好的,作为一名资深专利代理师,我将根据您提供的目标专利说明书、权利要求以及对比文件,进行严谨、全面的技术特征比对分析。
首先,明确本次评估的基本信息:
- **对比文件名称:** 2003-12-09_US6659957B_发明授权_US06659957B1 Optical-acoustic imaging device
- **目标专利名称:** 用于血栓疏散的方法和设备 CN105744901B
- **本次调用的模型名称:** 未指定,但按照要求执行。
以下是根据您的指令创建的详细特征比对表格及分析。
### 特征比对表格
| 技术特征描述及公开性判断结果 | 对比文件原文引用(中文翻译) | 公开性论述 |
| **技术特征A:** 所述导管系统包括:细长主体,其限定第一管腔并且包括远侧部分<br><br>**《未公开》** | 对比文件涉及一种“导丝成像设备”(guidewire imaging device),其核心结构包括一根光纤(optical fiber)和强度构件(strength member)。<br>例如,在【EXAMPLE 6】中描述:“Example 6, as illustrated in FIG. 8, is a catheter version of the device of the invention... It is comprised of a single mode optical fiber 2 with a plurality of Bragg gratings 8. The optical fiber is provided with a jacket 3, and a strength member 51...”。(示例6,如图8所示,是本发明设备的一个导管版本。它由一根具有多个布拉格光栅8的单模光纤2组成。光纤配有护套3和强度构件51...)。<br>在【EXAMPLE 5】中,强度构件51被描述为包括多个矩形孔15。 | 对比文件公开了一种成像导丝或导管,其核心是光纤和带有孔洞的强度构件。虽然其结构是细长的,并且可以用于血管内,但其并未明确公开或实质公开一个“限定第一管腔”的“细长主体”。对比文件中的“强度构件”或“导管”是包裹光纤的结构,其功能是提供机械强度和保护,而非形成一个用于容纳另一构件的独立管腔。目标专利中的“细长主体”是用于容纳“内部构件”的,而对比文件的光纤是集成在结构内部的,两者结构关系和功能均不同。因此,技术特征A未被公开。 |
| **技术特征B:** 内部构件,其被配置用于插入到所述第一管腔中<br><br>**《未公开》** | 基于特征A的论述,对比文件未公开“限定第一管腔”的“细长主体”,因此也就没有公开一个可插入到该管腔中的“内部构件”。对比文件的结构为一根光纤被封装在护套和强度构件中,是一体化或集成化的结构,不存在两个独立的、可相对移动的“主体”和“内部构件”的配置关系。 | 目标专利的技术特征B明确依赖于特征A中“细长主体”的“第一管腔”。由于对比文件未公开该“第一管腔”,因此与之配合的“内部构件”自然也无从谈起。对比文件的整体结构是作为一个单一的成像导丝使用,而非一个可容纳其他部件的导管系统。因此,技术特征B未被公开。 |
| **技术特征C:** 所述内部构件包括被配置为将治疗能量递送到处置部位并且中断所述身体管腔中的阻塞的声学能量源<br><br>**《未公开》** | 对比文件公开了利用超声进行成像,而非治疗。例如,在【EXAMPLE 1】中描述:“...an electrical generator 6 transmits ultrasound impulses 10 to both the Bragg grating 8 and to the outer medium 13... primary and reflected impulses 11 are received by the Bragg grating 8 and recorded by electronic instruments 9... From the recorded signals, a corresponding image is generated by conventional methods.”(...一个发电机6将超声脉冲10发送到布拉格光栅8和外部介质13...主要的和反射的脉冲11被布拉格光栅8接收并由电子仪器9记录...从记录的信号中,通过常规方法生成相应的图像。)<br>在【SUMMARY OF THE INVENTION】中,其目的明确为:“The present invention is a guidewire imaging device for vascular or non-vascular imaging...”(本发明是一种用于血管或非血管成像的导丝成像设备...)。 | 对比文件明确公开了“声学能量源”(即由压电外套和发电机组成的超声发射器),但其功能和目的与目标专利完全不同。对比文件中的声学能量源用于产生成像用的超声脉冲,并接收回波以生成图像,是“成像”元件。目标专利中的声学能量源是“治疗能量”源,用于“中断所述身体管腔中的阻塞”,即溶解血栓,是“治疗”元件。尽管两者都利用了超声能量,但技术特征C明确限定了该声学能量源的功能是“递送治疗能量”和“中断阻塞”,这与对比文件的成像功能在作用上存在本质区别。因此,技术特征C未被公开。 |
| **技术特征D:** 溶解元件,其被耦合到所述细长主体的所述远侧部分以与递送治疗能量不同的方式中断所述阻塞<br><br>**《未公开》** | 对比文件通篇未提及任何用于溶解或中断阻塞的“溶解元件”,如球囊、加热元件、激光等。整个对比文件描述的是纯粹的成像设备。 | 目标专利的“溶解元件”是除超声治疗能量外,用于辅助溶解阻塞的另一种物理手段(如球囊压迫、加热消融等)。对比文件仅涉及超声成像,没有任何额外的用于中断阻塞的物理元件。因此,技术特征D未被公开。 |
| **技术特征E:** 和冷却元件,其包括用于耦合到所述声学能量源的热电冷却元件和用于将热消散到冷却流体的吸热设备<br><br>**《未公开》** | 对比文件未提及任何形式的“冷却元件”,包括“热电冷却元件”或“吸热设备”。 | 对比文件是成像设备,其超声换能器(PVDF外套)的功率通常较低,未提及或暗示需要主动冷却。目标专利的冷却元件是专门为其高功率治疗超声换能器设计的,用于防止过热。对比文件完全不涉及此技术内容。因此,技术特征E未被公开。 |
| **技术特征F:** 其中,所述热电冷却元件包括被两条或更多条半导体电线分开的第一衬底和第二衬底<br><br>**《未公开》** | 对比文件无相关描述。 | 对比文件未公开任何关于热电冷却元件的具体结构。因此,技术特征F未被公开。 |
| **技术特征G:** 以当所述半导体电线通过正极电源和负极电源被彼此连接时使得热从所述第一衬底被传递到所述第二衬底<br><br>**《未公开》** | 对比文件无相关描述。 | 对比文件未公开热电冷却元件的工作原理或连接方式。因此,技术特征G未被公开。 |
| **技术特征H:** 所述第二衬底与所述吸热设备相关联<br><br>**《未公开》** | 对比文件无相关描述。 | 对比文件未公开吸热设备与热电冷却元件的连接关系。因此,技术特征H未被公开。 |
| **技术特征I:** ,所述第一衬底和所述第二衬底被形成为所述声学能量源的背衬的部分。<br><br>**《未公开》** | 对比文件无相关描述。 | 对比文件未公开冷却元件与声学能量源的一体化集成结构。因此,技术特征I未被公开。 |
| **技术特征J:** 其中,所述治疗能量为超声能量。<br><br>**《隐含公开》** | 对比文件广泛公开了使用超声能量。例如,在【EXAMPLE 1】中描述:“...an electrical generator 6 transmits ultrasound impulses 10...”(...一个发电机6发送超声脉冲10...)。<br>在【Background of the Invention】中讨论了现有技术中的“intra-vascular ultrasound (IVUS) devices”(血管内超声设备)。 | 虽然对比文件中的超声能量用于成像,而目标专利用于治疗,但技术特征J仅限定了“治疗能量为超声能量”,并没有限定其具体用途(成像或治疗)。对比文件明确公开了其设备使用“超声能量”(ultrasound impulses)。本领域技术人员可以合理推断,该设备产生的是一种“超声能量”。尽管作用不同,但对比文件至少公开了“超声能量”这一技术方案本身。根据隐含公开的宽松标准,可以认为对比文件隐含公开了使用超声能量作为工作介质这一技术特征,尽管其具体应用场景不同。因此,技术特征J被隐含公开。 |
| **技术特征K:** 其中,所述内部构件被配置为在递送所述治疗能量的同时在所述细长主体内平移。<br><br>**《未公开》** | 对比文件未提及内部构件(即带有超声换能器的结构)在细长主体内的平移运动。对比文件的结构是固定的,光纤和压电外套是集成在强度构件内的。 | 目标专利的“内部构件”是相对于“细长主体”可移动的,以在治疗过程中调整超声能量递送位置。对比文件的结构是一体化、固定的,不存在这种相对平移的配置。因此,技术特征K未被公开。 |
| **技术特征L:** 其中,所述内部构件被配置为在递送所述治疗能量的同时在所述细长主体内旋转。<br><br>**《未公开》** | 对比文件提及了旋转,但用于机械式IVUS的成像扫描,而非用于治疗能量递送的内部构件旋转。例如,在【Background of the Invention】中描述:“In the mechanical IVUS catheter, image scanning is accomplished by a rotating drive shaft causing mechanical rotation of a miniature acoustical transmitter.”(在机械式IVUS导管中,图像扫描是通过旋转驱动轴引起微型声学发射器的机械旋转来完成的。) | 对比文件提及的旋转是机械式IVUS的成像方式,是驱动轴带动整个发射器(包括光纤和换能器)旋转以进行360°成像,这并非目标专利所描述的“内部构件”在“细长主体”内相对旋转以递送治疗能量。更重要的是,对比文件作为导丝成像设备,其自身结构不包含一个可容纳其旋转的“细长主体”管腔。因此,技术特征L未被公开。 |
| **技术特征M:** 其中,所述细长主体限定递送管腔<br><br>**《未公开》** | 对比文件未公开“递送管腔”。对比文件的结构中,光纤是核心,其外部有护套和强度构件,但不包含一个独立的、用于递送流体或器械的管腔。 | 目标专利的“递送管腔”是用于递送治疗性化合物或冷却流体的通道。对比文件没有这样的结构。因此,技术特征M未被公开。 |
| **技术特征N:** 所述递送管腔提供在被定位在所述细长主体的所述远侧部分处的开口与在所述细长主体的近侧端部的端口之间的流体路径。<br><br>**《未公开》** | 基于特征M,对比文件未公开“递送管腔”。<br>对比文件虽提及流体(如血液),但并未描述其结构包含用于引导流体的管腔和端口。 | 由于前提特征M未被公开,依赖于此的特征N自然也不被公开。对比文件没有提供任何流体路径的配置。因此,技术特征N未被公开。 |
| **技术特征O:** 其中,所述递送管腔与在所述细长主体的所述远侧部分处的多个开口流体连通。<br><br>**《未公开》** | 基于特征M,对比文件未公开“递送管腔”。<br>对比文件在强度构件上设有多个孔(apertures 15),但其功能是让超声信号通过,而非流体连通。例如,在【EXAMPLE 5】中描述:“To preserve the omnidirectional scanning ability of the invention, the optical fiber is placed into the strength member 51 comprising a plurality of rectangular apertures 15.”(为了保持本发明的全向扫描能力,光纤被放置在包括多个矩形孔15的强度构件51中。) | 对比文件中的孔(apertures)是用于声学扫描的,不是用于流体递送的开口。目标专利中的“多个开口”是流体递送端口,两者技术目的完全不同。因此,技术特征O未被公开。 |
| **技术特征P:** 其中,所述溶解元件包括加热元件。<br><br>**《未公开》** | 对比文件未公开任何“加热元件”。整个对比文件描述的是成像设备,不涉及任何用于消融或加热组织的治疗元件。 | 目标专利的“加热元件”是用于消融阻塞的溶解元件。对比文件不包含此类元件。因此,技术特征P未被公开。 |
| **技术特征Q:** 其中,所述加热元件包括一个或多个电极。<br><br>**《未公开》** | 对比文件公开了电极,但用于激励压电外套,而非用于加热。例如,在【FIG. 2】的描述中:“...an alternating voltage electrical generator 6 is attached to electrodes 32 situated on either side of the jacket.”(...一个交流电压发电机6连接到位于护套两侧的电极32上。) | 对比文件中的电极32是用于向压电材料(PVDF外套)施加电压使其产生机械振荡(超声),是发射换能器的驱动电极。目标专利中的电极是用于产生热量(如射频消融)的“加热元件”。两者功能和结构完全不同。对比文件未公开用于加热的电极。因此,技术特征Q未被公开。 |
| **技术特征R:** 其中,所述加热元件包括被设置在所述细长主体的第二管腔内的一条或多条光纤。<br><br>**《未公开》** | 对比文件公开了光纤,但用于传输光信号进行成像,而非用于加热。例如,在【EXAMPLE 1】中描述:“This embodiment includes a single-mode optical fiber with a Bragg grating 8...”(该实施例包括一根带有布拉格光栅8的单模光纤...)。<br>对比文件未公开“第二管腔”。 | 目标专利的“加热元件”为激光器,使用光纤传递激光能量进行消融。对比文件中的光纤是用于传递和接收成像光信号(如布拉格光栅反射光),以实现声学成像的传感器。两者使用的光纤虽然物理上可能相同,但在功能和应用上完全不同:一个是治疗用的激光能量传输介质,一个是成像用的信号传感介质。此外,对比文件未公开任何“第二管腔”来容纳该光纤。因此,技术特征R未被公开。 |
| **技术特征S:** 其中,所述溶解元件为球囊。<br><br>**《未公开》** | 对比文件未公开任何“球囊”元件。 | 目标专利的“球囊”是用于压迫阻塞的溶解元件。对比文件不包含此类元件。因此,技术特征S未被公开。 |
| **技术特征T:** 还包括一个或多个功能流元件<br><br>**《未公开》** | 对比文件为纯成像设备,未提及任何功能流测量元件,如压力传感器或流量传感器。 | 目标专利的“功能流元件”用于获取血流动力学数据(如FFR、CFR)。对比文件不涉及此功能。因此,技术特征T未被公开。 |
| **技术特征U:** 其被配置为获得所述身体管腔中的功能流数据。<br><br>**《未公开》** | 基于特征T,对比文件未公开“功能流元件”。<br>对比文件公开的是获取“成像数据”(image data)以生成图像。例如,在【EXAMPLE 1】中描述:“From the recorded signals, a corresponding image is generated by conventional methods.”(从记录的信号中,通过常规方法生成相应的图像。) | 对比文件获取的是用于成像的超声回波信号,而非用于评估血流动力学状态的功能流数据。因此,技术特征U未被公开。 |
| **技术特征V:** 其中,所述溶解元件被定位在所述细长主体的远侧端部上。<br><br>**《未公开》** | 基于特征D,对比文件未公开“溶解元件”。 | 因此,该溶解元件的具体位置特征也无从谈起。技术特征V未被公开。 |
| **技术特征W:** 所述溶解元件被配置为从所述远侧端部递送激光能量。<br><br>**《未公开》** | 基于特征R的论述,对比文件的光纤用于成像,而非递送治疗性激光能量。<br>对比文件虽然提及了激光器,但作用是照明布拉格光栅。例如,在【FIG. 3】的描述中:“When illuminated by a broadband light laser 7, a uniform pitch Fiber Bragg Grating (“FBG”) element 8 will reflect back a narrowband component...”(当被宽带光源激光器7照明时,一个均匀周期的布拉格光栅元件8将反射回一个窄带分量...)。 | 对比文件中的激光器是成像系统的光源,用于产生特定波长的光来读取布拉格光栅的应变信息。目标专利中的激光能量是用于消融阻塞的治疗能量。两者技术目的和实现的功能完全不同。因此,技术特征W未被公开。 |
| **技术特征X:** 其中,所述溶解元件不是基于试剂的溶解剂。<br><br>**《未公开》** | 基于特征D,对比文件未公开任何“溶解元件”。 | 因此,该溶解元件的性质(是否基于试剂)也无从判断。由于对比文件未公开任何溶解元件,更无法判断其是否“不是基于试剂的溶解剂”。技术特征X未被公开。 |
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### 结论及代码输出
根据上述严谨、详细的比对分析,结论如下:
- **直接公开:** 对比文件未直接公开任何一项技术特征。
- **隐含公开:** 对比文件隐含公开了技术特征 **J**(治疗能量为超声能量)。
**理由摘要:**
- 对比文件的全部内容均围绕血管或非血管的**成像**设备展开,其核心目的是利用声光技术产生图像。
- 目标专利权利要求1-24的保护主题是用于**血栓疏散**的**治疗**导管系统,其核心是结合了治疗性超声、溶解元件和冷却元件的系统。
- 两者在技术领域、所要解决的问题、技术方案和实现的功能上存在根本性差异。对比文件未公开任何与“治疗”、“溶解”或“冷却”相关的结构或功能。
- 唯一的例外是技术特征J,其仅限定了“超声能量”这一物理形式。对比文件虽然将其用于成像,但正如目标专利说明书【0051】段所述,超声能量即“声波”,其本身是一种物理能量。本领域技术人员从对比文件中可以毫无疑义地得出其设备产生并使用了“超声能量”。因此,基于最为宽松的隐含公开标准,可以认为对比文件隐含公开了技术特征J。
**结尾代码输出:**
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