推解剖尺寸（如咽喉尺寸、上气道横截面积、口咽交界面积等）（说明书[0051]-[0053]、[0067]-[0068]）。

* **技术特征G（将所记录的发声与阈值进行比较）：** 处理器件将记录的声音或提取的特征与预设阈值比较。说明书指出该比较有两个主要功能：① **检查发声正确性**（通过语音识别判断患者是否正确发出预定义发声，若不正确则要求重发，[0013]、[0027]、[0067]）；② **分类与诊断**（与预定义阈值或分类器比较，计算患者患OSA的概率，[0069]）。

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## 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

针对三份对比文件（引用公开号指代）：

* **D1：** US20110071444A1（Discontinuous Positive Airway Pressure Device...）

* **D2：** DE69230546T2（Ausgabe von Aerosolmedikamenten für die Inspiration）

* **D3：** US20110240015A1（Method and Apparatus Comprising Stepped Mouthpiece...）

### 1. 技术特征比对表格

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### 2. 对比文件公开情况的详细分析

* **D1（US20110071444A1）：**

* **公开的技术特征：** 机械耦合器（特征A，口管132）、处理器件（特征E，传感器/监视器126）。

* **未公开/区别特征：** D1是一套间歇性正压通气/物理刺激治疗睡眠呼吸暂停的装置。其传感器126是通过胸部运动监测呼吸周期（[0036]），并在呼气末通过气流、电刺激或声波（[0040]-[0044]）主动作用于人体。D1**完全没有公开**记录患者自身“发声”（特征D、C），更没有“根据发声频谱确定解剖参数”（特征F）及“发声与阈值比较”（特征G）。其牙齿装置150仅作为气体/刺激施加接口，未明确公开用于限制下颌位置以稳定发声（特征B）。

* **D2（DE69230546T2）：**

* **公开的技术特征：** 机械耦合器（特征A，咬嘴3110）、处理器件（特征E，微处理器2000）。

* **未公开/区别特征：** D2是一个基于患者呼吸气流触发的智能药物喷雾器。其管道中的传感器3301测量的是**气流流量（Flow Rate）和呼吸体积（Volume）**，微处理器将测量到的气流量/体积与预设触发阈值比较（[0065]），用以控制喷药时机或评估肺功能（如FEV1）。D2**完全未公开**采集“患者发声”（特征C、D）、分析“发声”确定解剖参数（特征F），以及将“发声”与阈值比较（特征G）。其咬嘴亦无限制下颌位置的特殊结构（特征B）。

* **D3（US20110240015A1）：**

* **公开/实质公开的技术特征：** 机械耦合器（特征A，管体10）、处理器件（特征E，声学咽音图仪计算机）。

* **对特征B的实质公开：** D3公开了一种阶梯式咬嘴（Stepped Mouthpiece，图1-6），上表面有面向后方的上阶梯(32)，下表面有面向前方的下阶梯(34)。使用时患者上门牙抵住上阶梯立面(33)，下门牙抵住下阶梯立面(35)（[0051]-[0054]、[0064]及图6）。该结构**实质公开了“用于限制患者下颌位置的器件”（特征B）**，其目的在于通过下颌前推进而固定咬合位置，从而打开并稳定上气道（[0029]）。

* **未公开/区别特征：** D3虽然在背景技术及实验部分（[0074]）提到了“声学咽音图仪（Acoustic Pharyngometry）”测量上气道截面积（特征F），但声学咽音图法是**主动向咽喉发射声学信号并接收反射波**（目标专利[0003]也明确指出了这一点），**并非**通过“记录患者自身发声（Vocalization）的频谱性质”来进行被动表征。因此，D3未公开特征C、D、F、G。

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## 三、 最接近对比文件的选择分析

在创造性评估中，选择“最接近的对比文件”需要综合考虑**技术领域、解决的技术问题、技术效果以及公开的技术特征数量**。

### 1. 整体解决的技术问题与技术效果分析

* **目标专利（CN103889324B）：**

* **解决的技术问题：** 如何提供一种简便、无创、重复性高且成本低的上气道解剖参数表征系统（用于白天快速筛查阻塞性睡眠呼吸暂停 OSA），克服现有声学咽音反射仪操作复杂、测试可重复性差以及睡眠实验室诊断昂贵耗时的问题。

* **技术效果：** 通过“限制下颌位置”降低发声的可变性，利用“分析发声频谱性质”实现无创、快速的上气道参数表征，并通过与阈值比较（如语音识别或分类）确保测量准确性与诊断自动化。

* **D1：** 解决睡眠呼吸暂停发生时的物理干预/治疗问题（通过呼气末给予气动/电/声刺激防止气道塌陷）。属于**治疗设备**领域。

* **D2：** 解决药物气溶胶吸入时喷药与呼吸动作同步及精准定量问题。属于**药物递送/喷雾器**领域。

* **D3：** 解决如何改善上气道几何结构以提高吸入药物在肺部的沉积率问题，同时其背景技术和测试方法涉及**上气道解剖结构/几何尺寸的测量与表征**（利用声学反射法测量上气道横截面积及体积，[0074]-[0084]），且专注于通过**物理结构固定/前推下颌**来改变和稳定上气道几何形状。属于**气道物理干预与解剖测量**领域。

### 2. 结论：最接近对比文件的确定

**D3（US20110240015A1）最适合作为最接近的对比文件。**

* **理由：**

1. **技术问题与领域最贴近：** D3与目标专利都关注于“上气道解剖参数/几何结构（如横截面积、体积）的测量与改变”（D3段落[0074]-[0084]详述了使用声学反射测量上气道截面积），且均通过**限制/固定下颌位置**来稳定上气道几何结构。

2. **核心结构特征重合度高：** 权利要求1中最具特性的机械结构——技术特征B（限制患者下颌位置的器件），在D3中得到了完全对应的实质公开（阶梯式咬嘴）。

3. **相比之下：** D1和D2分别属于治疗通气和药物喷雾控制领域，不仅未公开特征B，且其核心功能（呼吸刺激、气流触发喷药）与目标专利“通过发声分析表征气道解剖参数”的技术方向相去甚远。

*注：若无效请求人主张以 **D1** 或 **D2** 作为最接近对比文件，由于D1/D2缺乏“限制下颌位置”这一核心机械特征以及任何“发声分析”的构思，立论难度极大，容易被专利权人以“技术领域不同、未给出技术启示”成功防御。*

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## 四、 未被最接近对比文件公开的特征及其在其他对比文件中的公开情况

以 **D3** 作为最接近对比文件（重新确定基本方案），权利要求1相对于D3的区别技术特征为：

1. **特征C：** 机械耦合器被配置为将患者的发声发送到系统中；

2. **特征D：** 用于记录患者发声的器件(2)；

3. **特征F：** 处理器件用于根据所记录的发声确定上气道的至少一个解剖参数；

4. **特征G：** 将所记录的发声与阈值进行比较。

### 其他对比文件的公开情况：

* **D1** 和 **D2** 均**未能公开**上述区别特征（特征C、D、F、G）。

* D1和D2涉及的“声音/声波”或“信号”，要么是系统向人体输入的刺激（D1），要么是气流压差信号（D2），均非采集患者自身的**发声（Vocalization）**，更未涉及对患者发声进行频谱分析以计算上气道解剖参数。

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## 五、 无效宣告请求中最薄弱的技术特征分析

若针对本专利权利要求1发起无效宣告请求，**最薄弱的技术特征（即专利权人最坚固的防御堡垒 / 无效方最难突破的特征）是：**

> **“处理器件(5)用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数，并将所记录的发声与阈值进行比较”（特征F与特征G的结合，即：基于发声频谱分析表征气道参数+发声/特征阈值比对校验/诊断）。**

### 原因分析：

1. **现有技术的路线差异：** 现有技术中测量上气道解剖参数（如声学咽反射仪）普遍采用**“主动发射声波-接收反射波”**（如D3段落[0074]所述），而目标专利采取了**“记录患者自身发声（如元音发音）-分析频谱性质（来源-滤波器模型）”**的被动分析路线。

2. **技术特征协同与结合：** 本专利将“机械限制下颌（特征B，解决发声可变性问题）”与“发声频谱分析（特征F）”及“阈值比对（特征G，解决发声正确性校验或自动分类问题）”有机结合，形成了完整的技术闭环。在本案给出的现有技术（D1、D2、D3）中，**完全不存在将“发声频谱分析确定气道参数”与“限制下颌位置”相结合的技术启示**。

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## 六、 进一步的对比文件检索策略建议

由于现有三份对比文件组合（如D3+D1/D2）难以对权利要求1形成彻底的创造性毁损，若要成功无效权利要求1，建议按照以下策略补充检索公知常识及补充对比文件（D4/D5）：

### 1. 核心检索方向与技术要素组合

检索重点应放在 **“语音分析/发声频谱分析在气道解剖结构评估或睡眠呼吸暂停（OSA）诊断中的应用”**。

* **对比文件D3（提供特征A+B）：** 继续作为最接近对比文件，锁定“阶梯咬嘴/限制下颌器件”。

* **寻找补充对比文件D4（用于结合摧毁特征C+D+F+G）：** 需检索在目标专利申请日（2012年11月前）之前公开的、记载了“通过分析人类发声（如元音/语音频谱、声带/声道模型）来推算上气道横截面积/咽喉尺寸或筛查OSA”的文献。

### 2. 建议的具体检索词与表达（中英文组合）

* **主题词一（发声与频谱）：**

* `vocalization`, `speech`, `vowel`, `acoustic properties`, `spectral properties`, `formant`, `linear predictive coding`, `LPC`, `source-filter model`

* 语音, 发声, 元音, 共振峰, 频谱特性, 来源-滤波器模型

* **主题词二（上气道解剖参数/睡眠呼吸暂停）：**

* `upper airway`, `anatomical parameter`, `cross-sectional area`, `pharyngeal`, `obstructive sleep apnea`, `OSA`, `screening`

* 上气道, 解剖参数, 横截面积, 咽部, 阻塞性睡眠呼吸暂停

* **主题词三（阈值比较/识别）：**

* `threshold`, `speech recognition`, `classifier`, `pattern recognition`

* 阈值, 语音识别, 分类器

### 3. 重点数据库与文献类型推荐

1. **非专利文献（NPL）重点检索：** 目标专利说明书背景技术中提到了 `Robb et al. (1997)` 和 `Jung et al. (2004)` 关于语音频谱与上气道尺寸及OSA相关的学术论文。建议在 **IEEE Xplore, PubMed, ScienceDirect, CNKI** 中检索该领域学者（如Robb, Jung, D.Hill等）在2012年之前的期刊论文，极有可能找到完全公开“分析发声频谱确定上气道截面积并与阈值比较诊断OSA”的文献。

2. **专利数据库分类号检索（IPC/CPC）：**

* `A61B5/08`（呼吸状况检测）

* `A61B5/00`（诊断/发声分析诊断）

* `G10L15/00` 或 `G10L19/00`（语音分析/LPC模型应用于医疗）

* 组合逻辑：（`A61B5/08` OR `A61B5/00`）AND（`G10L`）AND（`vowel` OR `spectrum` OR `airway`）

通过将包含“限制下颌咬嘴”的 **D3** 与包含“发声频谱分析推算气道参数及阈值比较”的 **新增对比文件D4（学术论文或专利）** 进行组合，即可形成强有力的创造性无效组合拳。

根据目标专利说明书的教导，权利要求1中各项技术特征的解释及分析如下：

### 一、 紧密结合目标专利说明书对权利要求的解释

1. **技术特征A：包括机械耦合器(1)**

* **说明书解释**：机械耦合器用于将生成的可听声音信号（如有声发声或非有声发声/呼吸噪声）从待检查的腔发送到系统中[说明书0060]。其可以具有管状形状[说明书0061]，且可作为蜂窝电话的盖/附接管[说明书0065]。

2. **技术特征B：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件**

* **说明书解释**：该器件具体体现为**接口管（interface tube, 11）**[说明书0057, 0060]。接口管保证牙齿和下颌处于特定位置，使得嘴的开口具有具体直径，降低发声可变性以提高测量精确度，同时也可限制舌头位置[说明书0060]。

3. **技术特征C：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中**

* **说明书解释**：机械耦合器连接发声腔与系统，将声学信号/发声导向声音记录单元[说明书0060, 0061]。

4. **技术特征D：用于记录所述患者的发声的器件(2)**

* **说明书解释**：声音记录单元2，例如扩音器（麦克风），或者由耦合器/探头管路自身用作不受约束的扩音器，或移动电话的集成扩音器[说明书0058, 0061, 0065]。

5. **技术特征E：处理器件(5)**

* **说明书解释**：计算设备（如个人计算机、便携式计算机、智能手机等），优选包含非暂态存储器[说明书0059, 0061]。

6. **技术特征F：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数**

* **说明书解释**：通过对发声的频谱性质（如声道的来源-滤波器模型、线性预测编码LPC等）进行分析，推导出上气道/声道的解剖几何参数，例如咽喉尺寸、横截面积（如OPJ、Apmax、GL、Vp等）[说明书0052, 0067, 0068]。

7. **技术特征G：并将所记录的发声与阈值进行比较**

* **说明书解释**：说明书指出该比较有两个主要目的：一是借助语音识别模型（如隐马尔可夫模型、PMC方案）将记录的发声与阈值比较，以**检查所记录发声的正确性**（如判断患者是否执行了预定发声）[说明书0013, 0014, 0067]；二是将解剖参数/发声特征值与预定阈值或分类器进行比较，用于评估/诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率[说明书0067, 0069]。

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### 二、 对比文件原文公开性分析与特征比对表格

#### 1. 对比文件公开号指代说明

* **D1**：WO2010115170A2（Methods, systems and devices for non-invasive open ventilation for treating airway obstructions）

* **D2**：JP2010238133A（Program, information storage medium, mouth shape control method, and mouth shape control device）

* **D3**：US20100324417A1（Matching of vibratory inhalers to patient vocal tract for optimization of particle dispersion）

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#### 2. 特征比对表格（附对比文件原文出处）

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### 三、 对比文件各自公开的技术特征分析

1. **D1 (WO2010115170A2)**：

* **公开特征**：技术特征A、C（实质公开）、D、E。

* **分析**：D1公开了一套无创通气系统，包含气路耦合器、麦克风/压力传感器（器件D）、控制处理器（器件E）。[0165]公开了系统具备说话检测能力（speaking detection），利用气道压力信号处理或声音/振动传感器记录患者讲话，并将声音信号送入控制单元（特征C）。

* **未公开特征**：技术特征B（限制下颌）、F（根据发声推导气道解剖参数）、G（发声与阈值比较）。

2. **D2 (JP2010238133A)**：

* **公开特征**：技术特征D、E、F（实质公开）。

* **分析**：D2公开了一种基于发声控制角色口形的系统。其利用麦克风（器件D）接收讲话者的发声，通过CPU（器件E）分析音频数据并计算声道模型（声道断面积函数），从而推算出咽喉侧断面积、开口面积等解剖参数（特征F，对应[0009]、[0015]-[0017]）。

* **未公开特征**：技术特征A、B、C（D2属于纯软件/游戏设备，无特定的物理机械耦合器及其下颌限制器件）及G。

3. **D3 (US20100324417A1)**：

* **公开特征**：技术特征A、C（实质公开）、D、E、F（实质公开）、G（实质公开）。

* **分析**：D3公开了将振动吸入器与患者声道匹配的系统。利用吹气管路/接口（器件A、C）、声学采集器件（器件D）及计算处理系统（器件E），通过时间域声学反射测量（TDR）分析患者发声/声学响应，计算出上气道的截面积(Amax)、气道长度等解剖参数（特征F，见[0048]、[0070]、[0090]）。同时，[0078]、[0082]公开了将提取的特性参数与设定的分类/阈值（如ROC曲线阈值）进行比较。

* **未公开特征**：技术特征B（限制下颌位置的器件）。

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### 四、 最接近对比文件的选择分析（整体技术问题与技术效果维度）

#### 1. 目标专利整体解决的技术问题与技术效果

* **技术问题**：传统OSA诊断（如睡眠实验室）昂贵、耗时且不便；而咽声反射仪等设备测试重复性和准确度不高，发声测量中下颌位置变化会导致声道几何结构不稳定、测量伪差大。

* **技术效果**：通过机械耦合器限制下颌位置，固定牙齿与下颌，确保发声时嘴部开口具有固定直径，**大幅降低发声的可变性与测量伪差，显著提高利用语音特性表征上气道解剖参数的准确度与重复性**。

#### 2. 最接近对比文件的挑选与论证

* **候选对比文件一：D3 (US20100324417A1)**

* **技术领域与问题**：涉及通过分析患者发声/声道声学特性来表征患者上气道解剖参数（如声道截面积、咽部尺寸），用以优化气道给药或评估气道特征。与目标专利“通过分析发声频谱性质表征上气道解剖参数”的技术领域最接近，面临相同的“如何准确提取上气道解剖参数”的技术问题。

* **技术特征重合度**：公开了权利要求1中除“限制下颌位置”以外的绝大部分技术特征（A、C、D、E、F、G）。

* **结论**：**D3非常适合作为第一最接近的对比文件**。

* **候选对比文件二：D2 (JP2010238133A)**

* **技术领域与问题**：涉及音频信号处理与声道模型构建，通过分析发声计算声道断面积函数来推导声道几何参数。

* **技术特征重合度**：公开了通过发声频谱/音频分析推导声道各部分截面积（特征F）的核心算法机制。

* **结论**：如果审查员/无效请求人侧重于“根据发声推导气道解剖参数（特征F）”这一计算模型的公知性，**D2可以作为另一个最接近的对比文件（备选最接近对比文件）**。

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### 五、 未被最接近对比文件公开特征的公知性/结合分析及最薄弱技术特征

基于以 **D3** 为最接近对比文件进行评价：

1. **未被D3公开的技术特征**：

* **技术特征B**：“机械耦合器包括用于限制所述患者的下颌位置的器件”。

2. **该特征是否被其他对比文件（D1、D2）公开**：

* **否**。D1仅公开了无创通气的鼻罩/气管接口；D2为语音控制角色口形的软件系统，三份对比文件原文均**未公开“在发声测量/表征上气道时，利用机械耦合器中的器件限制患者下颌位置”**这一特征。

3. **最薄弱的技术特征（无效攻击突破口）**：

* **最薄弱技术特征为：技术特征B（用于限制患者的下颌位置的器件）**。

* **攻击难点与分析**：

* 从形式上看，D3已经覆盖了“发声分析-气道解剖参数确定-阈值比较”的主体框架（A、C、D、E、F、G）。目标专利相对于D3的实质区别仅在于特征B（限制下颌）。

* 虽然D1和D2未直接公开特征B，但“限制下颌位置/固定口唇开口”在医学声学测试、肺功能检查（如使用咬嘴/Mouthpiece以固定口腔几何形状）领域属于本领域的普通技术人员容易想到的**公知常识/惯用技术手段**。

* 在发起无效宣告时，专利权人必然会主张“限制下颌位置产生了克服发声伪差、提高重复性”的预料不到的技术效果。因此，必须针对**特征B**寻找补充证据。

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### 六、 进一步的对比文件检索策略

针对目前“技术特征B（限制下颌位置的器件）”未被D1-D3直接对比文件结合选中的现状，提出以下进一步检索策略：

1. **针对“特征B”的专项公知常识/补充对比文件检索**：

* **检索方向**：声学咽反射仪（acoustic pharyngometry）、肺功能测试（spirometry）、语音发音分析（vocal tract acoustics）或呼吸药物吸入器中，用于固定下颌/牙齿/口腔形状的咬嘴（mouthpiece）、咬块（bite block）、台阶式接口管（stepped mouthpiece）。

* **关键词组合**：

* `(咽声反射 OR 语音分析 OR 声道 OR 上气道 OR 睡眠呼吸暂停) AND (下颌 OR 咬嘴 OR 咬块 OR 口腔固定 OR 接口管)`

* `("acoustic pharyngometry" OR "vocal tract" OR "upper airway") AND ("bite block" OR mouthpiece OR "jaw position" OR "mandibular restraint" OR "mandibular fixation")`

* **重点文献库**：医学工程设备专利库、PubMed/IEEE医学声学期刊文献（目标专利说明书[0066]引用的文献：*K.Nikander et al., "Manipulation of upper airway volume using a stepped mouthpiece", ERS, 2010* 即可作为极佳的公知常识证据或对比文件线索）。

2. **针对“D3 + 咬嘴公知常识”的组合攻击策略**：

* 采用 **D3（主引） + 补充检索到的咬嘴/下颌固定专利或公知常识文献（辅引）** 进行组合。

* **结合逻辑**：D3已教导通过声学测量推导气道解剖参数。本领域技术人员为了消除患者发声或吹气时下颌移动造成的测量误差，有动机引入公知常识中的咬嘴/下颌限制件（如吸入器或咽声仪常见的bite block），以稳定口腔形状，从而得出权利要求1不具备创造性的结论。

### 一、 目标专利权利要求与说明书技术方案解析

#### 1. 权利要求1的技术特征拆解

根据目标专利（CN103889324B）的独立权利要求1，其技术方案可拆解为以下7个技术特征：

* **特征A**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统（10），包括机械耦合器（1）；

* **特征B**：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件；

* **特征C**：其中所述机械耦合器（1）被配置为将所述患者的发声发送到所述系统（10）中；

* **特征D**：用于记录所述患者的发声的器件（2）；

* **特征E**：处理器件（5）；

* **特征F**：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数；

* **特征G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

#### 2. 说明书对核心特征的解释与发明实质

结合目标专利说明书[0003]–[0006]及具体实施方式：

1. **技术领域与解决的问题**：目标专利属于**阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及上气道解剖参数的诊断与评估领域**。传统咽声反射仪或睡眠实验室测量繁琐、成本高且重复性差。本发明的目的在于提供一种在白天（非睡眠状态）通过分析患者发出特定声音（发声，如元音）的频谱特性，快捷、低成本且高精度地评估上气道几何参数（如上气道横截面积、口咽交界面积等）的诊断系统。

2. **特征B（限制下颌位置）的实质**：说明书[0057]与[0060]指出，机械耦合器1包括接口管（11/mouthpiece），其能保证牙齿和下颌处于特定位置，固定嘴部开口直径与舌头位置，从而**降低发声的可变性，提高测量精确度**。

3. **特征C与D（发声发送与记录）**：发声通过接口管/探头（12）传输给记录单元（2，如麦克风），并由处理器件（5）采集。

4. **特征F与G（参数确定与阈值比较）**：处理器件（5）利用声道发音模型（如圆柱形声管模型、线性预测编码LPC）从语音频谱中推导上气道横截面尺寸，并**将记录的发声（或提取的语音特征）与预设阈值/分类器（如朴素贝叶斯分类器）进行比较**，以验证发声的正确性或判断患OSA的概率（说明书[0067]、[0069]）。

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### 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

提供的三份对比文件均属于通气治疗/呼吸机接口技术领域：

1. **D1 (WO2010115166A1)**：开放式非侵入性通气系统（喷嘴位于自由空间）。

2. **D2 (WO2010115168A1)**：开放式非侵入性通气系统（喷嘴位于外管内）。

3. **D3 (WO2010115169A1)**：开放式非侵入性通气系统（提供通气支持的方法与系统）。

#### 1. 各对比文件的实质公开内容分析

* **D1/D2/D3的技术本质**：三份对比文件均属于同一技术族的专利申请，其核心均是为呼吸衰竭或睡眠呼吸暂停患者提供**机械通气支持（Ventilation Therapy）的鼻部接口（Nasal Interface）**。系统包含呼吸机（Ventilator）、气体输送管路、鼻部喷嘴、呼吸传感器及控制单元。

* **对于特征A/C/D/E的公开**：

* **特征A/C（机械耦合器及发送发声）**：D1/D2/D3的鼻接口/流道（Manifold/Outer tube）可以引导气体和声音。说明书段落[0014]、[0016]、[00185]提到系统具备**说话检测（Speaking mode / Speaking detection）**功能。当检测到患者说话/发声时，控制单元会调整通气输出（如暂停或切换为连续流）。因此，其接口在物理上客观构成了将发声传导至传感器的结构。

* **特征D（记录发声器件）**：D1/D2/D3明确公开了可包含声音传感器/麦克风（Microphone / Sound sensor，见D1 [00297]、[00331]、[00349]）。

* **特征E/G（处理器件及阈值比较）**：D1/D2/D3的控制器（Control unit）在执行说话检测或呼吸触发时，需要将传感器采集到的声音/压力信号与设定阈值进行比较，以判断患者是否正在说话或处于吸气/呼气状态。

* **对于特征B（限制下颌位置）与特征F（确定上气道解剖参数）的未公开性**：

* **特征B**：D1/D2/D3的接口均为**鼻接口（Nasal Interface）**或位于鼻孔下方的管道，其设计目的是让患者能够自由说话、吞咽、进食（D1 [00196]），没有任何用于**限制患者下颌/下巴位置（Restricting mandible position）**的机械结构（如口咬件、下颌托等）。

* **特征F**：D1/D2/D3中的处理器件用于**控制通气气流/压力输送以及检测呼吸/说话状态**，完全没有记载**根据发声的频谱性质来确定上气道解剖参数（如气道横截面积、口咽交界面积）**的算法或诊断功能。

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#### 2. 特征比对表格（对照权利要求1）

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### 三、 最接近对比文件分析与创造性（结合技术问题与效果）

#### 1. 领域与问题差异分析

* **目标专利**：

* **技术领域**：医疗诊断/上气道解剖结构评估与OSA筛查设备。

* **解决的技术问题**：如何以无创、低成本、高重复性的方式在白天快速测量患者上气道解剖参数（如横截面积），消除发声过程中由于下颌及舌头位置随意变动带来的测量误差。

* **技术效果**：通过限制下颌位置（固定口流道的几何形状），结合发声的频谱性质分析，实现了高精确度、可重复的上气道几何结构定量表征。

* **对比文件 D1 / D2 / D3**：

* **技术领域**：呼吸治疗/机械通气设备（如CPAP/BiPAP替代方案）。

* **解决的技术问题**：如何在不封闭患者口鼻（开放式通气）的前提下，通过高速射流卷吸环境空气，向患者肺部/气道输送足够的通气压力和气量，并在患者说话时自动暂停/调整通气以避免人机对抗。

* **技术效果**：提高了通气舒适度与患者依从性，允许患者在通气时自由说话。

#### 2. 最接近对比文件的选择结论

在专利创造性审查中（依据《专利审查指南》“三步法”），**D1、D2、D3均不适合作为最接近的现有技术**。

* **原因**：D1–D3与目标专利在**技术领域、解决的技术问题、基本工作原理以及技术效果**上均存在根本性偏离：

1. D1–D3是“治疗/通气设备”，而目标专利是“诊断/声学测量设备”。

2. D1–D3追求的是“让下颌和嘴部自由活动以便说话”，这与目标专利“机械限制下颌位置以固定发声流道”的技术手段和目的完全背道而驰。

3. 即使强行选定D1（或D2、D3）作为最接近对比文件，本领域技术人员在面对“如何准确评估上气道解剖参数”这一技术问题时，**没有任何技术动机**去将通气机改造成解剖参数诊断仪，更不会主动增加一个与D1–D3设计初衷（允许自由说话）相矛盾的“限制下颌器件”。

#### 3. 缺失特征在其他对比文件中的公开情况

目标专利权利要求1相对于D1/D2/D3的区别特征为：**特征B（限制下颌位置的器件）** 和 **特征F（根据记录的发声确定上气道解剖参数）**。

在D1、D2、D3三份对比文件中，**特征B和特征F均未被公开**。这三份文献属于同一申请人、同一技术体系的族成员，侧重于通气接口的具体机械物理构造（如D1侧重Free Space喷嘴，D2侧重Outer Tube喷嘴），均未涉及声学解剖参数表征及下颌固定技术。

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### 四、 无效请求中最薄弱的技术特征及检索策略

若要对目标专利 CN103889324B 的权利要求1发起无效宣告请求，基于目前的对比文件（D1-D3）是无法成功无效的。必须重新制定针对性的专利检索策略。

#### 1. 目标专利最薄弱的技术特征分析

从技术方案的常见性及目标专利背景技术（[0003]段提及Jung等人的文献）来看：

* **特征F（基于语音/发声频谱确定上气道参数）**：这是语音声学与医学结合的公知原理（如线性预测编码LPC分析声道形状、咽声反射原理等）。该特征在学术界和声学诊断领域属于已知手段，**属于相对薄弱、较易被现有技术攻破的特征**。

* **特征B（限制下颌位置的器件）**：在声学测量或口腔医学中，为了保证声道测量的可重复性，使用**口咬件（Mouthpiece/Bite block）、台阶式接口管或下颌托**来固定齿咬合关系与下颌位置是极其常见的辅助手段（目标专利说明书[0066]甚至直接引用了公知文献：“*Manipulation of upper airway volume using a stepped mouthpiece, ERS, 2010*”）。因此，特征B同样属于**为了提高测量重复性而采用的本领域常规技术手段（或显而易见的技术组合）**。

因此，**权利要求1最薄弱的点在于：将其核心特征拆解后，各自均属于声学诊断和医学测量领域的公知技术，其组合并不具备显而易见的预料之外的效果。**

#### 2. 进一步的对比文件检索策略（Search Strategy）

为了成功无效权利要求1，下一步检索应摆脱“通气/呼吸机”领域，**精准转向“上气道声学分析/诊断”及“口腔/声道物理测量”领域**。

##### （1） 检索领域与IPC分类号重新定位

* **重点分类号**：

* `A61B5/08`（呼吸测量；解剖参数测量）

* `A61B5/09`（解剖腔体声学测量，如咽声反射仪 Acoustic Pharyngometry）

* `G10L19/00` / `G10L25/00`（语音分析、声道模型重建、LPC算法）

* `A61B5/107`（人体解剖尺寸的测量）

* `A61C9/00` 或 `A61F5/56`（包含下颌固定/口咬定位器的口腔诊疗装置）

##### （2） 核心关键词组合构建

* **主题1（发声/语音分析确定气道参数）**：

* (Upper airway OR Vocal tract OR Pharynx) AND (Acoustic OR Speech OR Formant OR Spectrum OR LPC) AND (Cross-sectional area OR Geometry OR Anatomical parameter OR OSA)

* **主题2（下颌/嘴部限制与声学测量结合）**：

* (Mouthpiece OR Bite block OR Mandible OR Jaw) AND (Positioning OR Restricting OR Fixation) AND (Acoustic pharyngometry OR Vocal tract measurement)

##### （3） 核心对比文件（最接近对比文件）寻找方向

1. **寻找真正的诊断类最接近对比文件（做第一对比文件）**：

* 重点检索目标专利背景技术中提到的**咽声反射仪（Acoustic Pharyngometry）**专利或文献，或者基于**元音分析（Vowel sound spectrum）评估OSA**的诊断系统。这类文献天然公开了特征A、C、D、E、F、G。

2. **寻找结合特征B的区别特征文献（做第二对比文件/公知常识）**：

* 检索在咽声反射测量或肺功能测试中，带有**固定齿/下颌位置的口咬管（Mouthpiece with bite block/jaw rest）**的相关专利。只要该文献指出“通过口咬件固定下颌位置可以减少声道形状变动、提高声学测量准确性”，即可与第一对比文件结合，依据《专利审查指南》彻底无效权利要求1的创造性。

针对目标专利（CN103889324B）权利要求1与三份对比文件（D1: US20100252040A1、D2: US20100252041A1、D3: US20100252042A1）的对比分析如下：

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## 一、 权利要求特征拆解与说明书含义解释

### 权利要求1的技术特征拆解

* **前言/主题名称**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统(10)。

* **特征A**：包括机械耦合器(1)；

* **特征B**：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件；

* **特征C**：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中；

* **特征D**：用于记录所述患者的发声的器件(2)；

* **特征E**：处理器件(5)；

* **特征F**：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数；

* **特征G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

### 结合目标专利说明书对特征的解释

1. **“发声的频谱性质”与“解剖参数”**：说明书[0003]、[0051]-[0054]指出，语音（元音）的频谱特性依赖于喉部和上气道的解剖尺寸（如咽喉横截面积、口咽交界面积等）。

2. **特征B“限制下颌位置的器件”**：说明书[0057]、[0060]澄清，机械耦合器包含接口管（11），通过台阶式或特定尺寸的接口管固定牙齿和下颌位置，降低发声可变性，提高测量精确度。

3. **特征G“与阈值进行比较”**：说明书[0012]、[0067]、[0069]指出，处理器件借助语音识别或分类器（如朴素贝叶斯分类器），将记录的发声/解剖参数与预定义阈值对比，用于判断发声正确性或评估患者患阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的概率。

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## 二、 对比文件技术特征公开情况分析与对比表格

注：D1（US20100252040A1）、D2（US20100252041A1）与D3（US20100252042A1）属于同一专利族/同日公开的系列申请，说明书文本与附图高度重合，主要侧重于开放式非侵入性通气（NIOV）系统及通气控制。

### 各对比文件公开特征详述

* **主题/技术领域**：D1、D2、D3均公开了一种非侵入性开放通气（NIOV）系统，用于向患者输送通气气体（如[0012]、[0189]）。**未公开**“通过分析发声的频谱性质来表征患者上气道的解剖参数”。

* **特征A/C（机械耦合器及引导）**：D1/D2/D3公开了鼻部接口（nasal interface，如[0189]、图14中1403/1405、图59中歧管6301）以及与下颌/鼻部接触的定位结构（如图14中ledge 1411、鼻梁支撑件）。

* **特征B（限制下颌位置的器件）**：D1/D2/D3在[0194]中提及可使用“口罩/下巴带（chin band）”以保持嘴巴闭合，但其目的是“将机械支持引向下呼吸道”，**并非**用于“在发声测量时固定下颌位置以标准化解剖开口”。

* **特征D（记录器件）**：D1/D2/D3在[0194]、[0328]、[0380]中公开了呼吸传感器、麦克风/声学传感器（microphones, sound or vibration sensors），用于检测患者呼吸、说话（speaking mode）或咳嗽/打鼾。

* **特征E/F/G（处理器件及功能）**：D1/D2/D3公开了控制器/控制单元（control unit/system），如[0192]、[0338]、[0367]。处理器可记录声音/压力信号，并与设定阈值（如检测是否说话、检测阻塞/呼吸暂停阈值）进行比较，以调整通气输出。但其确定的参数为**通气需求、呼吸阶段或睡眠状态**，**未公开**“根据发声确定上气道的解剖参数（如气道横截面积）”。

### 特征比对表格

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## 三、 最接近对比文件与创造性分析

### 最接近对比文件的选择

在创造性分析中，**D1、D2、D3均不适合单独作为最接近的对比文件**（三者方案基本一致）。

* **原因**：D1-D3的技术领域为**呼吸通气治疗设备**（Ventilation/Respiratory Therapy），其根本目的是通过高喷射流气速提供物理通气支持或维持气道通畅。

* **本专利的技术领域**：**声学/语音诊断与解剖参数评估**，其目的是通过分析声学频谱（如咽声反射仪原理或语音LPC模型）来无创测量上气道几何结构（如横截面积），进而诊断OSA。

* **整体解决的技术问题与技术效果差异**：

* 本专利解决的是“如何在白天以简短、低成本、高重复性的方式无创评估/诊断上气道解剖结构”的问题。

* D1-D3解决的是“如何无创、舒适地向患者输送通气气体”的问题。

如果强行在现有文献中选择，D1/D2/D3中包含麦克风检测说话（Speaking mode）及控制器的部分可以作为硬件参考，但它们缺乏本专利最核心的**声学解剖测量机制（特征F）**及**专用机械约束（特征B）**。

### 未被公开的特征与无效请求中最薄弱的技术特征

#### 1. 未被对比文件公开的技术特征：

* **特征B**：限制下颌位置的专用器件（用于固定解剖发声开口）。

* **特征F**：根据记录的发声分析频谱并确定上气道的解剖参数（核心算法与诊断功能）。

#### 2. 若提出无效请求，最薄弱的技术特征分析：

* **最薄弱（最容易被攻破）的特征：特征B（限制下颌位置的器件）**

* *理由*：在声学测量或口腔采样领域，使用“咬合块（Bite block）”、“下颌托”或“固定口型管道”来限制下颌/牙齿位置属于本领域的公知常识或常规技术手段（例如传统的咽声反射仪Acoustic Pharyngometry设备均要求受试者咬住特定口型管以固定下颌）。

* **最坚固（最难攻破）的特征：特征F（根据发声频谱确定解剖参数）结合 前言（系统用途）**

* *理由*：通过分析人自身发出的语音（如元音）的频谱特性（如共振峰/LPC模型）来反演上气道的解剖横截面积，是本专利的核心发明点。现有技术（如D1-D3）中的麦克风仅用于“识别是否在说话”以暂停送气，并未涉及“利用语音频谱计算几何解剖参数”。

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## 四、 进一步的对比文件检索策略

由于D1-D3属于通气设备，未能公开本专利的核心声学诊断特征，若要对CN103889324B权利要求1发起无效宣告，建议采取以下针对性的检索策略：

### 1. 核心检索方向拆分与结合（结合对比法）

* **组组结合策略（D1/D2/D3 + 新检索到的声学诊断对比文件 D4）**：

* 以现有D1/D2/D3作为机械硬件（包含接口、麦克风、处理器）的背景技术；

* 检索一篇公开了“通过元音/语音频谱分析计算声道或上气道解剖尺寸/横截面积”的声学诊断对比文件（D4）。

### 2. 关键检索要素与关键词（Keywords）

* **解剖参数与声学分析**：

* `咽声反射` / `声反射` / `Acoustic pharyngometry` / `Acoustic reflectometry`

* `发声` / `语音` / `元音` / `Vocal tract` / `Vowel` / `Speech spectrum` / `Formant` / `LPC` (Linear Predictive Coding)

* `解剖参数` / `气道面积` / `横截面` / `Airway Area` / `Cross-sectional area` / `Airway geometry`

* **下颌限制**：

* `下颌` / `咬合` / `Mouthpiece` / `Bite block` / `Mandibles restriction`

### 3. 重点检索文献与数据库推荐

* **非专利文献（Non-Patent Literature, NPL）检索**：

* 本专利背景技术[0003]中直接提及了 Jung 等人的论文（*J Korean Med Sci, 2004*），该领域（语音学、声学咽喉测量、OSA诊断）大量成果发表于学术期刊。

* 重点检索数据库：**IEEE Xplore, PubMed, ScienceDirect, CNKI**。

* 检索关键词组合：`(Vocal tract OR Speech OR Vowel) AND (Area OR Geometry OR Anatomical) AND (Sleep apnea OR OSA)`。

* **专利文献检索（IPC/CPC分类号）**：

* **A61B5/08**（呼吸测量；呼吸道诊断）

* **A61B5/107**（人体尺寸或几何形状的测量）

* **G10L15/00 / G10L19/00**（语音分析、线性预测编码LPC）

* **G10L25/69 / G10L25/90**（用于医学诊断的语音信号处理）

针对目标专利 CN103889324B 的权利要求1，结合说明书以及引用的三份对比文件（D1: CA2757591A1、D2: US20100252037A1、D3: US20100252039A1）进行深入的技术特征比对、创造性及有效性分析如下。

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## 一、 目标专利权利要求1的技术特征拆解与说明书解释

* **前言部分**：一种用于通过分析发声的频谱性质来表征患者的上气道的至少一个解剖参数的系统(10)。

* *说明书解释*（[0001]、[0003]、[0054]、[0067]）：旨在通过分析发声（vocalizations）或呼吸噪声的频谱特性，评估上气道几何尺寸（如截面积、咽部体积），进而用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的白天筛查与评估。

* **技术特征 A**：包括机械耦合器(1)。

* *说明书解释*（[0057]、[0060]）：指与患者口/鼻相连的物理结构组件（如接口管、套盖等）。

* **技术特征 B**：其包括用于限制所述患者的下颌位置的器件。

* *说明书解释*（[0057]、[0060]）：例如接口管(11)或台阶式接口管，用于将牙齿、下颌和嘴唇固定在特定位置，减少发声可变性，保证测量重复性。

* **技术特征 C**：其中所述机械耦合器(1)被配置为将所述患者的发声发送到所述系统(10)中。

* *说明书解释*（[0060]）：机械耦合器引导发出的可听声音信号/发声从被测腔体进入系统内部。

* **技术特征 D**：用于记录所述患者的发声的器件(2)。

* *说明书解释*（[0058]、[0061]）：如声音记录单元、扩音器（麦克风），用于采集发声信号。

* **技术特征 E**：处理器件(5)。

* *说明书解释*（[0061]）：计算设备（计算机、智能手机等）。

* **技术特征 F**：其用于根据所记录的发声确定所述上气道的至少一个解剖参数。

* *说明书解释*（[0067]、[0068]）：通过声学模型（如圆柱管模型或LPC线性预测编码）分析发声频谱性质，推导上气道横截面积、咽部体积等解剖参数。

* **技术特征 G**：并将所记录的发声与阈值进行比较。

* *说明书解释*（[0014]、[0067]、[0069]）：结合语音识别器件判断发声的正确性（是否达到预定发声标准），或将推导出的参数/频谱特征与阈值/分类器比较以判断患OSA的概率。

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## 二、 对比文件特征比对与公开情况分析

本次提供的三份对比文件 D1 (CA2757591A1)、D2 (US20100252037A1) 和 D3 (US20100252039A1) 均为同族申请（或同一技术方案在不同侧重点的专利申请），其核心均关于**非侵入性开放式通气（NIOV）系统**（用于治疗呼吸衰竭或睡眠呼吸暂停的通气治疗设备）。

### 特征比对表格

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## 三、 最接近对比文件分析与创造性评估

### 1. 技术问题与技术效果对比

* **目标专利CN103889324B**：

* **解决的技术问题**：如何提供一种非侵入式、低成本、简便且准确地在白天筛查和评估上气道解剖参数（如用于诊断OSA）的系统。

* **技术效果**：通过固定下颌位置并分析发声的频谱特性，显著降低发声可变性，提高咽声反射/上气道解剖参数测量的准确性和可重复性。

* **对比文件 D1/D2/D3**：

* **解决的技术问题**：如何为呼吸不全或睡眠呼吸暂停患者提供舒适、非侵入、不妨碍日常生活的开放式通气支持（NIOV）。

* **技术效果**：利用喷射泵原理卷吸环境空气，在不封闭气道的前提下提高肺部/气道压力和肺通气量。

### 2. 最接近对比文件的选择

在创造性评估中，**D1 (CA2757591A1)、D2 (US20100252037A1) 或 D3 (US20100252039A1)** 均**不适合**单独作为“最接近的现有技术”来否决权利要求1的新颖性或创造性。

* *原因*：D1-D3 属于**通气治疗设备领域**，其核心功能是向患者输送气体；而目标专利属于**声学解剖诊断/测量领域**。虽然 D1-D3 提到了声音传感器（麦克风）用于检测患者是否在说话（Speaking Detection）以暂停喷气，但其既未公开“通过分析发声的频谱性质来确定上气道解剖参数”（特征F），也未公开“限制下颌位置的器件”（特征B）。

若强行以 D1/D2/D3 作为最接近对比文件，区别特征将包括：**前言（诊断目的）、特征B、特征C、特征F**。两者的技术领域、解决的技术问题及运行机制均存在根本差异，本领域技术人员在没有其他诊断类现有技术（如背景技术中提到的咽声反射仪）给出的技术启示下，难以将 D1-D3 的通气设备改造为目标专利的“发声频谱解剖参数诊断系统”。

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## 四、 无效宣告请求中最薄弱的技术特征与无效策略

如果需要针对目标专利 CN103889324B 发起专利无效宣告请求，目前的 D1、D2、D3 **不足以**单独或组合撤销权利要求1。

### 1. 目标专利最薄弱的技术特征分析

目标专利权利要求1中**最薄弱（最容易被公知常识或现有技术攻破）的特征**是：

1. **特征B（限制下颌位置的器件）**：在声学测量/咽声反射（Acoustic Pharyngometry）领域，通过咬合口器（Mouthpiece）或咬合垫来固定牙齿、下颌和唇部位置是本领域的惯用技术手段（例如背景技术 [0003] 中提到的传统咽声反射仪）。

2. **特征F & G（利用发声频谱计算解剖参数并与阈值比较）**：利用元音发声频谱（如共振峰分析、LPC模型）推导声道/上气道几何尺寸在语音信号处理和医学生物力学领域属于已知算法（目标专利背景技术 [0003] 本身也承认了 Jung 等人已公开语音频谱特性依赖于喉部解剖尺寸）。

### 2. 进一步的对比文件检索策略（补强检索）

为了成功无效权利要求1，建议放弃将 D1-D3 作为主对比文件，重新调整检索方向，寻找**真正的最接近对比文件（主对比文件 D1'）**：

#### 检索策略建议：

1. **重新定位主对比文件（D1' - 诊断/测量设备类）**：

* **目标领域**：咽声反射仪（Acoustic pharyngometer）、上气道声学测量系统、基于语音/发声的睡眠呼吸暂停（OSA）筛查系统。

* **重点检索文献**：

* 背景技术引用的文献：如 *Jung 等人，J Korean Med Sci, 2004* 的相关专利族；

* *Robb 等人，Acta Otolaryngology, 1997* 的专利转化成果；

* 经典的咽声反射专利（如 Hood Laboratories 或 SleepResource 公司的相关专利）。

2. **技术特征拼图组合（三步法无效路线）**：

* **最接近现有技术（D1'）**：找出一篇公开了“通过分析患者发声/声学信号（麦克风记录）确定上气道解剖参数（如咽部面积、体积）并与阈值比较诊断OSA”的现有专利或文献（覆盖前言、特征D、E、F、G）。

* **结合对比文件（D2' 或 公知常识）**：找出一篇公开了“在咽声反射或口腔声学测量中，使用具有下颌/牙齿定位功能的咬嘴/接口管（限制下颌位置）”的文献（覆盖特征A、B、C）。

3. **建议关键词与分类号组合**：

* **IPC/CPC 分类号**：`A61B5/08`（呼吸腔调体察）、`A61B5/107`（解剖尺寸测量）、`G10L25/66`（用于医学诊断的语音分析）、`A61B7/00`（声学听诊/测量）。

* **关键词组合**：

* `("upper airway" OR pharynx OR vocal tract) AND (acoustic OR speech OR vocalization OR formant) AND (dimension OR area OR "cross-section" OR volume)`

* `("mandible" OR jaw OR bite) AND (position OR limit OR restrict OR fix) AND (mouthpiece OR coupler)`

<FollowUp label="是否需要我针对‘咽声反射/语音分析上气道解剖参数’领域重新构建具体的检索式？" query="请针对咽声反射及基于语音频谱分析上气道解剖参数的专利，提供具体的中文和英文检索式及分类号组合。"/>

针对本案涉及的目标专利（授权公告号：CN103889324B）权利要求1与对比文件D1（JPH05230606A）的专利性分析报告如下：

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## 一、 对比文件公开情况与特征比对

### 1. 对比文件指代与公开号

* **对比文件D1**：特开平05-230606号（公开号：**JPH05230606A**，名称：*Hot dip metal coating method and device*）。

### 2. 特征比对表格

结合目标专利说明书的定义（如说明书[0010]~[0012]、[0057]~[0061]对“机械耦合器”、“下颌限制”、“声音记录单元/处理器件”的解释），将权利要求1的技术特征与对比文件D1进行详细比对：

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## 二、 整体技术问题、技术效果与最接近对比文件分析

### 1. 目标专利要解决的技术问题与技术效果

* **技术问题**：传统阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断及上气道解剖参数测量工具（如睡眠实验室测量、咽声反射仪）昂贵、费时、不舒服且准确度较低；现有技术缺乏一种简便、快速且精确的上气道表征系统（说明书[0005]~[0007]）。

* **技术效果**：通过机械耦合器固定患者下颌位置（固定牙齿和嘴部开口直径），显著降低了发声过程中的解剖可变性，提高了发声频谱分析表征上气道解剖参数的准确性与可重复性，实现了非侵入式、快速且方便的白天OSA筛查（说明书[0030]、[0060]）。

### 2. D1作为“最接近对比文件”的适宜性分析

* **结论**：**对比文件D1（JPH05230606A）完全不适合作为最接近的现有技术。**

* **分析**：

1. **技术领域截然不同**：目标专利属于**医疗器械/生物声学诊断技术**（IPC分类：A61B）；而D1属于**钢铁冶金/热浸镀金属工艺及设备**（IPC分类：C23C）。

2. **解决的技术问题完全无关**：D1旨在解决“如何去除热镀锌浴槽中产生的固体介在物（如Fe-Al渣），防止锌渣附着在钢带表面以提升钢板质量”（D1说明书[0004]）；与目标专利的“表征患者上气道解剖参数”没有任何关联。

3. **技术特征全盘缺失**：D1既没有毫无异议地公开，也没有实质公开权利要求1中的**任何一个**技术特征（A~G）。

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## 三、 无效请求最薄弱的技术特征与进一步检索策略

由于现有对比文件D1（JPH05230606A）属于完全无关的冶金领域文件，**仅凭D1无法对权利要求1的具备性（新颖性/创造性）构成任何实质威胁**。若要提出有效的专利无效宣告请求，必须重新制定针对性的对比文件检索策略。

### 1. 权利要求1中最薄弱的技术特征分析

根据目标专利说明书背景技术部分的记载（说明书[0003]）：

* **特征D、E、F（声学分析表征上气道）**：背景技术中已经承认利用语音（元音）频谱特性或声学信号表征上气道/OSA指标（如Jung等人的文献、咽声反射仪）属于现有技术。

* **特征G（与阈值比较）**：信号处理中将测量值与预设阈值比较属于本领域的常规技术手段。

* **最薄弱/最关键的技术特征：特征B（限制患者下颌位置的机械耦合器）**。

* 说明书[0060]明确指出，限制下颌位置（如使用定位接口管）是降低发声可变性、提高测量精度的关键发明点。

* **无效突破口**：需要重点检索在“口腔声学测量”、“肺功能/气道测试”、“语音学研究”或“呼吸暂停诊断”领域中，**通过咬嘴、下颌固定器或特定接口管来限定受试者下颌/牙齿位置以保证声学测量重复性**的现有技术。

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### 2. 进一步的对比文件检索策略

#### (1) 检索领域与IPC/CPC分类号精准定位

应将检索范围锁定在**医学诊断、呼吸测量及语音分析设备**领域：

* **A61B 5/00**（评估/测量身体特征的诊断装置）

* **A61B 5/08**（诊断呼吸系统疾病，如睡眠呼吸暂停）

* **A61B 5/097**（收集呼出气或声学测量的采样装置/咬嘴）

* **G10L 25/66**（专门用于医学诊断的语音分析）

* **A61M 16/06 / A61M 16/04**（呼吸面罩、咬嘴及机械接口管）

#### (2) 关键词组合策略（中/英/日文数据库）

* **主题词一（上气道/OSA诊断）**：

`"Upper airway"` OR `"Obstructive Sleep Apnea"` OR `"OSA"` OR `"acoustic pharyngometry"` OR `"vocal tract"` OR `上气道` OR `阻塞性睡眠呼吸暂停` OR `咽声反射`

* **主题词二（发声/语音频谱分析）**：

`"phonation"` OR `"vocal"` OR `"vowel"` OR `"speech spectrum"` OR `"formant"` OR `"acoustic analysis"` OR `发声` OR `语音频谱` OR `共振峰`

* **主题词三（下颌限制/机械耦合器/咬嘴）**：

`"mandible restriction"` OR `"jaw positioning"` OR `"mouthpiece"` OR `"bite block"` OR `"coupler"` OR `下颌限制` OR `定位咬嘴` OR `机械耦合器`

#### (3) 结合追溯检索（Non-Patent Literature & Patent Citation）

1. **反查目标专利背景技术引用的非专利文献**：

* Jung et al., *J Korean Med Sci*, 2004 (J Korean Med Sci, 2004. 19(5):662-7).

* Robb et al., *Vocal tract resonance characteristics of adults with obstructive sleep apnoea*, 1997.

* D. Hill et al., *Proceedings of AVIOS '95*, 1995.

2. **检索这些关键作者及其团队在2012年11月14日（目标专利优先权日）之前申请的相关专利或发表的论文**，此类文献极有可能会公开带有定位咬嘴（限制下颌）的声学测量装置。

<FollowUp label="需要我针对该专利的下颌限制机构（特征B）撰写一套具体的专利检索式吗？" query="请针对CN103889324B权利要求1中的下颌限制机构和声学耦合器，撰写可在Derwent/Incopat数据库中直接执行的详细专利检索式。"/>

根据权利要求1所述的系统(10)，其中，所述处理器件(5)提供实时反馈(6)。

根据权利要求1所述的系统(10)，还包括用于语音识别以便控制所记录的发声的正确性的器件。

根据权利要求2所述的系统(10)，还包括用于语音识别以便控制所记录的发声的正确性的器件。

根据权利要求1至4中任一项所述的系统(10)，还包括用于递送至少一种呼吸药物通过所述患者的所述上气道的器件。

根据权利要求1所述的系统(10)，其中，所述至少一个解剖参数是所述上气道的横截面；并且其中，所述系统还包括用于确定发声期间所述横截面为最大时的至少一个时间点的器件。

根据权利要求6所述的系统(10)，还包括用于在所述上气道的所述横截面为最大时的所述至少一个时间点时递送至少一种呼吸药物通过所述患者的所述上气道的器件。

根据权利要求5所述的系统(10)，其中，用于递送至少一种呼吸药物的所述器件包括定时机构。

根据权利要求7所述的系统(10)，其中，用于递送至少一种呼吸药物的所述器件包括定时机构。